Карбокаль Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки смаку апельсину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Карбокаль Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки смаку апельсину

Кальцій/колекальциферол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або провізору.

Зміст інструкції:

1. Що таке Карбокаль Д і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Карбокаль Д.
3. Як застосовувати Карбокаль Д.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Карбокаль Д.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль Д і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти: кальцій і вітамін D3. Кальцій є важливим компонентом кісток, а вітамін D3 сприяє всмоктуванню кальцію в кишечнику та його відкладенню в кістках.

Застосовується для:

• Корекції дефіциту вітаміну D та кальцію у літніх людей.
• У поєднанні з лікуванням остеопорозу, якщо рівні кальцію та вітаміну D занадто низькі або існує високий ризик їх зниження.

2. Перед застосуванням Карбокаль Д

Не застосовуйте Карбокаль Д

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кальцію, вітаміну D або до будь-якого з інших компонентів препарату Карбокаль Д (зокрема, до соєвого або арахісового олії) (див. розділ 6).
• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та/або надмірне виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія)
• Якщо у Вас є стан, який може призвести до гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад, надмірна активність паращитовидних залоз, захворювання кісткового мозку (мієлома), злоякісна пухлина кісток (метастази в кістках))
• Якщо у Вас є ниркова недостатність.
• Якщо у Вас є камені в нирках (кальцієвий літіаз) або відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
• Якщо у Вас є надлишок вітаміну D (гіповітаміноз D)

Особлива обережність при застосуванні Карбокаль Д

При тривалому лікуванні Карбокаль Д необхідно регулярно контролювати рівень кальцію в крові (кальціємія). Цей контроль особливо важливий для літніх людей та при одночасному застосуванні препарату з серцевими глікозидами (наприклад, дигоксином) або діуретиками. Залежно від результатів аналізів Ваш лікар вирішить, чи потрібно зменшити дозу або припинити лікування.

Перед застосуванням Карбокаль Д проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у Вас коли-небудь були камені в нирках.
• Якщо Ви маєте імунне захворювання (саркоїдоз), при якому необхідно контролювати рівень кальцію в крові та сечі.
• Якщо Ви перебуваєте в стані нерухомості та маєте зниження кісткової маси (остеопороз). Це може надмірно підвищити рівень кальцію в крові, що може призвести до побічних ефектів.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять вітамін D3 або кальцій. Це може надмірно підвищити рівень кальцію в крові, що може призвести до побічних ефектів.

Застосування інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Зокрема:

• Тіазидні діуретики (ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії), оскільки вони можуть підвищувати рівень кальцію в крові,
• Оральні стероїди, оскільки вони можуть знижувати рівень кальцію в крові,
• Орлістат (ліки, що застосовуються для лікування ожиріння), холестірамін або проносні засоби, такі як парафінове масло, оскільки вони можуть знижувати всмоктування вітаміну D3,
• Фенітоїн (ліки від епілепсії) та барбітурати (ліки, що допомагають заснути), оскільки вони можуть знижувати ефективність вітаміну D3,
• Серцеві глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця), оскільки при підвищеному рівні кальцію можуть виникати додаткові побічні ефекти.
• Тетрациклінові антибіотики, оскільки може знижуватися їхнє всмоктування. У цьому випадку рекомендується приймати їх щонайменше за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Карбокаль Д,
• Естрамустин (ліки, що застосовуються в хіміотерапії), тиреоїдні гормони або ліки, що містять залізо, цинк або стронцій, оскільки може знижуватися їхнє всмоктування. Їх слід приймати щонайменше за 2 години до або після Карбокаль Д
• Біфосфонати (лікування певних захворювань кісток), фториди або фторхінолони (різновид антибіотиків), оскільки може знижуватися їхнє всмоктування. Ці ліки слід приймати щонайменше за 3 години до або після Карбокаль Д
• Інші ліки, що містять кальцій або вітамін D під час застосування Карбокаль Д — це може надмірно підвищити рівень кальцію в крові

Застосування Карбокаль Д разом з їжею та напоями

Протягом двох годин до прийому Карбокаль Д слід уникати споживання продуктів, що містять оксалати (наприклад, шпинат, ревінь) або фітинову кислоту (наприклад, цільнозернові круп’яни), оскільки вони можуть знижувати всмоктування кальцію.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Цей препарат можна застосовувати під час вагітності, однак добовий прийом кальцію не повинен перевищувати 1500 мг, а добовий прийом вітаміну D — 600 МО. Тому під час вагітності добова доза Карбокаль Д не повинна перевищувати одну таблетку на добу. Більші дози можуть мати негативний вплив на дитину.

Під час годування груддю можна приймати Карбокаль Д. Оскільки кальцій та вітамін D3 проникають у грудне молоко, перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ваша дитина отримує інші препарати, що містять вітамін D3.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Карбокаль Д

Цей препарат містить сорбітол. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією, оскільки містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням препарату.

Карбокаль Д також містить частково гідрогенізовану соєву олію. Не застосовувати при алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Карбокаль Д

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Карбокаль Д, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли сумніви.

Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка двічі на добу для дорослих і літніх людей (наприклад, одна таблетка вранці та одна ввечері). Жінкам, які перебувають у стані вагітності, слід приймати лише одну таблетку на добу.

Таблетки Карбокаль Д потрібно жувати, а потім, за бажанням, випити трохи води.

Якщо ви прийняли більше Карбокаль Д, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Карбокаль Д, ніж слід, і у вас виникли симптоми передозування, припиніть прийом препарату та негайно зв’яжіться з лікарем.

Симптоми передозування можуть включати: анорексію, надмірну спрагу, нудоту, блювоту, запор, біль у животі, м’язову слабкість, втому, порушення психічного здоров’я, підвищене сечовиділення, біль у кістках, камені в нирках.

У разі тривалого передозування можуть утворюватися відкладення кальцію в судинах або інших тканинах організму.

У разі важкого передозування може виникнути серцевий напад.

У разі передозування або випадкового прийому препарату звертайтесь до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Карбокаль Д

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Карбокаль Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки смаку апельсину може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 1000): надмірний рівень кальцію в крові або сечі.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, висип, кропив’янка.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або якщо виникли побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Карбокаль Д

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці та флаконі після позначки CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті приймання відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Карбокаль Д

• Діючі речовини — кальцію карбонат і колекальциферол (вітамін D3).

Кожна таблетка містить 1500 мг кальцію карбонату (еквівалентно 600 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (еквівалентно 10 мікрограмам вітаміну D3).

• Інші складові (допоміжні речовини): Dl-альфа-токоферол, частково гідрогенізована соєва олія, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, полісорбат 80, сорбітол, ароматизатор апельсиновий (природні ароматичні компоненти, ароматичні речовини, мальтодекстрин та Е-307), натрію кроскармелоза, аспартам, магнію стеарат та ксилітол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокаль Д 600 мг/400 МО жувальні таблетки смаку апельсину має форму білих жувальних таблеток із апельсиновим смаком.

Кожна упаковка містить 60 жувальних таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії: Farmasierra Laboratorios S.L.

Ctra. de Irún 26,200

San Sebastián de los Reyes 28709

Мадрид, Іспанія

Виробник:

Farmasierra Manufacturing S.L.

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28709 – Мадрид – Іспанія

Ця інструкція була схвалена у травні 2011 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.es/