Ацикловір Аристо 50 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Аристо 50 мг/г крем EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають ті самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке крем Ацикловір Аристо та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком застосування крему Ацикловір Аристо
3. Як застосовувати крем Ацикловір Аристо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання крему Ацикловір Аристо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Аристо 50 мг/г крем EFG і для чого його застосовують

Ацикловір Аристо 50 мг/г крем EFG містить ацикловір, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними.

Засіб призначений для лікування інфекцій шкіри, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний генітальний герпес та його загострення, а також герпес на губах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Ацикловір Аристо

Не застосовуйте крем Ацикловір Аристо:

• Якщо Ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви вважаєте, що це може стосуватися Вас, не застосовуйте крем Ацикловір Аристо до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні крему Ацикловір Аристо

Перед застосуванням крему Ацикловір Аристо лікар повинен знати:

• Чи часто у Вас відбуваються загострення, чи маєте Ви стан, при якому імунна система працює гірше або організм менш здатний боротися з інфекціями (наприклад, при інфекції ВІЛ або СНІДі, або після трансплантації кісткового мозку).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас, щоб він вирішив, чи слід перейти на пероральну форму лікарського засобу.

Застосування ацикловіру на слизових оболонках, наприклад, у роті, очах або піхві, не рекомендовано, оскільки це може викликати подразнення. Потрібно особливо уникати випадкового потрапляння препарату в очі. Якщо випадково він потрапив у очі, тщаво промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, зверніться до офтальмолога.

Генітальний герпес може передаватися при статевому контакті, навіть якщо у партнера немає симптомів. Слід уникати статевого контакту, якщо у одного з партнерів є ознаки або симптоми генітального герпесу.

Ацикловір не запобігає передачі герпесу.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосування та тривалість лікування.

Діти та підлітки

Щодо інструкцій щодо застосування лікарського засобу див. розділ 3.

Застосування у дітей має здійснюватися лише під медичним контролем.

Застосування крему Ацикловір Аристо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбаються без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар оцінить користь для Вас та можливий ризик для Вашої дитини при застосуванні крему Ацикловір Аристо під час вагітності.

Годування грудьми

Лікар оцінить користь для Вас та можливий ризик для Вашої дитини при застосуванні крему Ацикловір Аристо під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням крему Ацикловір Аристо

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Важлива інформація щодо деяких компонентів крему Ацикловір Аристо

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

3. Як застосовувати Ацикловір Аристо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність застосовувати свій лікарський засіб.

Засіб слід наносити на уражені ділянки або ділянки, де висока ймовірність появи уражень, якомога раніше після початку інфекції. Важливо розпочати лікування рецидивів у період, коли ще не з’явилися ураження, або коли вони тільки почали з’являтися.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може знову з’явитися.

Дорослі та діти

• Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку п’ять разів на добу.
• Застосування Ацикловір Аристо крему слід розподілити приблизно через кожні чотири години, пропускаючи нічну дозу. Рекомендовані часи застосування: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.
• Лікування слід продовжувати протягом 5 днів. Якщо за цей час не відбулося одужання, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.
• Якщо протягом 10 днів лікування симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення, припиніть застосування крему та зверніться до свого лікаря.

Застосування Ацикловір Аристо крему

• Ацикловір Аристо крем застосовується тільки на шкіру
• Ацикловір Аристо крем не призначений для прийому всередину, офтальмологічного чи вагінального застосування
• Не змішуйте Ацикловір Аристо з нічим, включаючи воду чи інші лікарські засоби
• Руки слід мити завжди до і після застосування крему, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки тіла або зараження інших людей.

Якщо, на вашу думку, дія Ацикловір Аристо надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше крему Ацикловір Аристо, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему Ацикловір Аристо, ніж слід, обережно видаліть надлишок. Передозування цим лікарським засобом малоймовірне.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати крем Ацикловір Аристо

Якщо ви забули застосувати крем, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступного запланованого застосування залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу — просто продовжуйте лікування в звичному режимі, як тільки це стане можливим.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосувань і тривалість лікування.

Якщо ви припините лікування кремом Ацикловір Аристо

Не припиняйте лікування кремом Ацикловір Аристо без консультації з лікарем.

Важливо застосовувати крем Ацикловір Аристо протягом усього часу, який було рекомендовано, щоб повністю позбутися інфекції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• Тимчасове відчуття печіння або свербіж після нанесення
• Незначне пересихання або шелушіння шкіри
• Відчуття сверблячки

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб):

• Покрасніння шкіри
• Висипання на шкірі

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб):

• Негайна реакція гіперчутливості (алергічні реакції). Симптоми гіперчутливості можуть включати:

• Набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк)

• Висипання, сверблячка або кропив’янку на шкірі

• Задишку, труднощі з диханням або свистяче дихання

• Нез’ясоване підвищення температури та відчуття запаморочення, особливо у вертикальному положенні.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть використання крему Ацикловір Аристо 50 мг/г крем EFG.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не охолоджувати. Зберігати в оригінальній упаковці.

Н е використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Ацикловір Аристо

• Діюча речовина — ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: рідкий парафін, легкий білий парафін, емульгуючий кетостеариловий спирт типу А, метилпарабен, пропілпарабен, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Крем Ацикловір Аристо — це біла кремоподібна речовина.

Крем упаковують у картонні коробки, які містять алюмінієві туби по 15 г або 2 г крему.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид, Іспанія

Виробник:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28706 Сан-Себастіан-де-лос-Рейес

Мадрид

АБО

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2023

«Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»