IDEOS 500 mg/400 IU tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ideos 500 mg/400 j.m. tabletki żuwane

Wapń / Witamina D3

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ideos i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ideos
3. Jak stosować Ideos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ideos
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ideos i do czego się go stosuje

Ideos to suplement wapnia i witaminy D.

To lekarstwo jest wskazane w celu:

• korygowania jednoczesnego niedoboru wapnia i witaminy D u pacjentów w podeszłym wieku
• stosowania łącznie z innymi leczeniami osteoporozy, gdy występuje jednoczesny niedobór wapnia i witaminy D lub wysokie ryzyko jej wystąpienia

2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Ideos

Nie przyjmuj Ideos

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (wapnia węglan lub witaminę D) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję.
• jeśli cierpisz na chorobę zwiększającą stężenie wapnia we krwi lub w moczu, taką jak przerzuty do kości, nadczynność tarczycy lub długotrwałe unieruchomienie.
• jeśli masz kamienie wapniowe lub odkładanie się soli wapnia w nerkach.
• jeśli przedawkowałeś witaminę D.
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ideos, szczególnie jeśli:

• jesteś długoterminnie leczony, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem przyjmującym inne leki na serce, diuretyki tiazydowe lub masz skłonność do kamicy nerkowej.
• cierpisz na chorobę nerek.
• cierpisz na zapalne schorzenie płuc zwane sarkoidozą.
• cierpisz na osteoporozę i jesteś unieruchomiony.
• jeśli przepisano Ci wapnia węglan, należy kontrolować spożycie wapnia i zasad z innych źródeł (żywność, wzbogacane produkty spożywcze lub inne leki). Przy jednoczesnym stosowaniu wysokich dawek wapnia i zasad, takich jak węglan, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu mleka i zasad. Przy podawaniu wysokich dawek wapnia węglanu należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Ideos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ideos może oddziaływać (czyli jego działanie może być zmienione) z następującymi lekami:

• lekami na serce, w tym z derywatami digitalis (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) i innymi lekami na serce, ponieważ może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca;
• wchłanianie leków stosowanych w leczeniu osteoporozy, takich jak bisfosfoniany, oraz innych leków, takich jak fluor (fluorek sodu), może być zmniejszone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Ideos. Ideos należy przyjmować dwa godziny po tych lekach.
• wchłanianie niektórych antybiotyków (tetracyklin) może być zmniejszone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z Ideos. Ideos należy przyjmować dwa godziny po tych lekach.
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i zmniejszające ilość płynu w organizmie, takie jak diuretyki tiazydowe, ponieważ mogą zmniejszyć wydalanie wapnia z moczem.
• kortykosteroidy mogą zmniejszać działanie witaminy D.
• sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelonianu strontu. Dlatego preparaty żelaza, cynku i ranelonianu strontu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po wapniu/cholekalsyferolu.
• jeśli przyjmujesz cholesteraminę (lek obniżający poziom cholesterolu) lub leki przeciwwskazowe, należy zachować jak najdłuższy możliwy odstęp czasu między dawkami tych leków, ponieważ może to wpływać na wchłanianie witaminy D.
• fenytoina (przy padaczce) lub barbiturany (środki uspokajające) mogą zakłócać wchłanianie witaminy D.
• suplementy wapnia i/lub witaminy D należy przyjmować wyłącznie pod nadzorem lekarskim.
• wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoczynności tarczycy); dawki należy rozdzielić o co najmniej 4 godziny.
• antybiotyki z grupy chinolonów nie powinny być przyjmowane jednocześnie z wapniem, ponieważ może dojść do zmniejszenia ich działania. Antybiotyk należy przyjąć 2 godziny przed lub 6 godzin po wapniu.

Stosowanie Ideos z posiłkami, napojami lub alkoholem

Możesz przyjmować ten lek o każdej porze dnia, z posiłkiem lub bez.

Należy pamiętać, że kwas szczawiowy (obecny w szpinaku lub rabarbarze) i kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistych produktach zbożowych) mogą zmniejszać ilość wapnia wchłanianego w jelitach. W ciągu 2 godzin przed lub po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub fitynowego, pacjenci nie powinni przyjmować leków zawierających wapń.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek należy przyjmować tylko w przypadku niedoboru wapnia lub witaminy D i zawsze pod kontrolą lekarską. Wysokie dawki witaminy D i wapnia mogą być szkodliwe dla płodu.

Witamina D przechodzi do mleka matki, dlatego należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia podwyższonego stężenia wapnia u noworodka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma wystarczających danych dotyczących możliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże wpływ ten wydaje się mało prawdopodobny.

Ideos zawiera sorbitol (E420)

Ten lek zawiera 475 mg sorbitolu w każdej tabletce żuwanej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli została Ci rozpoznana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ideos zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę zębów.

Ideos zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję (patrz sekcja „Nie przyjmuj Ideos”).

3. Jak stosować Ideos

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia lekiem Ideos. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

Ten lek przeznaczony jest do doustnego podania. Tabletki żuwane można rozpuścić w ustach bez konieczności stosowania wody lub żuć.

Zalecana dawka to 1 tabletka żuwana dwa razy dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej Ideos niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty, silne pragnienie i zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ideos

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Podwyższenie stężenia wapnia we krwi i w moczu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka
• Zaburzenia skóry, takie jak świąd, wysypka lub podrażnienie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwościowe, takie jak naczynioruchowy obrzęk (angioedema) i obrzęk krtani (opuchlizna twarzy, języka, warg, gardła z trudnościami w oddychaniu).
• Zespół mleczno-alkaliczny (niewydolność nerek spowodowana nadmiarem wapnia we krwi).

U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje potencjalne ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej i nefrokalcykozy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Ideos

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Dowiedz się u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ideos

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D).

Każda tabletka zawiera 1250 mg węglanu wapnia (odpowiadające 500 mg wapnia elementarnego) i 400 j.m. kolekalcyferolu, odpowiadające 4 mg skoncentrowanego kolekalcyferolu w postaci proszku.

Pozostałe składniki (niewskazane działanie) to: ksylitol, sorbitol (E420), povidon, smak cytrynowy (zawierający aromaty, naturalne substancje zapachowe, maltodekstrynę, akację, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, butylan hydroksyjanisol).

Składniki niewskazane działania skoncentrowanego kolekalcyferolu w postaci proszku: wszystko-rac-α-tokoferol, wodorowana olej rzepakowy, żelatyna, sacharoza, bezwodny krzemionka koloidalna, skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie Ideos zawiera 30 lub 60 tabletek żuczkowych. Tabletki są kwadratowe, białe – szare.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Francja

Reprezentant lokalny

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/