Calcial D 600 mg/400 UI compresse masticabili
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Calcial D 600 mg/400 UI compresse masticabili
calcio / colecalciferolo (vitamina D3)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Calcial D e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Calcial D
- Come prendere Calcial D
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Calcial D
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Calcial D e a cosa serve
Calcial D è un integratore di calcio e vitamina D.
Calcial D è indicato nel trattamento degli stati carenti di calcio e vitamina D. Può inoltre essere utilizzato come supplemento nel trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza evidente di calcio e vitamina D o con elevato rischio di sviluppare tale carenza.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcial D
Non prenda Calcial D:
- Se è allergico al carbonato di calcio, alla vitamina D3 o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha calcoli (pietre) renali.
- Se ha una grave insufficienza renale.
- Se ha livelli elevati di calcio nel sangue o nelle urine.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Calcial D.
Se soffre di una delle seguenti malattie, informi sempre il medico prima di assumere questo medicinale:
- Se sta assumendo altri prodotti contenenti vitamina D, deve comunicarlo al medico poiché dovrà interromperne l'assunzione.
- Se soffre di sarcoidosi (una malattia granulomatosa che colpisce diversi organi, tra cui la pelle, e che può causare livelli elevati di calcio nel sangue).
- Se ha insufficienza renale o tendenza alla formazione di calcoli (pietre) renali.
- Se ha una malattia cardiaca.
Consulti il medico, anche se una delle condizioni sopra elencate si è verificata in passato.
Bambini
La sicurezza ed efficacia di Calcial D non sono state stabilite nei bambini; pertanto, non è raccomandato l'uso in questa fascia di età.
Altri medicinali e Calcial D
Assunzione di Calcial D con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Calcial D può interagire con i seguenti medicinali:
- Glicosidi cardiaci, come la digossina.
- I seguenti antibiotici: tetracicline, penicillina, neomicina, cloranfenicolo
- Alcuni diuretici: diuretici dell'ansa (furosemide, acido etacrínico) e diuretici tiazidici (idroclorotiazide)
- Antiacidi contenenti sali di alluminio
- Ormoni tiroidei
- Colestiramina
- Corticosteroidi
- Oli minerali
- Fenitoina
- Barbiturici
- Bisfosfonati
- Fluoruro di sodio
Assunzione di Calcial D con cibi, bevande e alcol
Se assume Calcial D compresse masticabili insieme ad alimenti contenenti ossalati (cavoli, spinaci, cioccolato), fosfati (carne rossa) o acido fitico (pane integrale, cereali), possono verificarsi interazioni; pertanto, si consiglia di non assumere Calcial D con i pasti.
Durante il trattamento con Calcial D non deve assumere alimenti "arricchiti" con vitamina D.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Il medico valuterà l'opportunità del trattamento per lei.
Non è raccomandato l'uso di Calcial D durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Calcial D contiene aspartame. Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame per unità di dose. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non riesce ad eliminarla correttamente.
Calcial D contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
Calcial D contiene sorbitolo. Questo medicinale contiene 600 mg di sorbitolo per unità di dose. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere Calcial D
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Ricordi di prendere il medicinale.
Adulti e pazienti anziani
La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno.
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Calcial D. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché non si otterrebbe l'effetto desiderato.
Modalità di somministrazione:
Le compresse masticabili di Calcial D sono per uso orale. Masticare le compresse di Calcial D, bevendo successivamente, se lo desidera, un po’ d’acqua.
Una o due compresse possono anche essere disperse nella metà di un bicchiere d’acqua e poi ingerite.
Se ritiene che l’effetto di Calcial D sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
Se prende più Calcial D del dovuto
Se ha assunto più Calcial D del previsto, consulti immediatamente il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio, potrebbe manifestare sensazione di sete, nausea, vomito, disidratazione, aumento della frequenza urinaria e stitichezza.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche: Telefono 91 562 04 20.
Se dimentica di prendere Calcial D
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva il prima possibile e prosegua il trattamento come prima.
Se interrompe il trattamento con Calcial D
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.
In caso di somministrazioni prolungate a dosi elevate, possono comparire livelli elevati di calcio nel sangue e nelle urine, con sintomi come perdita di appetito, vomito, nausea, mal di testa, debolezza, apatia e sonnolenza. Altri sintomi più gravi sono sete, disidratazione, aumento della frequenza della minzione, dolore addominale e battito cardiaco irregolare.
Se osserva qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Calcial D
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Tenere questo medicamento lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Calcial D
- I principi attivi sono calcio (carbonato) e colecalciferolo (vitamina D3). Ogni compressa masticabile contiene 600 mg di calcio e 400 UI di colecalciferolo.
- Gli altri componenti sono: saccarina sodica, sorbitolo (E-420), amido di mais pregelatinizzato, stearato di magnesio (E-572), croscarmellosa sodica, aspartame (E-951), lattosio anidro, aroma d'anice, aroma di menta e aroma di latte.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Calcial D è una compressa masticabile di colore bianco e sapore di anice-menta.
Si presenta in flaconi di polietilene contenenti 60 compresse masticabili.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante (Spagna)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 11/2020
L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es