Ацикловір Стада 50 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Стада 50 мг/г крем

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ацикловіру Стада

3. Як застосовувати Ацикловір Стада

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Ацикловіру Стада

5. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого його застосовують

Ацикловір Стада — це протизапальний засіб проти вірусних інфекцій (противірусні засоби).

Ацикловір застосовують для

• лікування пацієнтів зі збереженою імунною системою, які мають ураження шкіри, спричинені вірусом простого герпесу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Стада

НЕ застосовуйте Ацикловір Стада:

• якщо Ви алергічні до ацикловіру, валацикловіру або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру Стада, якщо у Вас є або були особливі медичні стани або захворювання, зокрема:

• тяжка недостатність імунної системи, наприклад:
  • пацієнти з СНІДом
  • люди, які отримали трансплантацію кісткового мозку.

У цьому випадку Ваш лікар може вирішити призначити Вам таблетки.

• Не застосовуйте ацикловір на слизових оболонках (наприклад, у роті, очах або піхві), щоб уникнути місцевого подразнення. Також слід уникати випадкового потрапляння в очі.
• Пацієнти з генітальним герпесом повинні утримуватися від статевих стосунків, доки ураження є видимими, щоб запобігти передачі інфекції своїм партнерам.
• Тяжкість інфекції визначається кількома факторами, наприклад, ступенем імунної відповіді організму на інфекцію, кількістю нападів, тривалістю інфекцій і ступенем ураження вірусом інших частин тіла. Тому лікар визначить найефективніше лікування саме для Вас, яке може відрізнятися від пацієнта до пацієнта.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Стада

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Крем не слід змішувати з іншими речовинами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування ацикловіру слід розглядати лише тоді, коли потенційна користь перевищує можливі ризики. Слід зазначити, що системний вплив ацикловіру через місцеве застосування на шкіру, найімовірніше, є незначним.

Годування грудьми

Ацикловір проникає в грудне молоко. Дані щодо можливих наслідків недостатньо вивчені. Тому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Інформація щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутня. Однак негативного впливу не очікується.

Ацикловір Стада містить пропілengліколь (Е1520) та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей віком до 4 тижнів з відкритими раними або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіками) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати Ацикловір Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Ацикловір слід наносити на уражену ділянку шкіри п’ять разів на добу, кожні 4 години, пропускаючи нанесення вночі.

Ацикловір слід наносити на вже сформовані або початкові ураження якомога швидше після початку інфекції.

Спосіб застосування

Нанесіть тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри.

Тривалість лікування

Це лікування має тривати 5 днів. Якщо після 5 днів одужання ще не настало, лікування може бути продовжене ще на 5 днів.

Якщо, на вашу думку, дія ацикловіру надто сильна або надто слабка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Ацикловір Стада, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше ацикловіру, ніж рекомендовано, або підозрюєте передозування чи неправильне застосування, необхідно проконсультуватися з лікарем, який визначить необхідні заходи.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок лікареві чи іншому медичному працівникові.

Якщо ви забули застосувати Ацикловір Стада

Якщо ви недавно забули нанести крем, ви можете нанести його зараз у рекомендованій дозі.

Якщо ви пропустили чергове нанесення, просто чекайте наступного за графіком часу застосування.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Відчуття печіння або свербіння в місці нанесення, легка форма сухості шкіри або шелушіння, свербіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

Шкірні реакції, такі як еритема, контактний дерматит після застосування.

Результати тестів на гіперчутливість показали, що реактивними речовинами в більшості випадків були компоненти крему, а не сам ацикловір.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

Тяжкі негайно виникаючі алергічні реакції, що включають ангіоневротичний набряк (набряк язика і/або обличчя) та кропив’янку (urticaria).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього бачення.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт збору ліків СІГРЕ у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Стада

• Діючою речовиною є ацикловір. Один грам крему містить 50 мг ацикловіру, що відповідає 5 г ацикловіру на кожні 100 грамів крему.
• Інші компоненти: макрогол стеарат, диметикон, цетиловий спирт, рідкий парафін, білий вазелін, пропіленгліколь (Е1520) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацикловір Стада 50 мг/г крем — це лікарський засіб у формі білого або білуватого крему.

Ацикловір Стада 50 мг/г крем постачається в алюмінієвих тубах із поліетиленовим ковпачком. Туби містять 2, 3, 5, 10, 15 або 20 грамів крему.

Можливо, у продажі доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse, 2-18,

D-61118 BadVilbel

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Aciclovir EG 50 mg/g crème

Данія: Aciclodan creme, 50 mg/g

Фінляндія: Acyclostad 50 mg/g kräm

Франція: ACICLOVIR EG 5 POUR CENT, Crème

Іспанія: Ацикловір Стада 50 мг/г крем

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2019

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/