Aciclovir Aristo 50 mg/g crema EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aciclovir Aristo 50 mg/g crema EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe averne bisogno in futuro.

- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Aciclovir Aristo crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Aristo crema
3. Come usare Aciclovir Aristo crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aciclovir Aristo crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aciclovir Aristo crema e a cosa serve

Aciclovir Aristo crema contiene aciclovir, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci chiamati antivirali.

È indicato per il trattamento delle infezioni della pelle causate dal virus dell'herpes simplex, compreso l'herpes genitale iniziale e le sue ricadute, nonché l'herpes labiale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Aristo crema

Non usi Aciclovir Aristo crema:

• Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al propilenglicole o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se pensa che questo possa riguardarla, non usi Aciclovir Aristo crema finché non ne avrà parlato con il medico.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Presti particolare attenzione a Aciclovir Aristo crema

Prima di usare Aciclovir Aristo crema, il medico deve sapere:

• Se le ricadute sono frequenti, se ha una condizione in cui il sistema immunitario funziona peggio o l’organismo è meno in grado di combattere le infezioni (ad esempio, se ha un’infezione da HIV o AIDS o se ha ricevuto un trapianto di midollo osseo).

Consulti il medico se pensa che questo possa riguardarla, in modo che possa decidere se passare a una formulazione da assumere per via orale.

Non è raccomandata l’applicazione di aciclovir sulle mucose, come bocca, occhi o vagina, poiché può causare irritazione. È necessario fare particolare attenzione per evitare l’introduzione accidentale negli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacqui abbondantemente con acqua e, se necessario, consulti un oftalmologo.

L’herpes genitale può trasmettersi per via sessuale, anche se il partner non presenta sintomi. Si deve evitare il contatto sessuale se uno dei partner presenta segni o sintomi di herpes genitale.

L’aciclovir non impedisce la trasmissione dell’herpes.

Non deve essere superata la frequenza di applicazione né la durata del trattamento raccomandato.

Bambini e adolescenti

Per le istruzioni sulla somministrazione del medicinale, vedere sezione 3.

L’applicazione nei bambini deve essere effettuata sempre sotto controllo medico.

Uso di Aciclovir Aristo con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il suo bambino nell’uso di Aciclovir Aristo crema durante la gravidanza.

Allattamento

Il medico valuterà il beneficio per lei e il rischio per il suo bambino nell’uso di Aciclovir Aristo crema durante l’allattamento.

Consulti il medico prima di usare Aciclovir Aristo crema

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Aciclovir Aristo

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetostearilico.

3. Come utilizzare Aciclovir Aristo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Ricordi di utilizzare il suo medicinale.

Deve essere applicato sulle lesioni o sulle lesioni imminenti il più presto possibile dopo l'inizio dell'infezione. È importante iniziare il trattamento delle ricadute durante il periodo in cui le lesioni non sono ancora comparse oppure quando queste appaiono per la prima volta.

Il medico le indicherà la durata del trattamento. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché l'infezione causata dal virus potrebbe ricomparire.

Adulti e bambini

• Applicare uno strato sottile di crema sulla zona interessata cinque volte al giorno.
• Le applicazioni di Aciclovir Aristo crema dovrebbero essere distanziate di quattro ore, escludendo l'applicazione notturna. Gli orari suggeriti sono: 7, 11, 15, 19 e 23.
• Il trattamento deve proseguire per 5 giorni. Se dopo 5 giorni non si è verificata la guarigione, il trattamento può essere prolungato per altri 5 giorni, fino a un massimo di 10 giorni complessivi.
• Se i sintomi peggiorano o non si osserva alcun miglioramento entro i 10 giorni di trattamento, interrompa l'uso della crema e si rivolga al medico.

Applicazione di Aciclovir Aristo crema

• Aciclovir Aristo crema deve essere applicata solo sulla pelle.
• Aciclovir Aristo crema non è destinata all'uso orale, oculare o vaginale.
• Non mescoli Aciclovir Aristo con nulla, incluso acqua o altri medicinali.
• È necessario lavare sempre le mani prima e dopo l'uso della crema, per evitare la diffusione ad altre zone del corpo o il contagio ad altre persone.

Se ritiene che l'effetto di Aciclovir Aristo sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se usa più Aciclovir Aristo crema del necessario

Se usa più Aciclovir Aristo crema del necessario, rimuova con cura l'eccesso. È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio con questo medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare Aciclovir Aristo crema

Se dimentica un'applicazione, la effettui il prima possibile; tuttavia, se è prossima all'ora della successiva applicazione, ometta quella dimenticata.

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma prosegua semplicemente con il trattamento abituale appena possibile.

Non deve superare la frequenza delle applicazioni né la durata del trattamento raccomandate.

Se interrompe il trattamento con Aciclovir Aristo crema

Non interrompa il trattamento con Aciclovir Aristo crema senza aver consultato il medico.

È importante utilizzare Aciclovir Aristo crema per tutto il tempo indicato, al fine di eliminare completamente l'infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Bruciore o prurito passeggeri dopo l’applicazione
• Leggera secchezza o desquamazione della pelle
• Sensazione di prurito

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Arrossamento della pelle
• Eruzioni cutanee

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata (reazioni allergiche). I segni di ipersensibilità possono includere:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo (angioedema)

• Eruzioni, prurito o orticaria sulla pelle

• Mancanza di respiro, difficoltà respiratoria o sibili

• Febbre inspiegabile e sensazione di svenimento, in particolare in posizione eretta.

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico. Interrompa l’uso della crema Aciclovir Aristo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Aristo

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Non refrigerare. Conservare nell’imballaggio originale.

N on utilizzi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Aciclovir Aristo crema

• Il principio attivo è l'aciclovir. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti sono: paraffina liquida, paraffina bianca leggera, alcool cetoestearilico emulsionante di tipo A, metilparabene, propilparabene, acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir Aristo crema è una crema di colore bianco.

È disponibile in confezioni di cartone contenenti tubi di alluminio da 15 g o da 2 g di crema.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid - Spagna

Responsabile della fabbricazione:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28706 San Sebastián de los Reyes

Madrid

Oppure

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Madrid

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2023

«L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»