Zovirax 50 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zovirax 50 mg/g crema

Aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zovirax crema e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Zovirax crema
3. Come usare Zovirax crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zovirax crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Zovirax crema e a cosa serve

Zovirax contiene aciclovir, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci chiamati antivirali.

È indicato per il trattamento delle infezioni della pelle causate dal virus herpes simplex, compresi l'herpes genitale iniziale e le sue ricadute, nonché l'herpes labiale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Zovirax crema

Non usi Zovirax crema

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicole o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

? Se pensa che questo possa riguardarla, non usi Zovirax crema finché non ne abbia parlato con il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Presti particolare attenzione con Zovirax crema

Prima di usare Zovirax crema, il medico deve sapere:

• se le ricadute sono frequenti, se ha una condizione in cui il sistema immunitario funziona meno bene o il suo organismo è meno in grado di combattere le infezioni (ad esempio, se soffre di infezione da HIV o AIDS o ha ricevuto un trapianto di midollo osseo).

? Consulti il medico se pensa che questo possa riguardarla, affinché decida se passare a una formulazione da assumere per via orale.

Non è raccomandato l’uso di aciclovir sulle mucose, come nel caso della bocca, degli occhi o della vagina, poiché può essere irritante. È necessario prestare particolare attenzione per evitare l’introduzione accidentale negli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua e consultare un oftalmologo se necessario.

L’herpes genitale può trasmettersi per via sessuale, anche se il partner non presenta sintomi. È necessario evitare il contatto sessuale se uno dei partner presenta segni o sintomi di herpes genitale. L’aciclovir non previene la trasmissione dell’herpes.

Non deve essere superata la frequenza di applicazione né la durata del trattamento raccomandata.

Bambini e adolescenti

Per le istruzioni sulla somministrazione del medicinale, vedere la sezione 3.

La somministrazione ai bambini deve avvenire sempre sotto controllo medico.

Uso di Zovirax crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il bambino nell’uso di Zovirax crema durante la gravidanza.

Allattamento

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il bambino nell’uso di Zovirax crema durante l’allattamento.

Consulti il medico prima di usare Zovirax crema.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Zovirax crema contiene alcool cetostearyl, propilenglicole e laurilsolfato di sodio

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcool cetostearyl.

Questo medicinale contiene 400 mg di propilenglicole in ogni grammo di crema.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Non usi questo medicinale nei neonati di età inferiore a 4 settimane con ferite aperte o ampie aree di pelle danneggiata (come ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

Questo medicinale contiene 7,5 mg di laurilsolfato di sodio in ogni grammo di crema.

Il laurilsolfato di sodio può causare reazioni cutanee locali (come prurito o sensazione di bruciore) o aumentare le reazioni cutanee provocate da altri medicinali quando applicati sulla stessa zona.

3. Come usare la crema Zovirax

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all’applicazione del medicinale. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Ricordi di usare il medicinale.

Deve essere applicato sulle lesioni o sulle lesioni imminenti il prima possibile dopo l’inizio dell’infezione. È importante iniziare il trattamento durante i ricadute nel periodo in cui le lesioni non sono ancora comparse o quando compaiono per la prima volta.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché l’infezione causata dal virus potrebbe ripresentarsi.

Adulti e bambini

• Applicare uno strato sottile di crema sull’area interessata cinque volte al giorno.

• Le applicazioni di crema Zovirax dovrebbero essere distanziate di quattro ore, omettendo l’applicazione notturna. Gli orari suggeriti sono: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.

• Il trattamento deve proseguire per 5 giorni. Se non si è verificata la guarigione entro 5 giorni, il trattamento può essere prolungato per altri 5 giorni, per un totale massimo di 10 giorni.

• Se i sintomi peggiorano o non si nota alcun miglioramento entro i 10 giorni di trattamento, interrompa l’uso della crema e si rivolga al medico.

Applicazione della crema Zovirax

• La crema Zovirax deve essere applicata solo sulla pelle.
• La crema Zovirax non è destinata all’uso orale, oftalmico o vaginale.
• Non mescoli la crema Zovirax con nulla, inclusi acqua o altri medicinali.
• Le mani devono essere lavate sempre prima e dopo l’uso della crema, per evitare la diffusione ad altre zone del corpo o il contagio ad altre persone.

Se ritiene che l’effetto della crema Zovirax sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Se usa più crema Zovirax del necessario

Se usa più crema Zovirax del dovuto, rimuova con cura l’eccesso. È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio con questo medicinale.

? In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare la crema Zovirax

Se dimentica un’applicazione, la effettui appena possibile; tuttavia, se è vicino all’orario della successiva applicazione, ometta quella dimenticata.

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; continui semplicemente con il trattamento abituale non appena possibile.

Non deve superare la frequenza delle applicazioni né la durata del trattamento raccomandato.

Se interrompe il trattamento con la crema Zovirax

Non interrompa il trattamento con la crema Zovirax senza consultare il medico.

È importante che usi la crema Zovirax per tutto il tempo indicato per eliminare completamente l’infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

? bruciore o prurito passeggeri dopo l’applicazione

? leggera secchezza o desquamazione della pelle

? sensazione di prurito.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

? arrossamento della pelle

? eruzione cutanea.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata (reazioni allergiche).

I segni di ipersensibilità possono includere:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (angioedema)
• eruzione, prurito o orticaria sulla pelle
• mancanza di respiro, difficoltà respiratorie o sibili
• febbre inspiegabile e sensazione di svenimento, in particolare in posizione eretta.

? Contatti immediatamente un medico se manifesta uno di questi sintomi. Interrompa l’uso della crema Zovirax.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zovirax crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C. Non refrigerare. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zovirax crema

• Il principio attivo è l’aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: alcool ceto-stearilico, propilenglicole (E-1520), polossamero 407, laurilsolfato di sodio, vaselina bianca, vaselina liquida, dimeticone, arlacel 165 e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Zovirax crema è una crema di colore bianco o quasi bianco, contenuta in tubi di alluminio muniti di tappo in plastica. I tubi sono confezionati in scatole di cartone.

Confezioni da 2, 10 e 15 grammi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piano 32,

28046 Madrid, Spagna

Responsabile della produzione:

Haleon Germany GmbH

Barthstrasse 4

80339 Monaco di Baviera

Germania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es