Кальциал Д 600 мг/400 МЕ таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кальциал Д 600 мг/400 МЕ таблетки жевательные

кальций / коллекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальциал Д и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Кальциал Д
3. Как принимать Кальциал Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кальциал Д
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальциал Д и для чего его применяют

Кальциал Д — это добавка, содержащая кальций и витамин D.

Кальциал Д показан для лечения состояний, связанных с дефицитом кальция и витамина D. Также препарат может применяться в качестве добавки при лечении остеопороза у пациентов с явным дефицитом кальция и витамина D или с высоким риском его развития.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кальциал Д

Не принимайте Кальциал Д:

• Если Вы аллергик на карбонат кальция, витамин D₃ или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• Если у Вас имеются камни в почках.
• Если у Вас тяжёлая почечная недостаточность.
• Если у Вас повышен уровень кальция в крови или в моче.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кальциал Д.

Если у Вас имеется одно из следующих заболеваний, обязательно сообщите об этом врачу перед приемом данного препарата:

• Если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D, сообщите об этом врачу, поскольку их необходимо прекратить приём.
• Если у Вас саркоидоз (гранулематозное заболевание, поражающее различные органы, включая кожу, и которое может сопровождаться повышенным уровнем кальция в крови).
• Если у Вас имеется почечная недостаточность или склонность к образованию камней (конкрементов) в почках.
• Если у Вас имеется заболевание сердца.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имела место у Вас в прошлом.

Дети

Безопасность и эффективность Кальциал Д у детей не установлена, поэтому его применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Кальциал Д

Прием Кальциал Д вместе с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кальциал Д может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин.
• Следующие антибиотики: тетрациклины, пенициллин, неомицин, хлорамфеникол.
• Некоторые диуретики: петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) и тиазидные диуретики (гидрохлоротиазид).
• Антациды, содержащие соли алюминия.
• Тиреоидные гормоны.
• Колестирамин.
• Кортикостероиды.
• Минеральные масла.
• Фенитоин.
• Барбитураты.
• Бисфосфонаты.
• Фторид натрия.

Прием Кальциал Д с пищей, напитками и алкоголем

Если Вы принимаете жевательные таблетки Кальциал Д одновременно с продуктами, содержащими оксалаты (капуста, шпинат, шоколад), фосфаты (красное мясо) или фитиновую кислоту (цельнозерновой хлеб, злаки), возможно возникновение взаимодействий, поэтому рекомендуется не принимать Кальциал Д во время еды.

Во время лечения Кальциал Д не следует употреблять продукты, «обогащённые» витамином D.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Ваш врач оценит целесообразность лечения для Вас.

Применение Кальциал Д во время беременности или лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Кальциал Д содержит аспартам. Данный препарат содержит 5 мг аспартама в каждой единице дозы. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не способен правильно его выводить.

Кальциал Д содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Кальциал Д содержит сорбитол. Данный препарат содержит 600 мг сорбитола в каждой единице дозы. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или Вашему ребёнку), что у Вас (или у Вашего ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте Вашего ребёнка) с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кальциал Д

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки в день.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Кальциал Д. Не прекращайте лечение раньше времени, поскольку в противном случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Способ применения:

Жевательные таблетки Кальциал Д предназначены для приёма внутрь. Таблетки Кальциал Д следует тщательно разжёвывать, после чего можно выпить немного воды.

Одну или две таблетки также можно растворить в половине стакана воды и сразу выпить полученную смесь.

Если вы почувствуете, что действие препарата Кальциал Д слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем нужно Кальциал Д

Если вы приняли больше препарата Кальциал Д, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При передозировке могут возникнуть чувство жажды, тошнота, рвота, обезвоживание, учащённое мочеиспускание и запор.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации: телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Кальциал Д

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте приём по прежней схеме.

Если вы прекратите лечение препаратом Кальциал Д

Если у вас возникнут другие вопросы о применении этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться повышенные уровни кальция в крови и в моче, что сопровождается такими симптомами, как потеря аппетита, рвота, тошнота, головная боль, слабость, апатия и сонливость. Другие, более тяжелые симптомы — жажда, обезвоживание, увеличение частоты мочеиспускания, боли в животе и нарушение сердечного ритма.

Если вы заметите какие-либо иные побочные реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Кальциал Д

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальциал Д

• Действующие вещества — кальций (карбонат) и коллекальциферол (витамин D3). Каждая жевательная таблетка содержит 600 мг кальция и 400 МЕ коллекальциферола.
• Другие компоненты: натрия сакхарин, сорбитол (Е-420), предварительно гелеинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-572), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), безводная лактоза, аромат аниса, аромат мяты и аромат молока.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кальциал Д — это жевательные таблетки белого цвета со вкусом анис-мята.

Препарат выпускается во флаконах из полиэтилена, содержащих 60 жевательных таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.
Улица Сагитарио, 14
03006 Аликанте (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: 11/2020

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es