Acyklowir Stada 50 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Stada 50 mg/g krem

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Stada i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Stada

3. Jak stosować Aciclovir Stada

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania Aciclovir Stada

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir Stada i kiedy się go stosuje

Aciclovir Stada to lek przeciwwirusowy (środek przeciwwirusowy).

Acyclovir stosuje się w celu

• leczenia pacjentów z pełną odpornością, u których występują infekcje skóry spowodowane wirusem opryszczki prostego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Stada

NIE stosuj Aciclovir Stada:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walecyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Stada, jeśli miałeś/aś lub masz jakiekolwiek specjalne schorzenia lub choroby, w szczególności:

• ciężki niedobór odporności, np.:
  • pacjenci z AIDS
  • osoby, które przeszły przeszczep szpiku kostnego.

W takim przypadku lekarz może zdecydować o przepisaniu tabletek.

• Nie stosuj acyklowiru na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej, oczach lub pochwie), aby uniknąć miejscowego podrażnienia. Należy również unikać przypadkowego kontaktu z oczami.
• Pacjenci z opryszczką narządów płciowych powinni powstrzymać się od współżycia seksualnego, dopóki widoczne są zmiany skórne, aby zapobiec przeniesieniu infekcji na partnera.
• Ciężkość infekcji zależy od wielu czynników, np. od siły odpowiedzi odpornościowej organizmu na infekcję, liczby wystąpień infekcji, czasu trwania tych infekcji oraz stopnia, w jakim wirus powoduje infekcje w innych częściach ciała. Dlatego lekarz ustali najskuteczniejsze leczenie w Twoim przypadku – leczenie może się różnić od pacjenta do pacjenta.

Inne leki i Aciclovir Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś ostatnio lub mógłbyś/mogłabyś stosować inne leki.

Nie należy mieszać kremu z innymi substancjami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie acyklowiru należy rozpatrywać tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwość nieznanych ryzyk. Należy zaznaczyć, że działanie acyklowiru na organizm jako całość jest najprawdopodobniej nieistotne ze względu na miejscowe stosowanie na skórze.

Karmienie piersią

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Nie ma wystarczających danych na temat skutków. Dlatego skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak nie przewiduje się żadnych negatywnych skutków.

Aciclovir Stada zawiera propylenoglikol (E1520) i alkohol cetylowy

Ten lek zawiera 150 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu.

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosuj tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzenia), nie skonsultuj się wcześniej z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Aciclovir Stada

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

Aciclovir należy nakładać na zainfekowany obszar skóry pięć razy dziennie, co 4 godziny, pomijając aplikację nocną.

Aciclovir należy stosować na rozwinięte lub wczesne zmiany jak najszybciej po wystąpieniu infekcji.

Sposób stosowania

Należy nałożyć cienką warstwę kremu na dotknięte obszary skóry.

Czas trwania leczenia

Leczenie należy prowadzić przez 5 dni. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiło całkowite wyleczenie, leczenie może być kontynuowane przez kolejne 5 dni.

Jeśli uważasz, że działanie acyklowiru jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcej Aciclovir Stada niż należy

Jeśli zastosowałeś więcej acyklowiru niż zalecono lub w przypadku podejrzenia przedawkowania lub nieprawidłowego użycia, należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

Jeśli zapomniałeś zastosować Aciclovir Stada

Jeśli zapomnienie jest niedawne, możesz nałożyć krem w zalecanej dawce.

Jeśli zapomniałeś o aplikacji, należy poczekać na kolejną aplikację w zaplanowanym czasie.

Nie stosuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Nieczone (możliwe u do 1 na 100 osób)

Odczucie pieczenia lub swędzenia w miejscu aplikacji, lekkie uczucie sucha skóry lub łuszczenia się skóry, swędzenie.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób):

Reakcje skórne, takie jak rumień, kontaktowe zapalenie skóry po podaniu.

Wyniki przeprowadzonych testów nadwrażliwości wykazały, że substancje reaktywne były zazwyczaj składnikami kremu, a nie samym akycyklowirem.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

Ciężkie natychmiastowe reakcje alergiczne, w tym naciekanie naczyniorożne (obrzęk języka i/lub twarzy) oraz pokrzywka (urticaria).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyklowiru Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Stada

• Substancją czynną jest acyklowir. Jeden gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru, co odpowiada 5 g acyklowiru w 100 g kremu.
• Pozostałymi składnikami są: stearyna makrogolu, dimetykon, alkohol cetylowy, parafina ciekła, wazelina biała, propylenoglikol (E1520) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Stada 50 mg/g krem to lek w postaci białego lub blado-białego kremu.

Aciclovir Stada 50 mg/g krem jest dostarczany w tubce aluminiowej z polietylenowym korkiem. Tubki zawierają 2, 3, 5, 10, 15 lub 20 g kremu.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Aciclovir EG 50 mg/g crème
Dania: Aciclodan creme, 50 mg/g
Finlandia: Acyclostad 50 mg/g kräm
Francja: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème
Hiszpania: Aciclovir STADA 50 mg/g crema

Data ostatniej weryfikacji ulotki: October 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/