Зовиракс 50 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зовиракс 50 мг/г крем

Ацикловир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое крем Зовиракс и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения крема Зовиракс
3. Как применять крем Зовиракс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения крема Зовиракс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зовиракс крем и для чего он применяется

Зовиракс содержит ацикловир, действующее вещество из группы противовирусных препаратов.

Препарат показан для лечения инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный генитальный герпес и его рецидивы, а также герпес на губах.

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Зовиракс

Не применяйте крем Зовиракс

• если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

? Если Вы считаете, что это может относиться к Вам, не используйте крем Зовиракс до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого препарата.

С особой осторожностью применяйте крем Зовиракс

Перед использованием крема Зовиракс Вашему врачу необходимо знать:

• если рецидивы заболевания возникают часто, если у Вас имеется заболевание, при котором иммунная система функционирует хуже или организм менее способен бороться с инфекциями (например, при инфекции ВИЧ или СПИДе, либо после трансплантации костного мозга).

? Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это может относиться к Вам, чтобы он решил, не следует ли перейти на пероральную форму препарата.

Не рекомендуется наносить ацикловир на слизистые оболочки, например, в ротовую полость, глаза или влагалище, поскольку это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания препарата в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их обильно водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Генитальный герпес может передаваться при половом контакте, даже если у партнёра отсутствуют симптомы. Следует избегать полового контакта, если у одного из партнёров имеются признаки или симптомы генитального герпеса. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

Дети и подростки

С инструкциями по применению препарата можно ознакомиться в разделе 3.

Применение у детей должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением.

Применение крема Зовиракс вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ваш врач оценит пользу для Вас и возможный риск для ребёнка при применении крема Зовиракс во время беременности.

Грудное вскармливание

Ваш врач оценит пользу для Вас и возможный риск для ребёнка при применении крема Зовиракс во время лактации.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением крема Зовиракс.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению или управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Крем Зовиракс содержит кетостеариловый спирт, пропиленгликоль и лаурилсульфат натрия

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Данный препарат содержит 400 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Не применяйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или при наличии обширных повреждённых участков кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Данный препарат содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия в каждом грамме крема.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их одновременном нанесении на один и тот же участок кожи.

3. Как применять Зовиракс крем

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению препарата. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать препарат.

Препарат следует наносить на поражённые участки или участки, на которых появление поражений ожидается, как можно раньше после начала инфицирования. Важно начать лечение рецидивирующих эпизодов в период, когда поражения ещё не появились, или сразу при их первом появлении.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение досрочно, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослым и детям

• Наносить тонкий слой крема на поражённый участок пять раз в день.

• Применения Зовиракс крема следует разделять интервалом в четыре часа, пропуская ночное нанесение. Рекомендуемое время: 7 ч, 11 ч, 15 ч, 19 ч и 23 ч.

• Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Если выздоровление не наступило за 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до 10 дней в общей сложности.

• Если симптомы ухудшились или улучшения не наблюдается по истечении 10 дней лечения, прекратите использование крема и обратитесь к врачу.

Применение Зовиракс крема

• Зовиракс крем следует наносить только на кожу.
• Зовиракс крем не предназначен для приёма внутрь, глазного или вагинального применения.
• Не смешивайте Зовиракс крем ни с чем, включая воду или другие лекарственные средства.
• Руки следует мыть всегда до и после применения крема, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие Зовиракс крема слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы нанесли больше Зовиракс крема, чем нужно

Если вы нанесли больше крема, чем следует, аккуратно удалите избыток. Передозировка при применении этого препарата вряд ли возможна.

? В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Зовиракс крем

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего запланированного нанесения осталось мало времени, пропущенное применение следует пропустить.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные нанесения. Просто продолжайте лечение в обычном режиме как можно скорее.

Не следует превышать рекомендованную частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прекратите лечение Зовиракс кремом

Не прекращайте лечение Зовиракс кремом без консультации с врачом.

Важно использовать Зовиракс крем в течение всего назначенного времени, чтобы полностью устранить инфекцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

? кратковременное жжение или зуд после нанесения

? незначительная сухость или шелушение кожи

? ощущение зуда.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

? покраснение кожи

? высыпания на коже.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• Немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).

Признаки гиперчувствительности могут включать:

• отек лица, губ, языка или других частей тела (ангионевротический отек)
• высыпания, зуд или крапивницу на коже
• одышку, затруднённое дыхание или свистящее дыхание
• необъяснимую лихорадку и ощущение обморока, особенно при стоянии.

? Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите использование крема Зовиракс.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения крема Зовиракс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 ºC. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Зовиракс

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, белый вазелин, жидкий вазелин, диметикон, арлакил 165 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Зовиракс представляет собой белую или почти белую кремообразную массу, расфасованную в алюминиевые тюбики с пластмассовыми колпачками. Тюбики помещаются в картонные пачки.

Выпускается в тюбиках по 2, 10 и 15 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Мадрид, Испания

Производитель:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es