Ацикловир Аристо 50 мг/г крем ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Аристо 50 мг/г крем ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

— Сохраните инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

— При наличии вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.

— Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое крем Ацикловир Аристо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения крема Ацикловир Аристо
3. Как применять крем Ацикловир Аристо
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения крема Ацикловир Аристо
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Аристо крем и для чего он применяется

Ацикловир Аристо 50 мг/г крем ЕФГ содержит ацикловир, действующее вещество, относящееся к группе противовирусных препаратов.

Препарат показан для лечения инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный генитальный герпес и его рецидивы, а также герпес на губах.

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Ацикловир Аристо

Не применяйте крем Ацикловир Аристо:

• При наличии аллергии на ацикловир, валацикловир, пропиленгликоль или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, не применяйте крем Ацикловир Аристо до консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Соблюдайте особую осторожность при применении крема Ацикловир Аристо.

Перед применением крема Ацикловир Аристо Вашему врачу необходимо знать:

• О частых рецидивах заболевания, наличии состояния, при котором иммунная система работает хуже или организм менее способен бороться с инфекциями (например, при ВИЧ-инфекции или СПИДе, после трансплантации костного мозга).

Проконсультируйтесь с врачом, если считаете, что это касается Вас, чтобы он решил, следует ли перейти на пероральную форму препарата.

Не рекомендуется наносить ацикловир на слизистые оболочки, например, в ротовую полость, глаза или влагалище, поскольку это может вызвать раздражение. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы избежать случайного попадания в глаза. При случайном попадании в глаза промойте их обильным количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Генитальный герпес может передаваться половым путём, даже если у партнёра отсутствуют симптомы. Следует избегать половых контактов, если у одного из партнёров имеются признаки или симптомы генитального герпеса.

Ацикловир не предотвращает передачу герпеса.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесения и продолжительность лечения.

Дети и подростки

Инструкции по применению препарата см. в разделе 3.

Нанесение препарата у детей должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением.

Применение крема Ацикловир Аристо с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Ваш врач оценит пользу препарата для Вас и возможный риск для ребёнка при применении крема Ацикловир Аристo во время беременности.

Лактация

Ваш врач оценит пользу препарата для Вас и возможный риск для ребёнка при применении крема Ацикловир Аристо в период лактации.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением крема Ацикловир Аристо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Важная информация о некоторых компонентах крема Ацикловир Аристо

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

3. Как применять Ацикловир Аристо

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте применять свой препарат.

Наносить на поражённые участки или участки, на которых появляются первые признаки поражения, как можно раньше после начала инфекции. Важно начать лечение рецидивирующих эпизодов в период, когда высыпания ещё не появились, или когда они появляются впервые.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку инфекция, вызванная вирусом, может вновь возникнуть.

Взрослым и детям

• Наносить тонкий слой крема на поражённый участок пять раз в день.
• Применения крема Ацикловир Аристо следует разделять интервалом в четыре часа, пропуская нанесение на ночь. Рекомендуемое время нанесения: 7 ч, 11 ч, 15 ч, 19 ч и 23 ч.
• Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Если выздоровление не наступило через 5 дней, лечение может быть продлено ещё на 5 дней — всего до 10 дней.
• В случае ухудшения симптомов или отсутствия улучшений в течение 10 дней лечения прекратите использование крема и обратитесь к врачу.

Применение крема Ацикловир Аристо

• Крем Ацикловир Аристо следует наносить только на кожу
• Крем Ацикловир Аристо не предназначен для приёма внутрь, офтальмологического или вагинального применения
• Не смешивайте крем Ацикловир Аристо ни с чем, включая воду или другие лекарственные средства
• Руки необходимо мыть всегда до и после применения крема, чтобы избежать распространения инфекции на другие участки тела или заражения других людей.

Если вы считаете, что действие Ацикловир Аристо слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше крема Ацикловир Аристо, чем нужно

Если вы применили больше крема Ацикловир Аристо, чем положено, аккуратно удалите избыток. Передозировка этим лекарственным средством маловероятна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести крем Ацикловир Аристо

Если вы забыли нанести крем, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего запланированного нанесения осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение в обычном режиме как можно скорее.

Не следует превышать рекомендуемую частоту нанесений и продолжительность лечения.

Если вы прервали лечение кремом Ацикловир Аристо

Не прекращайте лечение кремом Ацикловир Аристо без консультации с врачом.

Важно применять крем Ацикловир Аристо в течение всего времени, указанного врачом, чтобы полностью устранить инфекцию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Кратковременное ощущение жжения или зуда после нанесения
• Незначительная сухость или шелушение кожи
• Ощущение зуда

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Покраснение кожи
• Высыпания на коже

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Признаки гиперчувствительности могут включать:

• Отёк лица, губ, языка или других частей тела (ангионевротический отёк)

• Высыпания, зуд или крапивницу на коже

• Одышку, затруднённое дыхание или свистящее дыхание

• Непонятную лихорадку и ощущение обморока, особенно при нахождении в вертикальном положении.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Прекратите использование крема Ацикловир Аристо.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, используемыми у человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацикловира Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Не хранить при температуре выше 25 °С. Не охлаждать. Хранить в оригинальной упаковке.

Н е используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав крема Ацикловир Аристо

• Действующее вещество: ацикловир. Каждый грамм крема содержит 50 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: жидкий парафин, легкий белый парафин, эмульгирующий цетостеариловый спирт типа А, метилпарабен, пропилпарабен, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Ацикловир Аристо представляет собой белую кремообразную массу.

Препарат выпускается в картонных коробках, содержащих алюминиевые тюбики с 15 г или 2 г крема.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

Улица Солана, 26

28850, Торресон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Производитель:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Шоссе Ирун, км 26,600

28706 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид

ИЛИ

ARAFARMA GROUP, S.A.

Улица Асиенда-де-Павонес, 167

28030 Мадрид

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2023 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»