Зовіракс 50 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Зовіракс 50 мг/г крем

Ацикловір

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Зовіракс крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Зовіракс крем
3. Як застосовувати Зовіракс крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Зовіракс крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Зовіракс 50 мг/г крем і для чого його застосовують

Зовіракс містить ацикловір, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними.

Він призначений для лікування інфекцій шкіри, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний генітальний герпес та його загострення, а також герпес на губах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Зовіракс

Не застосовуйте крем Зовіракс

• якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

? Якщо Ви вважаєте, що це стосується Вас, не застосовуйте крем Зовіракс, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні крему Зовіракс

Перш ніж застосовувати крем Зовіракс, Ваш лікар повинен знати:

• чи часто у Вас рецидиви, чи маєте захворювання, при якому Ваша імунна система працює гірше або організм менше здатний боротися з інфекціями (наприклад, при інфекції ВІЛ або СНІДі, або після трансплантації кісткового мозку).

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується Вас, щоб він вирішив, чи слід перейти на пероральну форму лікарського засобу.

Застосування ацикловіру на слизових оболонках, наприклад, у роті, очах або піхві, не рекомендується, оскільки це може викликати подразнення. Необхідно особливо уникати випадкового потрапляння в очі. Якщо випадково крем потрапив у очі, ретельно промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, зверніться до офтальмолога.

Генітальний герпес може передаватися статевим шляхом, навіть якщо партнер не має симптомів. Статевий контакт слід уникати, якщо один із партнерів має ознаки або симптоми генітального герпесу. Ацикловір не запобігає передачі герпесу.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Діти та підлітки

Щодо інструкцій щодо застосування лікарського засобу див. розділ 3.

Застосування у дітей має проводитися лише під медичним наглядом.

Застосування крему Зовіракс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар оцінить користь для Вас та можливий ризик для Вашої дитини від застосування крему Зовіракс під час вагітності.

Годування груддю

Лікар оцінить користь для Вас та можливий ризик для Вашої дитини від застосування крему Зовіракs під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням крему Зовіракс.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Крем Зовіракс містить цетостеариловий спирт, пропіленгліколь та натрію лаурилсульфат

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетостеариловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 400 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіками) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату в кожному грамі крему.

Натрію лаурилсульфат може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття печіння) або посилювати шкірні реакції, спричинені іншими ліками, при їх застосуванні на тій самій ділянці шкіри.

3. Як застосовувати Зовіракс 50 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте застосовувати свій лікарський засіб.

Засіб слід наносити на уражені ділянки або на місця, де висока ймовірність появи висипу, якомога швидше після початку інфекції. Дуже важливо розпочинати лікування при рецидивах у період, коли висипу ще немає, або відразу після його появи.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може повернутися.

Дорослі та діти

• Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку п’ять разів на добу.

• Застосування Зовіракс 50 мг/г крему слід робити з інтервалом чотири години, пропускаючи нічну дозу. Рекомендовані часи застосування: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.

• Лікування слід продовжувати протягом 5 днів. Якщо після 5 днів не відбулося одужання, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.

• Якщо симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення протягом 10 днів лікування, припиніть застосування крему та зверніться до лікаря.

Застосування Зовіракс 50 мг/г крему

• Зовіракс 50 мг/г крем можна застосовувати лише на шкіру
• Зовіракс 50 мг/г крем не призначений для перорального, офтальмологічного або вагінального застосування
• не змішуйте Зовіракс 50 мг/г крем ні з чим, включаючи воду або інші лікарські засоби
• руки слід мити завжди перед і після застосування крему, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки тіла або зараження інших людей.

Якщо, на вашу думку, дія Зовіракс 50 мг/г крему є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Зовіракс 50 мг/г крему, ніж слід

Якщо ви застосували більше крему Зовіракс, ніж слід, обережно видаліть надлишок. Передозування цим лікарським засобом малоймовірне.

? У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Зовіракс 50 мг/г крем

Якщо ви забули застосувати крем, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену. Продовжуйте лікування в звичному режимі, як тільки це стане можливим.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосувань або тривалість лікування.

Якщо ви припините лікування кремом Зовіракс

Не припиняйте лікування кремом Зовіракс без консультації з лікарем.

Дуже важливо застосовувати Зовіракс 50 мг/г крем протягом усього часу, який вказав лікар, щоб повністю вилікувати інфекцію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

? тимчасове відчуття печіння або свербіння після нанесення

? незначна сухість або шелушіння шкіри

? відчуття свербіння.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

? почервоніння шкіри

? висипання на шкірі.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Негайна реакція гіперчутливості (алергічні реакції).

Ознаки гіперчутливості можуть включати:

• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (ангіоедема)
• висипання, свербіж або кропив’яницю на шкірі
• задишку, утруднення дихання або свистяче дихання
• незрозумілу лихоманку та відчуття непритомності, особливо у вертикальному положенні.

? Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть використовувати крем Зовіракс.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зовіракс крему

Тримайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Поверніть упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Зовіракс

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: спирт цетостеариловий, пропіленгліколь (Е-1520), полоксамер 407, лаурилсульфат натрію, вазелін білий, вазелін рідкий, диметикон, арлакел 165 та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем Зовіракс 50 мг/г крем є білим або майже білим кремом, який розфасований у туби з алюмінію, оснащені пластиковим ковпачком. Туби поміщають у картонні коробки.

Упаковки по 2, 10 та 15 грамів.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Виробник:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Мюнхен

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2020 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es