Veriscal D 1.500 mg/400 UI compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Veriscal D1.500 mg/400 UI compresse masticabili

(carbonato di calcio/colecalciferolo)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe essere nocivo per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Veriscal D e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Veriscal D

3. Come prendere Veriscal D

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Veriscal D

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Veriscal D e a cosa serve

Questo medicamento è una associazione di calcio e vitamina D.

Veriscal D è indicato per il trattamento degli stati carenziali di vitamina D in pazienti che necessitano di apporto di calcio, nonché come supplemento di vitamina D e calcio associato a determinati trattamenti dell'osteoporosi.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Veriscal D

Non prenda Veriscal D

• se è allergico al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se ha calcoli (pietre) renali.
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.
• questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Veriscal D

• durante trattamenti prolungati con questo medicinale; il suo medico controllerà i livelli di calcio nelle urine e le adatterà la dose.
• se i suoi reni non funzionano correttamente o se ha tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali.
• nei pazienti anziani si raccomanda di controllare regolarmente il funzionamento dei reni.
• se soffre di sarcoidosi (malattia per cui si infiammano linfonodi, polmoni, fegato, occhi, pelle e altri tessuti).

Altri medicinali e Veriscal D

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interferire con questo medicinale; in questi casi potrebbe essere necessario modificare la dose, interrompere il trattamento con uno di essi o attendere almeno alcune ore tra la somministrazione dei due.

È importante che informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Tetracicline (alcuni antibiotici), attendere un intervallo di almeno 3 ore.
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l'eliminazione di acqua e sodio).
• Anticonvulsivanti (medicinali per il trattamento delle convulsioni).
• Corticosteroidi sistemici (medicinali utilizzati come antiinfiammatori in diverse malattie).
• Bisfosfonati e fluoruro di sodio (medicinali per il trattamento dell'osteoporosi), attendere un intervallo di 3 ore.
• Barbiturici (medicinali che inducono il sonno) o fenitoina (medicinale per il trattamento dell'epilessia).

Assunzione di Veriscal D con cibi, bevande e alcol

Se assume questo medicinale contemporaneamente a cibi e bevande contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali integrali), possono verificarsi interazioni; pertanto si raccomanda di non assumere questo medicinale nelle due ore successive all'assunzione di alimenti con alto contenuto di acido ossalico e acido fitico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L'assunzione di medicinali durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione e per il feto.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1.500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D3.

Nelle donne in gravidanza devono essere evitate sovradosi di vitamina D poiché il mantenimento prolungato di livelli elevati di calcio nel sangue potrebbe causare alterazioni nel feto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Veriscal D contiene sorbitolo, aspartame, lattosio, saccarosio e sodio

Questo medicinale contiene 565,25 mg di sorbitolo in ogni compressa, equivalente a 232,04 mg/g.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il suo medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) soffre di un'intolleranza a certi zuccheri, o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti lei (o suo figlio) il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 5,00 mg di aspartame in ogni compressa, equivalente a 2,05 mg/g.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non riesce a eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il suo medico le ha comunicato che soffre di un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il suo medico le ha comunicato che soffre di un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Interazioni con test diagnostici

Se deve sottoporsi a test diagnostici (esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il suo medico che sta assumendo Veriscal D poiché potrebbe alterare i risultati.

3. Come prendere Veriscal D

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale regolarmente. La dose raccomandata è la seguente:

Adulti: 1-2 compresse masticabili al giorno, preferibilmente dopo i pasti.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Consultare il medico per personalizzare la dose.

Per un'assunzione corretta del medicinale, masticare bene le compresse prima di inghiottirle, quindi assumere un bicchiere d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Veriscal D superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562.04.20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha assunto più Veriscal D di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Un'intossicazione deliberata o accidentale con compresse masticabili è poco probabile.

In caso di sovradosaggio, potrebbero manifestarsi sensazione di sete, aumento dei livelli di calcio nel sangue, aumento dei livelli di calcio nelle urine, anoressia, nausea, vomito, emissione anomala di grandi quantità di urina e depositi di calcio nei tessuti molli.

Se ha dimenticato di prendere Veriscal D

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate; assuma semplicemente la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi prosegua con le dosi successive rispettando l'intervallo indicato (12 – 24 ore).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (quantità elevate di calcio nel sangue) e ipercalciuria (quantità elevate di calcio nelle urine).

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali. Veriscal D può stimolare la formazione di calcoli renali in quei pazienti con funzione renale alterata.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Veriscal D

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Veriscal D

I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3).

Ogni compressa contiene 1.500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio) e 400 UI di colecalciferolo (vitamina D3) (equivalente a 0,01 mg).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: sorbitolo (E420), maltodestrina, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, croscarmellosa sodica, aroma d'anice, aroma di menta, aroma di melassa, aspartame (E951), sacarina sodica, saccarosio, gelatina, amido di mais, olio di soia parzialmente idrogenato, all-rac-α-tocoferolo e biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Veriscal D si presenta in forma di compresse masticabili di colore bianco o quasi bianco, contrassegnate con una D su una delle facce.

Ogni confezione contiene 60 compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Farmacéuticos VALOMED, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2024

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).