Ацикловир Стада 50 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Стада 50 мг/г крем

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением Ацикловира Стада

3. Способ применения Ацикловира Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Особые указания по хранению Ацикловира Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется

Ацикловир Стада — это лекарственное средство, предназначенное для лечения вирусных инфекций (противовирусные препараты).

Ацикловир применяется для

• лечения пациентов с сохранным иммунитетом, страдающих инфекциями кожи, вызванными вирусом простого герпеса.

2. Что необходимо знать перед применением Ацикловира Стада

НЕ применяйте Ацикловир Стада:

• если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацикловира Стада, если у вас есть или ранее были особые медицинские состояния или заболевания, особенно:

• тяжелое нарушение иммунной системы, например:
  • пациенты с СПИДом
  • лица, перенесшие трансплантацию костного мозга.

В этом случае врач может принять решение о назначении таблеток.

• Не применяйте ацикловир на слизистых оболочках (например, в ротовой полости, глазах или влагалище), чтобы избежать местного раздражения. Также следует избегать случайного попадания в глаза.
• Пациенты с генитальным герпесом должны воздерживаться от половых контактов, пока поражения остаются видимыми, чтобы предотвратить передачу инфекции своим партнерам.
• Тяжесть инфекции определяется несколькими факторами, например, степенью иммунного ответа организма на инфекцию, частотой её возникновения, продолжительностью обострений и тем, насколько вирус вызывает поражение других участков тела. Поэтому врач выберет наиболее эффективное лечение в вашем конкретном случае, которое может отличаться у разных пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацикловир Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Крем не следует смешивать с другими веществами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение ацикловира следует рассматривать только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможные неизвестные риски. Следует отметить, что системное воздействие ацикловира на организм, вероятно, будет незначительным из-за местного нанесения на кожу.

Лактация

Ацикловир проникает в грудное молоко. Достаточных данных о последствиях его применения при грудном вскармливании нет. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют. Однако не ожидается негативного влияния.

Ацикловир Стада содержит пропиленгликоль (Е1520) и цетиловый спирт

Данное лекарственное средство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или при наличии обширных повреждений кожи (например, ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Ацикловир Стада

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Ацикловир следует наносить на поражённый участок кожи пять раз в день, каждые 4 часа, пропуская нанесение на ночь.

Ацикловир необходимо наносить на уже появившиеся или начальные поражения как можно раньше после начала инфекции.

Способ применения

Нанесите тонкий слой крема на поражённые участки кожи.

Продолжительность лечения

Лечение должно проводиться в течение 5 дней. Если по истечении 5 дней выздоровление ещё не наступило, лечение может быть продолжено ещё на 5 дней.

Если вы считаете, что действие ацикловира слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, поговорите с врачом или фармацевтом.

Если вы применили больше Ацикловира Стада, чем нужно

Если вы применили больше ацикловира, чем рекомендовано, или подозреваете передозировку или неправильное применение, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимые меры.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли нанести Ацикловир Стада

Если вы вовремя вспомнили, вы можете нанести крем в рекомендованной дозе.

Если вы пропустили приём, дождитесь следующего запланированного времени нанесения.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

Ощущение жжения или зуда в месте нанесения, лёгкая форма сухости или шелушения кожи, зуд.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

Кожные реакции, такие как эритема, контактный дерматит после применения.

Результаты проведённых проб на гиперчувствительность показали, что реактивными веществами в основном являлись компоненты крема, а не сам ацикловир.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

Тяжёлые немедленные аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (отёк языка и/или лица) и крапивницу (urticaria).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Стада

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке, после «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Стада

• Действующее вещество — ацикловир. Один грамм крема содержит 50 мг ацикловира, что соответствует 5 г ацикловира на каждые 100 г крема.
• Прочие компоненты: полимакрогол стеарат, диметикон, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, пропиленгликоль (Е1520) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацикловир Стада 50 мг/г крем — лекарственное средство в виде белой или почти белой кремообразной массы.

Ацикловир Стада 50 мг/г крем выпускается в алюминиевых тубах с полиэтиленовой крышкой. Тубы содержат 2, 3, 5, 10, 15 или 20 г крема.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

STADA ARZNEIMITTEL AG
Stadastrasse, 2–18,
D-61118 Бад-Вильбель
Германия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Aciclovir EG 50 mg/g crème
Дания: Acyclovirdan creme, 50 mg/g
Финляндия: Acyclostad 50 mg/g kräm
Франция: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème
Испания: Ацикловир Стада 50 мг/г крем

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/