Ацикловир Сандоз Каре 50 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Сандоз Каре 50 мг/г крем

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Сандоз Каре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ацикловира Сандоз Каре
3. Как применять Ацикловир Сандоз Каре
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Сандоз Каре
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Сандоз Каре и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе противовирусных лекарственных средств для местного применения.

Он показан для местного облегчения симптомов, вызванных герпесом губ (так называемые «лихорадки»), таких как зуд, жжение или покалывание.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. Что необходимо знать перед применением Ацикловира Сандоз Каре

Не применяйте Ацикловир Сандоз Каре:

• если у вас аллергия на ацикловир или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловира Сандоз Каре.

• Не наносите на слизистые оболочки рта, глаз или влагалища, поскольку это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. При случайном контакте с глазами промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.
• Не превышайте рекомендованную частоту нанесения и продолжительность лечения.
• Пациенты с иммунодефицитом (например, пациенты с ВИЧ-инфекцией (СПИД), лица, перенесшие трансплантацию, или получающие лучевую или химиотерапию), перед началом лечения данным лекарственным средством должны проконсультироваться с врачом.
• Поскольку герпес на губах является рецидивом инфекции, которая, как правило, переносится в раннем возрасте, особенно у детей необходимо провести первоначальную медицинскую диагностику, поскольку симптомы первичной инфекции могут оставаться незамеченными или быть ошибочно принятыми за нарушения, связанные с прорезыванием зубов, или за другие стоматологические заболевания.
• При тяжёлом течении заболевания или частых рецидивах врач должен рассмотреть вопрос о системной терапии.

Дети и подростки

Применение у детей младше 12 лет должно осуществляться только под медицинским наблюдением.

Применение у детей старше 12 лет аналогично применению у взрослых — см. далее.

Другие лекарственные средства и Ацикловир Сандоз Каре

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Взаимодействия ацикловира, связанные с данным способом введения (местным), не описаны.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о влиянии применения крема во время беременности. При системном применении ацикловира у крыс и кроликов не наблюдалось тератогенных или эмбриотоксических эффектов.

Опыт применения у человека ограничен, поэтому местное использование ацикловира следует рассматривать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможные неизвестные риски.

Лактация

Нет данных о концентрации ацикловира в грудном молоке после местного применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Ацикловир Сандоз Каре содержит цетиловый спирт, пропиленгликоль и натрий

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 0,15 г пропиленгликоля на каждый грамм крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль; не применяйте его на открытых ранах или на обширных участках повреждённой кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на грамм крема; это, по сути, «без натрия».

3. Как применять Ацикловир Сандоз Каре

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения на губу.

Применяйте лекарство как можно раньше, сразу после появления признаков или симптомов заболевания.

Не забывайте использовать своё лекарство. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может повториться.

Взрослым и детям старше 12 лет

Наносить пять раз в день, примерно каждые четыре часа, за исключением времени сна.

Наносить достаточное количество препарата, чтобы покрыть поражённый участок тонким слоем.

Продолжать лечение в течение 5 дней. Если полное выздоровление не наступило за 5 дней, лечение можно продлить ещё на 5 дней — до общего срока 10 дней.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 10 дней лечения.

После нанесения этого лекарственного средства вымойте руки, чтобы избежать распространения поражения на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие Ацикловир Сандоз Каре слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Ацикловир Сандоз Каре, чем нужно

Маловероятно, что при наружном применении возникнут случаи отравления, однако немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Ацикловир Сандоз Каре

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте обычное лечение, как только это станет возможным.

Не превышайте рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение препаратом Ацикловир Сандоз Каре

Не следует прерывать лечение раньше, чем это рекомендовано вашим врачом, поскольку выздоровление может быть неполным, и заболевание может вновь проявиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• кратковременное жжение или зуд после нанесения ацикловира,
• незначительная сухость или шелушение кожи,
• ощущение зуда.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• покраснение кожи,
• контактный дерматит (локальная аллергическая реакция) после нанесения препарата. При проведении тестов на сенсибилизацию было показано, что чаще всего аллергию вызывают вспомогательные компоненты крема, а не ацикловир.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

• немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк (воспалительный процесс глубоких слоёв кожи, проявляющийся отёком горла, затруднением глотания или дыхания). При выраженной степени тяжести этого состояния необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, так как требуются неотложные меры.

Длительное применение крема может привести к возникновению явлений повышенной чувствительности; в случае их появления лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Сандоз Каре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Сандоз Каре 50 мг/г крем

• Действующее вещество — ацикловир. Каждый грамм содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: арлатон 983 S, диметикон, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, пропиленгликоль, гидроксид натрия (Е 524) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем белого или почти белого цвета, выпускаемый в алюминиевых тюбиках по 2 или 15 г, помещённых в картонные пачки.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр делового парка Парке-Норте

Корпус Робле

Улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Liconsa S.A.

Проспект Миралькампо, № 7

Промышленная зона Миралькампо (Асукека-де-Энарес)

19200 – Испания

или

Reig Jofré, S.A.

Гран-Капитан, 10

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона, Испания

Дата последнего обновления аннотации: июль 2022 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/