Veriscal D 1.500 mg/400 JEDNOSTEK tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Veriscal D1.500 mg/400 IU tabletki żuwane

(węglan wapnia/cholekalcyferol)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie szukać informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet wtedy, gdy są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Veriscal D i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Veriscal D
3. Jak stosować Veriscal D
4. Możliwe działania niepożądane
5. Co należy wiedzieć o przechowywaniu Veriscal D
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Veriscal D i do czego jest stosowany

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Veriscal D jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy D u pacjentów wymagających uzupełnienia wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia stosowany łącznie z pewnymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D

Nie przyjmuj Veriscal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Veriscal D

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem; lekarz będzie kontrolować poziom wapnia w moczu i dostosuje dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo lub masz tendencję do powstawania kamieni nerkowych.
• u pacjentów starszych zaleca się regularną kontrolę czynności nerek.
• jeśli chorujesz na gruźlicę gruźlicę (chorobę, przy której zapalają się węzły chłonne, płuca, wątroba, oczy, skóra i inne tkanki).

Inne leki i Veriscal D

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie tego leku; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• glikozydy nasierdziowe (leki na serce).
• tetracykliny (pewne antybiotyki), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie wody i sodu).
• leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w padaczce).
• kortykosteroidy systemowe (leki stosowane jako leki przeciwzapalne w różnych chorobach).
• bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w osteoporozie), należy odczekać 3 godziny.
• barbiturany (leki nasenne) lub fenytoinę (leki stosowane w padaczce).

Stosowanie Veriscal D z pokarmami, napojami i alkoholem

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z pokarmami i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pieczywie pełnoziarnistym i całoziarnistych płatkach zbożowych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu i płodu.

W czasie ciąży i karmienia piersią dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymywanie przez dłuższy czas podwyższonego poziomu wapnia we krwi może prowadzić do zaburzeń u płodu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Veriscal D zawiera sorbitol, aspartam, laktozę, sacharozę i sód

Ten lek zawiera 565,25 mg sorbitolu w każdym tabletce, co odpowiada 232,04 mg/g.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub została Ci (lub Twojemu dziecku) postawiona diagnoza dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, przy której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 5,00 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 2,05 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (PKU), rzadką chorobą genetyczną, przy której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli masz wykonać jakieś badania diagnostyczne (badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Veriscal D, ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.

3. Jak stosować Veriscal D

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1–2 żuwane tabletki dziennie, najlepiej po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Należy skonsultować się z lekarzem w celu indywidualnego dobrania dawki.

W celu prawidłowego zażycia leku, należytelnie rozgnieść żucie tabletki przed połknięciem, a następnie wypić szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej Veriscal D niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacji pod numerem telefonu: 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażartych tabletek.

Jeśli zażyłeś więcej Veriscal D niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Przypadkowe lub celowe zatrucie żuciami tabletkami jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić uczucie pragnienia, podwyższone stężenie wapnia we krwi, podwyższone stężenie wapnia w moczu, brak apetytu, nudności, wymioty, nadmierne oddawanie moczu oraz odkładanie się soli wapniowych w miękkich tkankach.

Jeśli zapomniałeś wziąć Veriscal D

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek w zalecanych odstępach czasu (12–24 godziny).

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Zauważono następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Przypadkowo lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego. Veriscal D może stymulować powstawanie kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Veriscal D

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Veriscal D

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i kolekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1500 mg węglanu wapnia (równoważne 600 mg wapnia) i 400 JW kolekalcyferolu (witamina D3) (równoważne 0,01 mg).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E420), maltodekstryna, laktoza jednowodna, stearyna magnezu, croscarmelozę sodową, esencję anyżową, esencję miętową, esencję melasy, aspartam (E951), sacyrynę sodową, sacharozę, żelatynę, skrobię kukurydzianą, częściowo uwodorniony olej sojowy, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Veriscal D jest dostępne w postaci pastylek do żucia o barwie białej lub prawie białej, oznaczonych literą D po jednej stronie.

Każde opakowanie zawiera 60 pastylek do żucia.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorios Farmacéuticos VALOMED, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na doprowadzenie do obrotu:

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).