Acyklowir Aristo 50 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aristo 50 mg/g maść EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

– Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

– Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

– Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiscie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Aciclovir Aristo maść i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Aristo maści
3. Jak stosować Aciclovir Aristo maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aristo maść
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclovir Aristo krem i do czego jest stosowany

Aciclovir Aristo krem zawiera substancję czynną acyclovir, która należy do grupy leków przeciwwirusowych.

Lek jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex), w tym pierwotnego opryszczki genitalnego i jego nawrotów, oraz opryszczki wargowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Aciclovir Aristo

Nie stosuj kremu Aciclovir Aristo:

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walecyklowir, propylenoglikol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli uważasz, że któreś z tych warunków Cię dotyczy, nie stosuj kremu Aciclovir Aristo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując krem Aciclovir Aristo

Przed zastosowaniem kremu Aciclovir Aristo lekarz musi wiedzieć:

• Jeśli nawroty są częste, jeśli cierpisz na chorobę, przy której Twój układ odpornościowy działa gorzej lub organizm jest mniej odporny na infekcje (np. jeśli jesteś zakażony wirusem HIV lub masz AIDS, lub jeśli przeszczepiono Ci szpik kostny).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że któreś z tych warunków Cię dotyczy, aby ocenił, czy należy zmienić formę leku na doustną.

Nie zaleca się stosowania acyklowiru na błonach śluzowych, takich jak jamę ustną, oczy lub pochwę, ponieważ może powodować podrażnienia. Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie wprowadzić leku do oczu. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy dokładnie przemyć je dużą ilością wody i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Herpes genitalis może być przenoszony drogą płciową, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktu seksualnego, jeśli jedna z osób wykazuje objawy lub dolegliwości związane z herpesem genitalnym.

Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu się wirusa herpes.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania ani długości trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku, zobacz punkt 3.

Stosowanie u dzieci powinno odbywać się zawsze pod kontrolą lekarza.

Stosowanie kremu Aciclovir Aristo z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może zajść potrzeba stosowania innych leków, w tym leków bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem kremu Aciclovir Aristo w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane ze stosowaniem kremu Aciclovir Aristo w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem kremu Aciclovir Aristo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników kremu Aciclovir Aristo

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol ketylowy.

3. Jak stosować Aciclovir Aristo

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Należy stosować go na zmiany skórne lub wkrótce po ich pojawieniu się jak najszybciej po rozpoznaniu infekcji. Ważne jest rozpoczęcie leczenia w trakcie nawrotów, gdy jeszcze nie pojawiły się zmiany skórne lub gdy pojawiają się one po raz pierwszy.

Lekarz wskazuje długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ infekcja wirusowa może się powtórzyć.

Dorośli i dzieci

• Nakładać cienką warstwę kremu na obszar zmian skórnych pięć razy dziennie.
• Nakładanie kremu Aciclovir Aristo należy rozłożyć co cztery godziny, pomijając aplikację w nocy. Sugerowane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Leczenie należy kontynuować przez 5 dni. Jeśli po 5 dniach nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• Jeśli objawy pogorszą się lub nie będzie poprawy po 10 dniach leczenia, należy przestać stosować krem i skontaktować się z lekarzem.

Sposób stosowania kremu Aciclovir Aristo

• Krem Aciclovir Aristo należy stosować wyłącznie na skórę.
• Krem Aciclovir Aristo nie jest przeznaczony do stosowania doustnego, do oczu ani pochwy.
• Nie należy mieszać kremu Aciclovir Aristo z niczym, w tym z wodą ani innymi lekami.
• Zawsze należy myć ręce przed i po zastosowaniu kremu, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na inne części ciała lub innym osobom.

Jeśli uważasz, że działanie kremu Aciclovir Aristo jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz więcej kremu Aciclovir Aristo niż należy

Jeśli zastosujesz więcej kremu Aciclovir Aristo niż zalecono, ostrożnie usuń nadmiar. Przedawkowanie tym lekiem jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Aciclovir Aristo

Jeśli zapomnisz zastosować krem, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami tak szybko, jak to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości stosowania ani długości trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Aciclovir Aristo

Nie przerywaj leczenia kremem Aciclovir Aristo bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby stosować krem Aciclovir Aristo przez cały zalecany okres, aby całkowicie wyleczyć infekcję.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po nałożeniu
• Łagodne wysuszenie lub łuszczenie się skóry
• Uczucie swędzenia

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia przepływu krwi w naczyniach skóry (rumień)
• Wysypka na skórze

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne). Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Opuchliznę twarzy, warg, języka lub innych części ciała (angioobrzęk)

• Wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze

• Utrudnione oddychanie, duszność lub świsty

• Nieuzasadniony wzrost temperatury ciała i uczucie zawrotów, szczególnie w pozycji stojącej.

Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań stosować krem Acyclovir Aristo.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyclovir Aristo

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodzić. Przechowuj we włościwej opakowaniu.

N ie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Aristo krem

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła, parafina biała lekka, alkohol cetostearylowy emulgujący typ A, metyloparaben, propyloparaben, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Aristo krem to biała kremowa masa.

Dostępny jest w tekturowych pudełkach zawierających tubki aluminiowe z 15 g lub 2 g kremu.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madryt – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Carretera de Irún, Km 26,600

28706 San Sebastián de los Reyes

Madryt

LUB

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Hacienda de Pavones, 167

28030 Madryt

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotnika: grudzień 2023

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”