Carbocal D 600 mg/400 UI compresse masticabili sapore arancia

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

CARBOCAL D 600 mg/400 UI compresse masticabili con sapore d'arancia

Calcio / colecalciferolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Carbocal D e a cosa serve.
2. Prima di prendere Carbocal D.
3. Come prendere Carbocal D.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Conservazione di Carbocal D.
6. Altre informazioni.

1. Che cos'è Carbocal D e a cosa serve

Questo medicinale contiene due principi attivi: calcio e vitamina D3. Il calcio è un costituente importante delle ossa e la vitamina D3 favorisce l'assorbimento del calcio a livello intestinale e il suo deposito nelle ossa.

È indicato per:

• Correggere le carenze di vitamina D e calcio negli anziani.
• In associazione ai trattamenti dell'osteoporosi, qualora i livelli di calcio e vitamina D siano troppo bassi o vi sia un elevato rischio che lo diventino.

2. Prima di prendere Carbocal D

Non prenda Carbocal D

• Se è allergico (ipersensibile) al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Carbocal D (in particolare all'olio di soia o di arachidi) (vedere sezione 6).
• Se ha livelli anomali di calcio nel sangue (ipercalcemia) e/o una perdita eccessiva di calcio nelle urine (ipercalciuria)
• Se ha una condizione che può portare a ipercalcemia e/o ipercalciuria (es. iperattività delle ghiandole paratiroidee, una malattia del midollo osseo (mieloma), un tumore osseo maligno (metastasi ossee))
• Se soffre di insufficienza renale.
• Se ha calcoli renali (litiasi calcarea) o depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi)
• Se ha un eccesso di assunzione di vitamina D (ipervitaminosi D)

Faccia particolare attenzione con Carbocal D

Nei trattamenti prolungati con Carbocal D, la quantità di calcio nel sangue deve essere controllata regolarmente (calcemia). Questo controllo è particolarmente importante negli anziani e quando il trattamento viene somministrato contemporaneamente a glicosidi cardiaci (es. digossina) o diuretici. In base ai risultati, il medico dovrà decidere se ridurre o interrompere il trattamento.

Prima di prendere Carbocal D, consulti il medico o il farmacista:

• Se ha avuto calcoli renali.
• Se soffre di una malattia immunitaria (sarcoidosi), per la quale devono essere controllati i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.
• Se è immobilizzato e soffre di riduzione della massa ossea (osteoporosi). Questo può aumentare eccessivamente i livelli di calcio nel sangue, causando effetti indesiderati.
• Se sta assumendo altri medicinali contenenti vitamina D3 o calcio. Questo può aumentare eccessivamente i livelli di calcio nel sangue, causando effetti indesiderati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

In particolare:

• Diuretici tiazidici (medicinali usati per trattare l'ipertensione arteriosa), poiché possono aumentare la quantità di calcio nel sangue,
• Steroidi orali, poiché possono ridurre la quantità di calcio nel sangue,
• Orlistat (un medicinale usato per il trattamento dell'obesità), colestiramina o lassativi come l'olio di paraffina, poiché possono ridurre l'assorbimento della vitamina D3,
• Fenitoina (un medicinale per l'epilessia) e barbiturici (medicinali che aiutano a dormire), poiché possono ridurre l'efficacia della vitamina D3,
• Glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare problemi cardiaci), poiché un eccesso di calcio può aumentare gli effetti indesiderati,
• Antibiotici tetracicline, poiché la loro assorbimento può essere ridotto. In tal caso, si raccomanda di assumere questi farmaci almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo Carbocal D,
• Estramustina (un medicinale usato nella chemioterapia), ormoni tiroidei o medicinali contenenti ferro, zinco o stronzio, poiché il loro assorbimento può essere ridotto. Devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo Carbocal D,
• Bisfosfonati (un trattamento per alcune condizioni ossee), fluoruro o fluorochinoloni (un tipo di antibiotico), poiché il loro assorbimento può essere ridotto. Questi medicinali devono essere assunti almeno 3 ore prima o dopo Carbocal D,
• Altri medicinali contenenti calcio o vitamina D durante l'assunzione di Carbocal D. Questo può aumentare eccessivamente il livello di calcio nel sangue.

Assunzione di Carbocal D con cibi e bevande

Nelle due ore precedenti l'assunzione di Carbocal D, eviti di mangiare alimenti contenenti ossalati (es. spinaci e rabarbaro) o acido fitico (es. cereali integrali), che possono ridurre l'assorbimento del calcio.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza, tuttavia l'assunzione giornaliera di calcio non deve superare i 1500 mg e quella di vitamina D non deve superare le 600 UI. Pertanto, in caso di gravidanza, la dose giornaliera di Carbocal D non deve superare un compresso al giorno. Dosi superiori possono avere effetti negativi sul bambino.

Durante l'allattamento può assumere Carbocal D. Poiché calcio e vitamina D3 passano nel latte materno, deve consultare il medico se il bambino sta assumendo un altro prodotto contenente vitamina D3.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Carbocal D

Questo medicinale contiene sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere/usare questo medicinale.

Questo medicinale può essere dannoso per persone con fenilchetonuria poiché contiene aspartame, una fonte di fenilalanina.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere il medicinale.

Carbocal D contiene anche olio di soia parzialmente idrogenato. Non deve essere usato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

3. Come assumere Carbocal D

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Carbocal D indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico.

La dose abituale è di 1 compressa due volte al giorno per adulti e anziani (ad esempio: una compressa al mattino e una alla sera). Le donne in gravidanza devono assumere solo una compressa al giorno.

Masticare le compresse di Carbocal D e successivamente, se lo si desidera, bere un po' d'acqua.

Se assume più Carbocal D del necessario

Se assume più Carbocal D del necessario e manifesta sintomi di sovradosaggio, interrompa immediatamente l'assunzione di Carbocal D e contatti subito il medico.

I sintomi di sovradosaggio possono includere: anoressia, sete eccessiva, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale, debolezza muscolare, affaticamento, disturbi psichici, aumento della produzione di urina, dolore osseo, calcoli renali.

In caso di sovradosaggio prolungato, possono formarsi depositi di calcio nei vasi sanguigni o in altri tessuti corporei.

In caso di sovradosaggio grave, potrebbe verificarsi un arresto cardiaco.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Carbocal D

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Carbocal D può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati poco frequenti (interessano da 1 a 10 pazienti ogni 1000): eccesso di calcio nel sangue o nelle urine.

Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti ogni 10.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale, diarrea, prurito, eruzione cutanea e orticaria.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se compare un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Carbocal D

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Tenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'astuccio e sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Carbocal D

• I principi attivi sono carbonato di calcio e colecalciferolo (vitamina D3).

Ogni compressa contiene 1500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 600 mg di calcio) e 400 UI di colecalciferolo (equivalente a 10 microgrammi di vitamina D3).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Dl-alfa-tocoferolo, olio di soia parzialmente idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais, amido di mais pregelatinizzato, polisorbato 80, sorbitolo, aroma d'arancia (preparati aromatici naturali, sostanze aromatiche, maltodestrina ed E-307), croscarmellosa sodica, aspartame, stearato di magnesio e xilitolo.

Aspetto della specialità medicinale e contenuto della confezione

Carbocal D si presenta sotto forma di compresse masticabili bianche e dal sapore d'arancia.

Ogni confezione contiene 60 compresse masticabili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare è: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709

Madrid Spagna

Il responsabile della produzione è:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28709 – Madrid - Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2011.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.es/