Calcio/vitamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI compresse masticabili EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 UI Compresse masticabili EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicamento perché contiene informazioni importanti per lei

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
3. Come prendere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma e a cosa serve

Questo medicamento è una associazione di Calcio e Vitamina D.

Questo medicamento è indicato nel trattamento degli stati carenti di Calcio e vitamina D3.

Questo medicamento può inoltre essere utilizzato come supplemento di vitamina D e calcio nel trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza manifesta di calcio e vitamina D o con elevato rischio di sviluppare tale carenza.

Chieda al suo medico, al farmacista o ad altro personale sanitario se ha dubbi e segua sempre le loro istruzioni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma/ Prima di assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Non prenda Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma se è allergico (ipersensibile) al calcio, alla vitamina D o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue) o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).
• Se ha calcoli (pietre) ai reni.
• Se soffre di insufficienza renale.
• Se è allergico alla soia o alle arachidi.
• Se ha ipervitaminosi D (livelli elevati di vitamina D nel sangue).

Avisi e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

• In caso di sarcoidosi (un particolare tipo di malattia del tessuto connettivo che interessa i polmoni, la pelle e le articolazioni).
• Se sta assumendo altri medicinali contenenti vitamina D o calcio.
• Se i suoi reni non funzionano correttamente o se ha tendenza alla formazione di calcoli renali.
• Se è immobilizzato a causa di osteoporosi.

Uso di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L’effetto del trattamento può essere influenzato se questo medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali:

• Problemi cardiaci (glicosidi cardiaci come la digossina). Pressione alta (diuretici tiazidici).
• Colesterolo alto (colestiramina).
• Stitichezza (laxanti come la paraffina liquida).
• Epilessia (fenitoina o barbiturici).
• Condizioni infiammatorie / soppressione dell’immunità (corticosteroidi).
• Obesità (orlistat).

Si assicuri che il medico sia a conoscenza se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati sopra. Potrebbe essere necessario aggiustare la sua dose.

Se assume contemporaneamente medicinali per l’osteoporosi (bisfosfonati), li prenda almeno un’ora prima di assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se assume contemporaneamente medicinali per le infezioni (chinolonici), li prenda almeno due ore prima o sei ore dopo Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se assume contemporaneamente medicinali per le infezioni (tetracicline), li prenda almeno due ore prima o sei ore dopo Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se assume contemporaneamente medicinali per la carie dentale (fluoruro di sodio) o per l’anemia (ferro), li prenda almeno tre ore prima di assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Se assume contemporaneamente medicinali per l’ipotiroidismo (levotiroxina), mantenga un intervallo di almeno quattro ore rispetto all’assunzione di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma.

Uso di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma con alimenti, bevande e alcol

L'assorbimento del calcio può essere inibito da alimenti contenenti acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nella maggior parte dei cereali). Si raccomanda di non assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma entro due ore dal consumo di alimenti con alto contenuto di acido ossalico o acido fitico.

Durante il trattamento con Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma non devono essere assunti alimenti che potrebbero essere "arricchiti" con vitamina D.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Durante la gravidanza, l'assunzione giornaliera non deve superare i 1500 mg di calcio e 600 UI di vitamina D.

Non si raccomanda l'uso di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma durante la gravidanza.

Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma può essere assunto durante l'allattamento. Il calcio e la vitamina D3 passano nel latte materno. Ciò va tenuto presente quando la vitamina D viene somministrata anche al lattante.

Se è in gravidanza, in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale contiene aspartamo

L'aspartame è una fonte di fenilalanina. La fenilalanina può essere dannosa per le persone con fenilchetonuria.

Questo medicinale contiene sorbitolo, lattosio e saccarosio

Se il medico le ha detto che è intollerante a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene olio di soia

Se è allergico all'arachide o alla soia, non prenda questo medicinale.

3. Come assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni del medico relative all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata viene stabilita dal medico in modo individuale per lei.

La dose abituale è: da 1 a 2 compresse al giorno.

Le compresse devono essere masticate e, se lo si desidera, si può bere un po' d'acqua successivamente.

Le compresse possono anche essere messe in mezzo bicchiere d'acqua e, una volta disciolte, il contenuto può essere bevuto.

Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma non è indicato per i bambini.

Se assume più Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma di quanto dovrebbe

Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume una quantità maggiore di questo medicamento rispetto a quella prescritta. Può inoltre rivolgersi al Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità assunta.

I sintomi di un'eventuale sovradosaggio di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma possono includere perdita di appetito, emissione anomala di grandi quantità di urina, nausea, vomito e stitichezza.

Se ha dimenticato di assumere Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Prenda il medicinale non appena se ne ricorda. Successivamente, prenda la dose successiva come d'abitudine. Tuttavia, se è già l'ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prenda soltanto una singola dose come d'abitudine. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Deve interrompere l’assunzione di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma e informare immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi di reazioni allergiche gravi quali:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• Difficoltà a deglutire
• Orticaria e difficoltà respiratorie

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel siero) e/o ipercalciuria (livelli elevati di calcio nelle urine).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): stitichezza, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): reazioni allergiche gravi.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

• Non richiede condizioni particolari di conservazione.
• Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Mantenere il contenitore perfettamente chiuso. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Il periodo di validità è di 60 giorni dopo la prima apertura.
• Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi segno visibile di deterioramento.
• I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive / Informazioni aggiuntive

Composizione del contenuto della confezione e informazioni aggiuntive / Informazioni aggiuntive

I principi attivi sono carbonato di calcio 1500 mg corrispondente a 600 mg di calcio e colecalciferolo 0,01 mg corrispondente a 400 UI di vitamina D.

Gli altri componenti sono: croscarmellosa sodica, maltodestrina, amido di mais, aspartame (E-951), sorbitolo (E-420), sacarina sodica, lattosio monoidrato, essenza di anice, essenza di menta, essenza di melassa, stearato di magnesio, all-rac-α-tocoferolo, biossido di silicio, olio di soia parzialmente idrogenato, gelatina e saccarosio.

Aspetto del contenuto della confezione e informazioni aggiuntive / Informazioni aggiuntive e contenuto della confezione

Il contenuto della confezione e informazioni aggiuntive / Informazioni aggiuntive si presenta in forma di compresse masticabili per somministrazione orale.

Flacone da 60 compresse.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Spagna

Responsabile della produzione:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Milano (ITALIA)

Tel.: 39 02 6443.1

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2013

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es