Zovirax 50 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zovirax 50 mg/g krem

Acyklowir

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zovirax krem i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Zovirax kremu
3. Jak stosować Zovirax krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zovirax krem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zovirax krem i do czego jest stosowany

Zovirax zawiera akycyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Lek jest wskazany w leczeniu infekcji skóry wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej, w tym pierwotnego opryszczki genitalnej i jej nawrotów oraz opryszczki wargowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Zovirax

Nie stosuj kremu Zovirax

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

? Jeśli uważasz, że któryś z tych warunków dotyczy Ciebie, nie stosuj kremu Zovirax, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując krem Zovirax

Przed zastosowaniem kremu Zovirax lekarz musi wiedzieć:

• czy nawroty są częste, czy masz chorobę, w której układ odpornościowy działa słabo lub organizm jest mniej odporny na infekcje (np. jeśli chorujesz na HIV lub AIDS lub przeszczepiono Ci szpik kostny).

? Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że któryś z tych warunków dotyczy Ciebie – lekarz zdecyduje, czy należy przejść na lek doustny.

Nie zaleca się stosowania acyklowiru na błonach śluzowych, takich jak jamę ustna, oczy lub pochwa, ponieważ może powodować podrażnienia. Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie wprowadzić leku do oczu. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy dokładnie przemyć je wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Herpes genitalis może być przenoszony drogą płciową, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktów seksualnych, jeśli jeden z partnerów ma objawy herpesu genitalnego. Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu wirusa herpes.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Aby zapoznać się z instrukcją stosowania leku, zobacz punkt 3.

Stosowanie u dzieci powinno odbywać się zawsze pod nadzorem lekarza.

Stosowanie kremu Zovirax z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem kremu Zovirax w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem kremu Zovirax w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem kremu Zovirax.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Krem Zovirax zawiera alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy i laurylosiarczan sodu

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy.

Ten lek zawiera 400 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Nie należy stosować tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzeniami) bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek zawiera 7,5 mg laurylosiarczanu sodu w każdym gramie kremu.

Laurylosiarczan sodu może powodować miejscowe reakcje skórne (np. swędzenie, uczucie pieczenia) lub nasilać reakcje skórne wywołane przez inne leki stosowane w tym samym obszarze.

3. Jak stosować krem Zovirax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania leku. W przypadku wątpliwości zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Należy stosować go na zmiany skórne lub na nadchodzące zmiany tak wcześnie jak to możliwe po początku infekcji. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie w trakcie napadowych nawrotów, w okresie, gdy zmiany jeszcze nie pojawiły się lub gdy pojawiły się po raz pierwszy.

Twój lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja wirusowa może się ponownie pojawić.

Dorośli i dzieci

• Na obszarze zmian należy stosować cienką warstwę kremu pięć razy dziennie.

• Aplikacje kremu Zovirax należy rozłożyć co cztery godziny, pomijając aplikację nocną. Sugerowane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.

• Leczenie należy kontynuować przez 5 dni. Jeśli po 5 dniach nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.

• W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 10 dniach leczenia, należy przestać stosować krem i skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania kremu Zovirax

• Krem Zovirax należy stosować wyłącznie na skórę.
• Krem Zovirax nie jest przeznaczony do stosowania doustnego, ocznego ani pochwowego.
• Nie mieszaj kremu Zovirax z niczym, w tym z wodą ani z innymi lekami.
• Zawsze należy myć ręce przed i po zastosowaniu kremu, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na inne części ciała lub innym osobom.

Jeśli uważasz, że działanie kremu Zovirax jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli użyjesz więcej kremu Zovirax niż powinieneś

Jeśli użyjesz więcej kremu Zovirax niż zalecono, ostrożnie usuń nadmiar. Przedawkowanie tym lekiem jest mało prawdopodobne.

? W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Zovirax

Jeśli zapomnisz o zastosowaniu kremu, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się godzina następnej aplikacji, pomij zapomnianą dawkę.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami tak szybko, jak to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Zovirax

Nie przerywaj leczenia kremem Zovirax bez konsultacji z lekarzem.

Bardzo ważne jest, aby stosować krem Zovirax przez cały zalecany czas, aby całkowicie wyleczyć infekcję.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

? przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po zastosowaniu

? łagodne wysuszenie lub łuszczenie się skóry

? uczucie swędzenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

? zaczerwienienie skóry

? wysypka skórna.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Odmiednicze reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne).

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała (angioedem)
• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze
• duszność, trudności w oddychaniu lub świsty
• nieuzasadniony wzrost temperatury ciała i uczucie zawrotów, szczególnie w pozycji stojącej.

? Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów. Przestań stosować krem Zovirax.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona kremu Zovirax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C. Nie chłodzić. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym puste opakowania i niepotrzebne leki, należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kremu Zovirax

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: alkohol ketylostearylowy, propylenoglikol (E-1520), poloksymer 407, laurylosiarczan sodu, wazelina biała, wazelina ciekła, dimetylosiloksan, arlacel 165 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem Zovirax to krem biały lub prawie biały, pakowany w tubki aluminiowe z plastikowym korkiem. Tubki umieszcza się w tekturowych pudełkach.

Dostępne opakowania: tubki 2, 10 i 15 gramowe.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Monachium

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es