Ацикловир Пенса 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Пенса 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Ацикловира Пенса
3. Как применять Ацикловир Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Пенса и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных мукоцитокутанных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом (с нормальной функцией иммунной системы).

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что нужно знать перед началом применения Ацикловира Пенса

Не применяйте Ацикловир Пенса

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацикловиру или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловира Пенса.

• Не наносить на слизистые оболочки рта, глаз или влагалища, так как это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. При случайном попадании в глаза промыть обильно водой и, при необходимости, обратиться к офтальмологу.

• Не превышать рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

• Пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СПИД), лица, перенесшие трансплантацию органов, или находящиеся на лучевой или химиотерапии) должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения этим препаратом.

• Поскольку герпес на губах является рецидивом инфекции, которая, как правило, переносится в раннем возрасте, первоначальный диагноз должен быть поставлен врачом, особенно у детей, у которых симптомы первичной инфекции могут оставаться незамеченными или приниматься за расстройства, связанные с прорезыванием зубов, или другие заболевания полости рта.

• У пациентов с генитальным герпесом следует избегать половых контактов, поскольку существует риск передачи инфекции партнёру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива может снизить этот риск. Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

• При тяжёлом течении заболевания или частых рецидивах врач должен рассмотреть вопрос о системной терапии.

Дети и подростки

Нанесение у детей младше 12 лет должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением. Применение у детей старше 12 лет такое же, как у взрослых, см. далее.

Применение Ацикловира Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Взаимодействия ацикловира, связанные с данным путём введения (местным), не описаны.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о влиянии применения крема во время беременности. При системном применении ацикловира у крыс и кроликов не наблюдалось тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Лактация

Отсутствует информация об уровнях ацикловира в грудном молоке после местного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Пенса содержит цетеостеариловый спирт и пропиленгликоль

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетеостеариловый спирт.

Это лекарственное средство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

3. Как применять Ацикловир Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Препарат следует начинать применять как можно раньше, сразу после постановки диагноза, при появлении признаков или симптомов заболевания.

Не забывайте использовать лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослым и детям старше 12 лет:

Наносить пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением времени сна. Наносить достаточное количество препарата, чтобы покрыть поражённый участок тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило за 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего срока в 10 дней.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится по истечении 10 дней.

После нанесения этого лекарственного препарата вымойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие участки тела или заражения других людей.

Этот препарат содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или использоваться в качестве основы для добавления других лекарственных средств.

Если вы считаете, что действие препарата Ацикловир Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили Ацикловир Пенса в большем количестве, чем нужно

Вследствие наружного применения маловероятно возникновение симптомов отравления, однако немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ацикловир Пенса

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте лечение в обычном режиме, как только это станет возможным.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение препаратом Ацикловир Пенса

Не следует прерывать лечение раньше, чем это рекомендовано вашим врачом, поскольку выздоровление может быть неполным, и заболевание может вновь проявиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Кратковременное жжение или зуд после нанесения ацикловира на кожу
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (локальный аллергический процесс) после нанесения препарата. При проведении тестов на сенсибилизацию установлено, что чаще всего его вызывают компоненты крема, а не ацикловир

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Симптомы немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк (воспалительный процесс глубоких слоёв кожи, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания). При выраженных проявлениях этого эффекта необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Длительное применение препарата в форме крема может привести к явлениям повышенной чувствительности; в таком случае лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Пенса

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о правильной утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Пенса

• Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, эмульгирующий цетостеариловый спирт (тип В), жидкий парафин, филантиновая вазелиновая основа, полоксамер 407 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем белого или желтоватого цвета.

Выпускается в картонных коробках, содержащих тюбики по 2 и 15 граммов крема, упакованного в алюминиевые тюбики.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Towa Pharmaceutical Europe, S.L.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

или

Kern Pharma, S.L.
Промышленная зона Колон II, улица Венера, 72
08228 Терраса – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: май 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es