Ацикловир Нормон 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Нормон 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацикловир Нормон 50 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Ацикловир Нормон 50 мг/г крема
3. Как применять Ацикловир Нормон 50 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловир Нормон 50 мг/г крема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Нормон 50 мг/г крем и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат относится к группе противовирусных средств. Он показан для лечения первичного и рецидивирующего генитального герпеса, герпеса губ и локализованных мукоцитокутанных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом (с адекватной функцией иммунной системы).

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней применения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацикловир Нормон 50 мг/г крем

Не применяйте Ацикловир Нормон 50 мг/г крем

• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к ацикловиру или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловир Нормон 50 мг/г крем.

• Не наносите на слизистые оболочки рта, глаз или влагалища, так как это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их обильно водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.
• Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.
• Перед началом лечения этим лекарственным средством пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СПИД), лица, перенесшие трансплантацию органов, или находящиеся на лечении лучевой или химиотерапией) должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес на губах является рецидивом инфекции, первоначально возникшей в полости рта (обычно в раннем возрасте), особенно у детей необходимо провести первоначальную диагностику у врача, поскольку симптомы первичной инфекции у детей могут остаться незамеченными или быть принятыми за расстройства, связанные с прорезыванием зубов, или за другие стоматологические заболевания.
• У пациентов с генитальным герпесом следует избегать половых контактов, поскольку существует риск передачи инфекции партнёру. Ацикловир не предотвращает передачу герпеса. Вероятно, использование презерватива может снизить этот риск. Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.
• При тяжёлом течении заболевания или частых рецидивах врач должен рассмотреть возможность системного лечения.

Дети и подростки

Нанесение крема у детей младше 12 лет должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением. Применение у детей старше 12 лет аналогично применению у взрослых — см. далее.

Применение Ацикловир Нормон 50 мг/г крем совместно с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Взаимодействия ацикловира, связанные с данным путём введения (местным), не описаны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о влиянии применения крема во время беременности. При системном применении ацикловира у крыс и кроликов не наблюдалось тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Лактация

Отсутствует информация об уровнях ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Нормон 50 мг/г крем содержит цетиловый спирт

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

3. Как применять Ацикловир Нормон 50 мг/г крем

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применяйте препарат как можно скорее после постановки диагноза, сразу после появления признаков или симптомов заболевания.

Не забывайте использовать лекарство.

Продолжительность лечения этим препаратом определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Наносить пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением времени сна.

Наносить достаточное количество препарата, чтобы тонким слоем покрыть поражённый участок.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило через 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — до общего курса 10 дней.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 10 дней применения.

После нанесения препарата тщательно вымойте руки, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Данный препарат содержит специально разработанную основу и не должен разбавляться или использоваться в качестве основы для добавления других лекарственных средств.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили Ацикловир Нормон 50 мг/г крем в большем количестве, чем следует

При наружном применении маловероятно развитие симптомов интоксикации, однако в случае возникновения сомнений немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и примерное количество принятого.

Если вы забыли нанести Ацикловир Нормон 50 мг/г крем

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение в обычном режиме, как только вспомните.

Не превышайте рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прекратили лечение Ацикловир Нормон 50 мг/г кремом

Не прекращайте лечение раньше, чем посоветовал врач, поскольку выздоровление может оказаться неполным, и заболевание может вновь проявиться.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Кратковременное жжение или зуд после нанесения ацикловира на кожу
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Покраснение кожи
• Контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после применения препарата. При проведении тестов на сенсибилизацию было показано, что чаще всего причиной являются компоненты крема, а не ацикловир.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Системные реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк (воспалительный процесс в глубоких слоях кожи, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания). При выраженной тяжести этого эффекта необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуется неотложная помощь.

Длительное применение препарата в форме крема может привести к явлениям повышенной чувствительности; в случае их появления лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ацикловира Нормон 50 мг/г крем

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Cad». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Срок годности после первого открытия тюбика: 1 месяц.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Нормон 50 мг/г крем

Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): цетиловый спирт, полиэтиленгликолевые эфиры жирных кислот, дециловый олеат, макрогол цетостеариловый эфир, фенилэтиловый спирт, цитрат натрия, лимонная кислота и очищенная вода.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Представляет собой белую, блестящую, жирную на ощупь кремовую массу.

Доступен в тюбиках по 2 г или 15 г, упакованных в картонную коробку.

Возможно, доступны не все размеры упаковки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Производитель

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
De A.S.AC. PHARMA.
C/. Sagitario, 14 - 03006 ALICANTE (ESPAÑA)

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2015 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62127/P_62127.html