Ідеос 500 мг/400 МО таблетки жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ідеос 500 мг/400 МО таблетки жувальні

Кальцій / Вітамін D3

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ідеос і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ідеос
3. Як приймати Ідеос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ідеос
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ідеос і для чого його застосовують

Ідеос — це добавка кальцію та вітаміну D.

Цей лікарський засіб показаний для:

• Корекції поєднаного дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів похилого віку
• У поєднанні з іншими засобами лікування остеопорозу, коли є поєднаний дефіцит кальцію та вітаміну D або підвищений ризик його розвитку

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ідеос

Не приймайте Ідеос

• якщо Ви маєте алергію до діючих речовин (кальцію карбонату або вітаміну D) або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою.
• якщо Ви маєте захворювання, що підвищують рівень кальцію в крові або сечі, наприклад, кісткові метастази, гіпертиреоз або тривале обмеження рухів.
• якщо у Вас є кальцієві камені або відкладення кальцію в нирках.
• якщо Ви приймали вітамін D у надмірних дозах.
• якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ідеос, особливо якщо:

• Ви приймаєте цей препарат тривалий час, особливо якщо Ви літня людина, яка приймає інші ліки для серця, тіазидні діуретики або схильні до утворення каменів у нирках.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок.
• Якщо Ви маєте запальне захворювання легень — саркоїдоз.
• Якщо Ви маєте остеопороз і перебуваєте в стані тривалого обмеження рухів.
• Якщо Вам призначено кальцію карбонат, слід контролювати споживання кальцію та лужних речовин з інших джерел (харчові продукти, збагачені продукти, інші ліки). При застосуванні високих доз кальцію разом із лужними речовинами, такими як карбонат, існує ризик розвитку синдрому молока і лужних речовин. При застосуванні високих доз кальцію карбонату слід контролювати рівень кальцію в сироватці крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Прийом Ідеос разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ідеос може взаємодіяти (тобто його дія може змінюватися) з такими ліками:

• Ліками для серця, зокрема дигоксином (ліки для лікування серцевої недостатності) та іншими препаратами для серця, оскільки може підвищитися ризик аритмій.
• Всмоктування ліків для лікування остеопорозу, таких як бісфосфонати, та інших препаратів, таких як фтор (натрію фторид), може зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з Ідеос. Ідеос слід приймати через дві години після цих ліків.
• Всмоктування деяких антибіотиків (тетрациклінів) може зменшуватися, якщо їх приймати одночасно з Ідеос. Ідеос слід приймати через дві години після цих ліків.
• Ліки для лікування підвищеного тиску та зменшення кількості рідини в організмі, такі як тіазидні діуретики, можуть зменшувати виведення кальцію з сечею.
• Кортикостероїди можуть зменшувати дію вітаміну D.
• Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку та стронцію ранелату слід приймати щонайменше за дві години до або після прийому кальцію/колекальциферолу.
• Якщо Ви приймаєте холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину) або проносні засоби, слід дотримуватися максимально можливої перерви між прийомом цих ліків, оскільки це може вплинути на всмоктування вітаміну D.
• Фенітоїн (при епілепсії) або барбітурати (засоби для заснування) можуть заважати всмоктуванню вітаміну D.
• Препарати кальцію та/або вітаміну D слід приймати лише під медичним контролем.
• Кальцій може зменшувати дію левотироксину (використовується для лікування гіпотиреозу). Прийом цих препаратів слід розділяти щонайменше на 4 години.
• Антибіотики з групи хінолонів не слід приймати одночасно з кальцієм, оскільки це може зменшити їх дію. Приймайте антибіотик за 2 години до або через 6 годин після прийому кальцію.

Прийом Ідеос разом з їжею, напоями або алкоголем

Ви можете приймати препарат у будь-який час, з їжею або без неї.

Враховуйте, що щавлева кислота (наявна у шпинаті або ревені) та фітова кислота (наявна у цілому зерні) можуть зменшувати кількість кальцію, який всмоктується в кишечнику. Протягом 2 годин до або після споживання продуктів з високим вмістом щавлової або фітової кислоти пацієнти не повинні приймати ліки, що містять кальцій.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Приймати цей препарат слід лише у разі дефіциту кальцію або вітаміну D і тільки під медичним контролем. Високі дози вітаміну D та кальцію можуть бути шкідливими для плода.

Вітамін D проникає до грудного молока, тому слід бути обережним через можливість підвищення рівня кальцію у новонародженого.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Недостатньо даних щодо можливого впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак такий вплив, схоже, малоймовірний.

Препарат Ідеос містить сорбіт (Е420)

Цей лікарський засіб містить 475 мг сорбіту в кожній жувальній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або якщо вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози (СНФ) — рідкісного генетичного захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Препарат Ідеос містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату. Може спричиняти карієс.

Препарат Ідеос містить олію соєву. Не застосовувати при алергії на арахіс або сою. (Див. розділ «Коли не слід застосовувати Ідеос»).

3. Як застосовувати Ідеос

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам призначив лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування препаратом Ідеос. Не припиняйте лікування раніше строку.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Таблетки можна розчиняти у роті без води або жувати.

Рекомендована доза — 1 жувальна таблетка двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ідеосу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно повідомте свого лікаря або фармацевта. Можливі симптоми: нудота, блювота, сильна спрага та запори.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ідеос

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Підвищення рівня кальцію в крові та сечі.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Порушення шлунково-кишкового тракту, такі як запор, метеоризм, нудота, блювота, біль у животі, діарея
• Порушення шкіри, такі як свербіж, висипання або подразнення.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

• Реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк і ларингеальний набряк (набряк обличчя, язика, губ, горла з утрудненим диханням).
• Синдром молока та лужних засобів (недостатність нирок через надлишок кальцію в крові).

У пацієнтів із нирковою недостатністю існує потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ідеос

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ідеос

Діючими речовинами є кальцію карбонат і холекальциферол (вітамін D).

Кожна таблетка містить 1250 мг кальцію карбонату (що відповідає 500 мг елементного кальцію) та 400 МО холекальциферолу, що еквівалентно 4 мг концентрату холекальциферолу у формі порошку.

Інші компоненти (допоміжні речовини): ксилітол, сорбітол (Е420), повідон, аромат лимона (з містить ароматичні суміші, натуральні ароматичні речовини, мальтодекстрин, акацію, цитрат натрію, лимонну кислоту, гідроксианізол бутилований) та магнію стеарат.

Допоміжні речовини концентрату холекальциферолу у формі порошку: все-рак-α-Токоферол, гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, колоїдний безводний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна упаковка Ідеос містить 30 або 60 жувальних таблеток. Таблетки квадратні, білого – сірого кольору.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на обіг

Theramex Ireland Limited

Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Ірландія

Відповідальний за виробництво

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau.

Chouzy-sur-Cisse

41150

Valloire-sur-Cisse

Франція

Місцевий представник

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Липень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/