Calcial D 600 mg/400 IU tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Calcial D 600 mg/400 J.M. tabletki żuwane

wapń / koledykalkiferol (witamina D3)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Calcial D i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcial D
3. Jak stosować Calcial D
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Calcial D
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Calcial D i do czego się go stosuje

Calcial D to preparat wapnia i witaminy D.

Calcial D wskazany jest w leczeniu stanów niedoboru wapnia i witaminy D. Może być również stosowany jako suplement w leczeniu osteoporozy u pacjentów z wyraźnym niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem jego wystąpienia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Calcial D

Nie przyjmuj Calcial D:

• Jeśli jesteś uczulony na węglan wapnia, witaminę D3 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz kamienie (nacieki) w nerkach.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Calcial D.

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób, pamiętaj, aby zawsze poinformować o tym lekarza przed przyjęciem tego leku:

• Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, musisz poinformować o tym lekarza, ponieważ należy je odstawić.
• Jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę granulomatyczną, która może dotykać różnych narządów, w tym skóry, i może towarzyszyć jej podwyższony poziom wapnia we krwi).
• Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do powstawania kamieni (nacieków) w nerkach.
• Jeśli masz chorobę serca.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z wymienionych wyżej stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność działania Calcial D nie zostały ustalone u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Calcial D

Przyjmowanie Calcial D wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Calcial D może oddziaływać z następującymi lekami:

• Glikozydami nasierdziowymi, takimi jak cyklosporyna.
• Następującymi antybiotykami: tetracyklinami, penicyliną, neomycyną, chloranfenikołem
• Niektórymi diuretykami: pętlowymi (furozepid, kwas etakrynowy) i tiazydowymi (hydrochlorotiazyd)
• Środkami przeciwwskazanymi zawierającymi sole glinu
• Hormonami tarczycy
• Cholestryminą
• Kortykosteroidami
• Olejami mineralnymi
• Fenytioną
• Barbituranami
• Bisfosfonianami
• Fluorkiem sodu

Przyjmowanie Calcial D wraz z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz żuwanki Calcial D wraz z pokarmami zawierającymi oksalany (kapusta, szpinak, czekolada), fosforany (czerwone mięso) lub kwas fitynowy (pełnoziarnisty chleb, płatki zbożowe), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się nie przyjmować Calcial D podczas posiłków.

Podczas leczenia Calcial D nie należy spożywać pokarmów wzbogacanych „witaminą D”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Lekarz oceni celowość leczenia w Twoim przypadku.

Nie zaleca się stosowania Calcial D w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Calcial D zawiera aspartam. Ten lek zawiera 5 mg aspartamu w każdej jednostce dawkowania. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie skutecznie ją usuwać.

Calcial D zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Calcial D zawiera sorbitol. Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdej jednostce dawkowania. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub postawiono Ci (lub Twojemu dziecku) rozpoznanie dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Calcial D

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Dorośli i pacjenci starsi

Zalecana dawka to 1–2 żuwane tabletki dziennie.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia lekiem Calcial D. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz wtedy pożądanego efektu.

Sposób podania:

Żuwane tabletki Calcial D są przeznaczone do użytku wewnętrznego. Tabletki Calcial D należy dokładnie rozżuć, po czym można wypić niewielką ilość wody.

Jedną lub dwie tabletki można również rozpuścić w połowie szklanki wody i następnie wypić.

Jeśli uważasz, że działanie leku Calcial D jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej niż należałoby Calcial D

Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka Calcial D, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania możesz odczuwać uczucie pragnienia, nudności, wymioty, odwodnienie, częstsze oddawanie moczu oraz zaparcia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej: telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Calcial D

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Calcial D

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zarejestrowano następujące działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

W przypadku długotrwałego stosowania w wysokich dawkach mogą pojawić się podwyższone stężenia wapnia we krwi oraz w moczu, z objawami takimi jak utrata apetytu, wymioty, nudności, ból głowy, osłabienie, apatia i senność. Inne, bardziej poważne objawy to pragnienie, odwodnienie, częstsze oddawanie moczu, ból brzucha i nieregularne bicie serca.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne reakcje nieopisane w niniejszym ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Calcial D

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu, po NIEZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Calcial D

• Substancjami czynnymi są wapń (w postaci węglanu) i kolekalcyferol (witamina D3). Każdy żuwany tabletkowy zawiera 600 mg wapnia i 400 MI kolekalcyferolu.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa, sorbitol (E-420), skrobia modyfikowana ziemniaczana (spelizowana), stearyna magnezu (E-572), sodowa croscarmelozowa, aspartam (E-951), laktoza bezwodna, aromat anyżowy, aromat miętowy i aromat mleczny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Calcial D to białe tabletki żuwane o smaku anyżowo-miętowym.

Dostępne w butelkach z polietylenu zawierających 60 tabletek żuwnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 11/2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es