Aciclovir Stada 50 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Aciclovir Stada 50 mg/g crema

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Stada e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Stada

3. Come usare Aciclovir Stada

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Aciclovir Stada

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Stada e a cosa serve

Aciclovir Stada è un medicamento antivirale.

Aciclovir viene utilizzato per

• il trattamento di pazienti immunocompetenti con infezioni cutanee causate dal virus herpes simplex.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Stada

NON usi Aciclovir Stada:

• se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Aciclovir Stada s e ha o ha avuto particolari condizioni mediche o malattie, in particolare:

• grave carenza del sistema immunitario, ad es.:
  • pazienti con AIDS
  • persone che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo.

In questo caso, il medico potrebbe decidere di prescriverle compresse.

• Non usi l’aciclovir sulle mucose (ad es. bocca, occhi o vagina) per evitare irritazioni locali. Si deve inoltre evitare il contatto accidentale con gli occhi.
• I pazienti con herpes genitale devono astenersi dai rapporti sessuali per tutto il tempo in cui le lesioni sono visibili, al fine di evitare la trasmissione dell’infezione ai partner.
• La gravità dell’infezione dipende da diversi fattori, ad es., il grado di risposta immunitaria del suo organismo in relazione all’infezione, il numero di episodi già avuti, la durata di tali infezioni e il grado in cui il virus provoca infezioni in altre parti del corpo. Il medico deciderà quindi il trattamento più efficace nel suo caso specifico, che può variare da paziente a paziente.

Altri medicinali e Aciclovir Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La crema non deve essere mescolata con altre sostanze.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

L’uso di aciclovir deve essere considerato solo se i potenziali benefici superano i possibili rischi non noti. Si sottolinea che gli effetti sistemici dell’aciclovir sono molto probabilmente insignificanti a causa dell’applicazione locale sulla pelle.

Allattamento

L’aciclovir passa nel latte materno. Non sono noti sufficientemente gli effetti che può avere. Pertanto, consulti il medico o il farmacista se sta allattando.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono disponibili informazioni sugli effetti sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, non si prevedono effetti negativi.

Aciclovir Stada contiene propilenglicole (E1520) e alcol cetilico

Questo medicinale contiene 150 mg di propilenglicole per ogni grammo di crema.

Il propilenglicole può causare irritazione cutanea. Non usi questo medicinale nei neonati di età inferiore a 4 settimane con lesioni aperte o ampie aree di pelle danneggiata (ad es. ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare Aciclovir Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio

L'aciclovir deve essere applicato sulla zona di pelle infetta cinque volte al giorno, ogni 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.

L'aciclovir deve essere applicato sulle lesioni iniziali o già formate il più presto possibile dopo l'inizio dell'infezione.

Modalità di somministrazione

Applicare uno strato sottile di crema sulle aree interessate della pelle.

Durata del trattamento

Questo trattamento deve essere effettuato per 5 giorni. Se dopo 5 giorni la guarigione non è completa, il trattamento può proseguire per altri 5 giorni.

Se ha l'impressione che l'effetto dell'aciclovir sia troppo forte o troppo debole, parli con il medico o con il farmacista.

Se usa più Aciclovir Stada di quanto deve

Se ha utilizzato più aciclovir di quanto raccomandato o in caso di sospetto di sovradosaggio o uso improprio, deve consultare il medico, il quale deciderà le misure da adottare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare il contenitore e il foglietto illustrativo al professionista sanitario.

Se dimentica di usare Aciclovir Stada

Se si ricorda immediatamente, può applicare la crema alla dose raccomandata.

Se ha dimenticato un'applicazione, deve attendere fino alla successiva applicazione prevista all'orario stabilito.

Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 su 100 persone)

Sensazione transitoria di bruciore o prurito nel sito di applicazione, lieve forma di pelle secca o desquamazione, prurito.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

Reazioni cutanee come eritema, dermatite da contatto dopo la somministrazione.

I risultati dei test di ipersensibilità effettuati hanno dimostrato che le sostanze reattive erano per lo più componenti della crema e non dell'aciclovir stesso.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

Reazioni allergiche immediate gravi che includono angioedema (gonfiore della lingua e/o del volto) e orticaria (urticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Stada

• Il principio attivo è l’aciclovir. Un grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir, pari a 5 g di aciclovir ogni 100 grammi di crema.
• Gli altri componenti sono stearato di macrogol, dimeticone, alcool cetilico, paraffina liquida, vaselina bianca, propilenglicole (E1520) e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir Stada 50 mg/g crema è un medicinale in forma di crema bianca o biancastro.

Aciclovir Stada 50 mg/g crema è presentato in tubo di alluminio con tappo in polietilene. I tubi contengono 2, 3, 5, 10, 15 o 20 grammi di crema.

È possibile che siano commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Aciclovir EG 50 mg/g crème

Danimarca: Aciclodan creme, 50 mg/g

Finlandia: Acyclostad 50 mg/g kräm

Francia: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème

Spagna: Aciclovir STADA 50 mg/g crema

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/