Ideos 500 mg/400 UI compresse masticabili

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ideos 500 mg/400 UI compresse masticabili

Calcio / Vitamina D3

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ideos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ideos
3. Come prendere Ideos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ideos
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ideos e a cosa serve

Ideos è un integratore di calcio e vitamina D.

Questo medicamento è indicato per:

• Correggere la carenza combinata di calcio e vitamina D nei pazienti di età avanzata
• Associato ad altri trattamenti per l'osteoporosi, quando vi è carenza combinata di calcio e vitamina D o elevato rischio di svilupparla

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ideos

Non prenda Ideos

• se è allergico ai principi attivi (carbonato di calcio o vitamina D) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico all’arachide o alla soia.
• se soffre di una malattia che aumenta i livelli di calcio nel sangue o nelle urine, come metastasi ossee, ipertiroidismo o immobilizzazione prolungata.
• se ha calcoli di calcio o depositi di calcio nei reni.
• se ha assunto vitamina D in eccesso.
• se ha gravi problemi renali.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Ideos, in particolare se:

• sta seguendo un trattamento a lungo termine, soprattutto se è un paziente anziano che assume altri farmaci per il cuore, diuretici tiazidici o se ha tendenza a sviluppare calcoli renali.
• soffre di una malattia renale.
• soffre di una malattia infiammatoria del polmone chiamata sarcoidosi.
• soffre di osteoporosi ed è immobilizzato.
• se le viene prescritto il carbonato di calcio, deve controllare l’assunzione di calcio e sostanze alcaline provenienti da altre fonti (alimenti, alimenti arricchiti o altri farmaci). Quando alte dosi di calcio vengono somministrate insieme a sostanze alcaline come il carbonato, esiste un rischio di sindrome da latte e alcalini. Quando vengono somministrate alte dosi di carbonato di calcio, devono essere controllati i livelli di calcio nel siero.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è indicato per l’uso in bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Assunzione di Ideos con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ideos può interagire (ossia i suoi effetti possono essere alterati) con i seguenti medicinali:

• Farmaci per il cuore, tra cui la digossina (medicinale per il trattamento dell’insufficienza cardiaca) e altri farmaci per il cuore, poiché può aumentare il rischio di aritmie.
• L’assorbimento di farmaci per il trattamento dell’osteoporosi come i bifosfonati e di altri medicinali come il fluoro (fluoruro di sodio) può diminuire se assunti contemporaneamente a Ideos. Ideos deve essere assunto almeno due ore dopo questi medicinali.
• L’assorbimento di alcuni antibiotici (tetracicline) può diminuire se assunti contemporaneamente a Ideos. Ideos deve essere assunto almeno due ore dopo questi medicinali.
• Farmaci per trattare l’ipertensione e per ridurre la quantità di liquidi nell’organismo, come i diuretici tiazidici, poiché possono ridurre l’eliminazione del calcio con le urine.
• I corticosteroidi possono ridurre l’effetto della vitamina D.
• I sali di calcio possono ridurre l’assorbimento di ferro, zinco e ranelato di stronzio. Pertanto, i preparati a base di ferro, zinco e ranelato di stronzio devono essere assunti almeno due ore prima o dopo il calcio/colecalciferolo.
• Se sta seguendo un trattamento con colestiramina (medicinale per ridurre il colesterolo) o lassativi, deve lasciare il maggior tempo possibile tra le assunzioni di questi medicinali, poiché ciò può influire sull’assorbimento della vitamina D.
• La fenitoina (epilessia) o i barbiturici (sedativi) possono interferire con l’assorbimento della vitamina D.
• Gli integratori di calcio e/o vitamina D devono essere assunti esclusivamente sotto controllo medico.
• Il calcio può ridurre l’effetto della levotiroxina (utilizzata per il trattamento dell’ipotiroidismo); le assunzioni devono essere distanziate di almeno 4 ore.
• Gli antibiotici chiamati chinoloni non devono essere assunti contemporaneamente al calcio, poiché il loro effetto potrebbe ridursi. Assuma l’antibiotico 2 ore prima o 6 ore dopo il calcio.

Assunzione di Ideos con alimenti, bevande o alcol

Può assumere il medicinale in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

Tenga presente che l’acido ossalico (presente negli spinaci o nel rabarbaro) e l’acido fitico (presente nei cereali integrali) possono ridurre la quantità di calcio assorbita a livello intestinale. Nei 2 ore prima o dopo aver consumato alimenti ricchi di acido ossalico o acido fitico, i pazienti non devono assumere medicinali contenenti calcio.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicamento.

Questo medicamento deve essere assunto solo in caso di carenza di calcio o di vitamina D e sempre sotto controllo medico. Dosi elevate di vitamina D e di calcio possono essere dannose per il feto.

La vitamina D passa nel latte materno, pertanto è necessario prestare cautela per il possibile rischio di ipercalcemia nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati sufficienti sugli eventuali effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, tali effetti sembrano improbabili.

Ideos contiene sorbitolo (E420)

Questo medicamento contiene 475 mg di sorbitolo in ogni compressa masticabile. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non è in grado di degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Ideos contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicamento. Può causare carie.

Ideos contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia. (vedere il paragrafo “Non prenda Ideos”).

3. Come assumere Ideos

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Ideos. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Questo medicamento è destinato all'assunzione orale. I compresse possono essere sciolte in bocca senza necessità di acqua oppure possono essere masticate.

La dose raccomandata è di 1 compressa masticabile due volte al giorno.

Se assume una quantità di Ideos superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, informi immediatamente il medico o il farmacista. I sintomi che possono manifestarsi sono nausea, vomito, intensa sete e stitichezza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Ideos

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

• Aumento del calcio nel sangue e nelle urine.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

• Disturbi gastrointestinali come stitichezza, flatulenza, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea
• Disturbi della pelle come prurito, eruzione cutanea o irritazione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Reazioni di ipersensibilità come angioedema ed edema laringeo (gonfiore di viso, lingua, labbra, gola con difficoltà respiratorie).
• Sindrome da latte e alcalini (insufficienza renale dovuta all'eccesso di calcio nel sangue).

Nei pazienti con insufficienza renale esiste un potenziale rischio di iperfosfatemia, nefrolitiasi e nefrocalcinosi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ideos

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ideos

I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D).

Ogni compressa contiene 1250 mg di carbonato di calcio (corrispondenti a 500 mg di calcio elementare) e 400 UI di colecalciferolo, equivalenti a 4 mg di colecalciferolo concentrato in forma di polvere.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: xilitolo, sorbitolo (E420), povidone, aroma di limone (contenente preparazioni aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina, acacia, citrato di sodio, acido citrico, idrossianisolo butilato) e magnesio stearato.

Eccipienti del colecalciferolo concentrato in forma di polvere: tutto-rac-α-tocoferolo, olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, silice colloidale anidra, amido di mais.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ogni confezione di Ideos contiene 30 o 60 compresse masticabili. Le compresse sono quadrate, di colore bianco-grigio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublino 1

D01 YE64

Irlanda

Responsabile della produzione

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Francia

Rappresentante locale

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, piano 2º, sinistra.

28027 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2024

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/