Carbocal D 600 mg/400 UI compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Carbocal D 600 mg/400 UI compresse masticabili

Calcio / colecalciferolo (vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Carbocal D e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carbocal D
3. Come prendere Carbocal D
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carbocal D
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Carbocal D e a cosa serve

Carbocal D è un integratore di calcio e vitamina D.

Carbocal D è indicato nel trattamento degli stati carenziali di calcio e vitamina D. Può essere inoltre utilizzato come supplemento nel trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza evidente di calcio e vitamina D o con elevato rischio di sviluppare tale carenza.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Carbocal D

Non prenda Carbocal D:

• se è allergico al carbonato di calcio, alla vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• se ha calcoli (pietre) ai reni.
• se ha insufficienza renale grave.
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Carbocal D.

• Se sta assumendo altri prodotti contenenti vitamina D, informi il medico poiché dovrà interromperne l’assunzione.
• Se soffre di una delle seguenti malattie, ricordi di comunicarlo sempre al medico prima di assumere questo medicinale:
• Se soffre di sarcoidosi (una malattia granulomatosa che interessa diversi organi, tra cui la pelle, e che può manifestarsi con livelli elevati di calcio nel sangue).
• Se ha insufficienza renale o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) ai reni.
• Se ha una malattia cardiaca.

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Bambini

La sicurezza ed efficacia di Carbocal D non sono state stabilite nei bambini; pertanto, l’uso di questo medicinale non è raccomandato in questa fascia di età.

Altri medicinali e Carbocal D

Assunzione di Carbocal D con altri medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Carbocal D può interagire con i seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci, come la digossina.
• I seguenti antibiotici: tetracicline, penicillina, neomicina, cloranfenicolo
• Alcuni diuretici: diuretici dell’ansa (furosemide, acido etacrinico) e diuretici tiazidici (idroclorotiazide)
• Antiacidi contenenti sali di alluminio
• Ormoni tiroidei
• Colestiramina
• Corticosteroidi
• Oli minerali
• Fenitoina
• Barbiturici
• Bisfosfonati
• Fluoruro di sodio

Assunzione di Carbocal D con cibi, bevande e alcol

Se assume Carbocal D compresse masticabili insieme ad alimenti contenenti ossalati (cavoli, spinaci, cioccolato), fosfati (carne rossa) o acido fitico (pane integrale, cereali), possono verificarsi interazioni; pertanto, si consiglia di non assumere Carbocal D durante i pasti.

Durante il trattamento con Carbocal D non deve assumere alimenti "arricchiti" con vitamina D.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventare madre, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà l’opportunità del trattamento per lei.

L’uso di Carbocal D durante la gravidanza o l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Carbocal D

Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame in ogni compressa.

L’aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 600 mg di sorbitolo in ogni compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, o se le è stata diagnosticata un’intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, lei (o suo figlio) deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene olio di soia parzialmente idrogenato. Non usare questo medicinale in caso di allergia all’arachide o alla soia.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Carbocal D

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Adulti e pazienti anziani

La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Carbocal D. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Modalità di somministrazione:

Le compresse masticabili di Carbocal D sono per uso orale. Masticare le compresse di Carbocal D, bevendo poi, se lo desidera, un po' d'acqua.

In alternativa, 1 o 2 compresse possono essere disperse in mezzo bicchiere d'acqua e successivamente ingerite.

Se ritiene che l'effetto di Carbocal D sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di Carbocal D superiore a quella prescritta

Se ha assunto più Carbocal D di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio, potrebbe manifestare sensazione di sete, nausea, vomito, disidratazione, aumento della frequenza urinaria e stitichezza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche: Telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Carbocal D

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come previsto.

Se interrompe il trattamento con Carbocal D

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

In caso di somministrazioni prolungate a dosi elevate, possono manifestarsi livelli elevati di calcio nel sangue e nelle urine, con sintomi come perdita di appetito, vomito, nausea, mal di testa, debolezza, apatia e sonnolenza. Altri sintomi più gravi sono sete, disidratazione, aumento della frequenza della minzione, dolore addominale e battito cardiaco irregolare.

Se si verifica qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano, www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Carbocal D

Non conservare a temperatura superiore a 30ºC. Conservare nella confezione originale.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come smaltire i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Carbocal D

• I principi attivi sono calcio (carbonato) e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa masticabile contiene 600 mg di calcio e 400 UI di colecalciferolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: biossido di silicio, amido di mais, saccarosio, gelatina bovina idrolizzata, olio di soia parzialmente idrogenato, DL-alfa-tocoferolo, saccarina sodica, sorbitolo (E 420), amido pregelatinizzato (di mais), polisorbato 80 (E 433), stearato di magnesio (E 572), croscarmellosa sodica, aspartame (E 951), lattosio monoidrato, aroma di anice, aroma di menta e aroma di latte.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Carbocal D è una compressa masticabile di colore bianco e sapore di anice-menta.

Le compresse masticabili sono confezionate in flaconi bianchi opachi in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo in polietilene e sigillo di sicurezza, contenuti in un imballaggio di cartone.

È disponibile in confezioni da 60 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Farmasierra Laboratorios SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Responsabile della produzione

Farmasierra Manufacturing SL

Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes

28706 Madrid. Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es