Кальціал Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кальціал Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки

кальцій / холекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кальціал Д і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кальціал Д
3. Як застосовувати Кальціал Д
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кальціал Д
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальціал Д і для чого його застосовують

Кальціал Д — це добавка кальцію та вітаміну D.

Кальціал Д призначений для лікування станів, пов’язаних із дефіцитом кальцію та вітаміну D. Також препарат може використовуватися як добавка під час лікування остеопорозу у пацієнтів із виявленим дефіцитом кальцію та вітаміну D або з високим ризиком його виникнення.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кальціал Д

Не приймайте Кальціал Д:

• Якщо Ви маєте алергію на кальцію карбонат, вітамін D3 або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас є камені в нирках.
• Якщо у Вас важка ниркова недостатність.
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кальціал Д.

Якщо Ви страждаєте від будь-якого з наведених нижче захворювань, обов’язково повідомте про це лікареві перед прийомом цього лікарського засобу:

• Якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять вітамін D, повідомте про це лікареві, оскільки Вам слід припинити їх прийом.
• Якщо Ви хворієте на саркоїдоз (гранулематозне захворювання, що вражає різні органи, зокрема шкіру, і може супроводжуватися підвищеним рівнем кальцію в крові).
• Якщо Ви маєте ниркову недостатність або схильність до утворення каменів (конкрементів) у нирках.
• Якщо Ви маєте захворювання серця.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з наведених вище обставин стосувалася Вас раніше.

Діти

Безпека та ефективність Кальціал Д Д не встановлені у дітей, тому його застосування у цій віковій групі не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Кальціал Д

Прийом Кальціал Д разом з іншими лікарськими засобами.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Кальціал Д може взаємодіяти з такими лікарськими засобами:

• Серцеві глікозиди, такі як дигоксин.
• Наступні антибіотики: тетрацикліни, пеніцилін, неоміцин, хлорамфенікол
• Деякі діуретики: петлеві діуретики (фуросемід, етакринова кислота) та тіазидні діуретики (гідрохлоротіазид)
• Антациди, що містять солі алюмінію
• Тиреоїдні гормони
• Колестірамін
• Кортикостероїди
• Мінеральні олії
• Фенітоїн
• Барбітурати
• Біфосфонати
• Натрію фторид

Прийом Кальціал Д разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо Ви приймаєте жувальні таблетки Кальціал Д разом із продуктами, що містять оксалати (капуста, шпинат, шоколад), фосфати (червоне м’ясо) або фітинову кислоту (цільнозерновий хліб, злаки), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Кальціал Д під час їжі.

Під час лікування Кальціал Д не слід вживати продукти, «збагачені» вітаміном D.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Лікар оцінить доцільність лікування для Вас.

Застосування Кальціал Д під час вагітності або годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Кальціал Д містить аспартам. Цей лікарський засіб містить 5 мг аспартаму в кожній одиниці дози. Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

Кальціал Д містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кальціал Д містить сорбіт. Цей лікарський засіб містить 600 мг сорбіту в кожній одиниці дози. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кальціал Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Рекомендована доза — 1–2 жувальні таблетки на добу.

Тривалість лікування Кальціалом Д визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше призначеного терміну, оскільки в іншому разі не буде досягнуто бажаного ефекту.

Спосіб застосування:

Жувальні таблетки Кальціал Д призначено для перорального застосування. Прожовтіть таблетки Кальціал Д, і за бажанням випийте трохи води.

Одну або дві таблетки також можна розчинити у півсклянці води та випити.

Якщо, на вашу думку, дія Кальціалу Д є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Кальціалу Д, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальціалу Д, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: почуття спраги, нудота, блювота, дегідратація, підвищена частота сечовипускання та запор.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації: телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Кальціал Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, випийте наступну якомога швидше та продовжуйте прийом, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування Кальціалом Д

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей): запор, метеоризм, нудота, біль у животі та діарея.

При тривалому застосуванні високих доз можуть з’явитися підвищені рівні кальцію в крові та сечі, що супроводжується такими симптомами, як втрата апетиту, блювота, нудота, головний біль, слабкість, апатія та сонливість. Інші, більш серйозні симптоми — це спрага, дегідратація, збільшення частоти сечовипускання, біль у животі та нерегулярне серцебиття.

Якщо виникнуть будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кальціал Д

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та не потрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальціал Д

• Діючими речовинами є кальцій (карбонат) та колекальциферол (вітамін D3). Кожна жувальна таблетка містить 600 мг кальцію та 400 МО колекальциферолу.
• Інші компоненти: натрію сахаринат, сорбітол (Е-420), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат (Е-572), натрію кроскармелоза, аспартам (Е-951), безводна лактоза, аромат анісу, аромат м’яти та аромат молока.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кальціал Д — це жувальні таблетки білого кольору зі смаком аніс-м’ята.

Випускається у флаконах із поліетилену, що містять 60 жувальних таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

вул. Sagitario, 14

03006 Аликанте (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: 11/2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es