Wapń/witamina d3 Kern Pharma 600 mg/400 j.m. tabletki żuwające EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wapno/Witamina D3 Kern Pharma 600 mg/400 IU Tabletki żuwane EFG

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
3. Jak stosować Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma i do czego się go stosuje

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Lek ten wskazany jest w leczeniu stanów niedoboru wapnia i witaminy D3.

Lek ten może być również stosowany jako suplement witaminy D i wapnia w leczeniu osteoporozy u pacjentów z wyraźnym niedoborem wapnia i witaminy D lub z dużym ryzykiem jego wystąpienia.

Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia i zawsze postępuj zgodnie z ich wskazaniami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma/ Przed zażyciem Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Nie przyjmuj wapnia/witaminy D3 Kern Pharma, jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (podwyższony poziom wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (podwyższony poziom wapnia w moczu).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli występuje u Ciebie niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś uczulony na soję lub orzechy ziemne.
• Jeśli występuje u Ciebie hipwitaminoza D (podwyższony poziom witaminy D we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku choroby gruźlicy (szczególnego typu choroby tkanki łącznej, która wpływa na płuca, skórę i stawy).
• W przypadku stosowania innych leków zawierających witaminę D lub wapń.
• W przypadku niewydolności nerek lub skłonności do powstawania kamieni nerkowych.
• W przypadku unieruchomienia z powodu osteoporozy.

Stosowanie wapnia/witaminy D3 Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Działanie leczenia może ulec zmianie, jeśli ten lek jest stosowany jednocześnie z innymi lekami:

• Choroby serca (glikozydy nasercowe, takie jak derywaty cyfrowca, np. digoksyna). Nadciśnienie tętnicze (diuretyki tiazydowe).
• Wysoki poziom cholesterolu (kolestyramina).
• Zaparcia (laksatywy, takie jak parafina lekarska).
• Epilepsja (fenytoina lub barbiturany).
• Stan zapalny / immunosupresja (glikokortykosteroidy).
• Otyłość (orylistat).

Proszę upewnić się, że lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków. Może być konieczna korekta dawki.

Jeśli jednocześnie stosujesz leki na osteoporozę (bisfosfoniany), należy przyjmować je co najmniej godzinę przed zażyciem wapnia/witaminy D3 Kern Pharma.

Jeśli jednocześnie stosujesz leki na infekcje (chinolony), należy przyjmować je co najmniej dwie godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu wapnia/witaminy D3 Kern Pharma.

Jeśli jednocześnie stosujesz leki na infekcje (tetracykliny), należy przyjmować je co najmniej dwie godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu wapnia/witaminy D3 Kern Pharma.

Jeśli jednocześnie stosujesz leki na próchnicę (fluorek sodu) lub na anemię (żelazo), należy przyjmować je co najmniej trzy godziny przed przyjęciem wapnia/witaminy D3 Kern Pharma.

Jeśli jednocześnie stosujesz leki na niedoczynność tarczycy (lewotyroksyna), należy oddzielić przyjmowanie wapnia/witaminy D3 Kern Pharma o co najmniej cztery godziny.

Stosowanie wapnia/witaminy D3 Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Wchłanianie wapnia może być hamowane przez pokarmy zawierające kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i szczawiu) lub kwas fitowy (obecny w większości zbożowych). Zaleca się nie przyjmować wapnia/witaminy D3 Kern Pharma w ciągu dwóch godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego lub kwasu fitowego.

Podczas leczenia wapniem/witaminą D3 Kern Pharma nie należy spożywać pokarmów, które mogą być „wzbogacone” witaminą D.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Podczas ciąży dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D.

Nie zaleca się stosowania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma podczas ciąży.

Preparat Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma może być stosowany w okresie karmienia piersią. Wapń i witamina D3 przechodzą do mleka matki. Należy wziąć to pod uwagę, gdy niemowlę otrzymuje dodatkowo witaminę D.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek zawiera aspartam

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią.

Ten lek zawiera sorbitol, laktozę i sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera olej sojowy

Jeśli jest Pani/Pan uczulony/a na orzechy ziemne lub soję, nie powinna/pan powinien przyjmować tego leku.

3. Jak stosować Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącego dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie zalecane jest ustalane indywidualnie przez lekarza.

Dawkowanie zwykle stosowane to: 1–2 tabletki dziennie.

Tabletki należy żuć, a następnie, w razie chęci, można wypić niewielką ilość wody.

Tabletki można również umieścić w pół szklanki wody, a po ich rozpuszczeniu w niej – wypić zawartość.

Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub farmaceuty, jeśli zażyjesz większą ilość tego leku niż przepisano. Możesz również skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz zażytą dawkę.

Objawy możliwego przedawkowania Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma mogą obejmować utratę apetytu, niepoddającą się nadmierną produkcję moczu, nudności, wymioty i zaparcia.

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani przyjąć wapń/witaminę D3 Kern Pharma

Weź lek tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę przeoczoną i przyjmij tylko jedną dawkę, zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Należy przestać przyjmować Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy poważnych reakcji alergicznych, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w połykaniu
• Pokrzywka i trudności w oddychaniu

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 pacjentów): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia w surowicy) i/lub hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 pacjentów): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować częstości występowania na podstawie dostępnych danych): poważne reakcje alergiczne.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie leku Calcio/Vitamina D3 Kern Pharma

• Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Przechowywać opakowanie szczelnie zamknięte. Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 60 dni.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są widoczne oznaki jego degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa / Informacja dodatkowa

Skład zawartości opakowania i informacja dodatkowa / Informacja dodatkowa

Substancje czynne to węglan wapnia 1500 mg odpowiadający 600 mg wapnia oraz kolekalcyferol 0,01 mg odpowiadający 400 MI witaminy D.

Pozostałe składniki to: croscarmelozowa sodu, maltodekstryna, skrobia kukurydziana, aspartam (E-951), sorbitol (E-420), sacharyna sodowa, laktoza jednowodna, esencja anyżowa, esencja miętowa, esencja melasy, stearyna magnezu, all-rac-α-tokoferol, dwutlenek krzemu, częściowo uwodorniony olej sojowy, żelatyna i sacharoza.

Wygląd zawartości opakowania i informacja dodatkowa / Informacja dodatkowa oraz zawartość opakowania

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa / Informacja dodatkowa dostępna jest w formie tabletek żuwanych do podania doustnego.

Opakowanie zawierające 60 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.

08228– Tarrasa, Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

ITALFARMACO, S.p.A.

Viale Fulvio Testi 330

Mediolów (WŁOCHY)

Tel.: 39 02 6443.1

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2013

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es