Ideos 500 mg/2.000 UI compresse masticabili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ideos 500 mg/2.000 UI compresse masticabili

calcio/colecalciferolo (vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ideos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ideos
3. Come prendere Ideos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ideos
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ideos e a cosa serve

Ideos è un integratore di calcio e vitamina D3.

Viene utilizzato

• per trattare la carenza di calcio e di vitamina D negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ideos

Non prenda Ideos

• se è allergico al calcio, al colecalciferolo (vitamina D3) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia).
• se ha livelli elevati di calcio nelle urine (ipercalciuria).
• se soffre di iperattività delle ghiandole paratiroidee (iperparatiroidismo).
• se ha un tumore del midollo osseo (mieloma).
• se ha un tumore che ha coinvolto le ossa (metastasi ossee).
• se ha una limitazione del movimento degli arti (immobilizzazione prolungata) accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria.
• se ha calcoli renali (nefrolitiasi).
• se ha depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi).
• se soffre di un eccessivo apporto di vitamina D (ipervitaminosi D).
• se ha gravi problemi renali.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale:

• se sta seguendo un trattamento a lungo termine, specialmente se assume anche diuretici (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’edema) o glicosidi cardiaci (utilizzati per trattare disturbi cardiaci).
• se soffre di una malattia renale.
• se soffre di sarcoidosi (un disturbo del sistema immunitario che può aumentare i livelli di vitamina D nell’organismo).
• se ha osteoporosi e contemporaneamente non può muoversi.
• se assume altri prodotti contenenti vitamina D. Dosi aggiuntive di calcio e vitamina D devono essere assunte sotto stretta supervisione medica.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Ideos

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

• Altri medicinali che possono influenzare o essere influenzati da questo medicinale sono:

• diuretici tiazidici (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’edema)

• glicosidi cardiaci (utilizzati per trattare disturbi cardiaci)

• inibitori dell’HIV (es. raltegravir, dolutegravir, elvitegravir).

• Se assume anche tetracicline (un tipo di antibiotici), deve prenderle almeno due ore prima o da quattro a sei ore dopo aver assunto questo medicinale. Il carbonato di calcio può interferire con l’assorbimento delle preparazioni a base di tetraciclina se assunte contemporaneamente.

• I medicinali contenenti bisfosfonati (utilizzati per trattare l’osteoporosi) devono essere assunti almeno tre ore prima dell’assunzione di questo medicinale.

• Orlistat (utilizzato per trattare l’obesità), colestiramina (un prodotto per ridurre i livelli elevati di colesterolo) o lassativi come la paraffina liquida possono alterare l’assorbimento e, di conseguenza, ridurre l’effetto delle vitamine liposolubili, ad es. vitamina D3.

• La fenitoina (un prodotto per il trattamento dell’epilessia) o i barbiturici (ipnotici) possono causare una riduzione dell’effetto della vitamina D.

• I glucocorticoidi (es. cortisone) possono causare una riduzione dell’effetto della vitamina D e una diminuzione del livello di calcio nel sangue.

• Il calcio può ridurre l’effetto della levotiroxina (utilizzata per trattare la carenza di tiroide). Per questo motivo, la levotiroxina deve essere assunta almeno quattro ore prima o quattro ore dopo questo medicinale.

• L’effetto degli antibiotici chinolonici può essere ridotto se assunti contemporaneamente al calcio. Assuma gli antibiotici chinolonici due ore prima o sei ore dopo aver assunto questo medicinale.

• I sali di calcio possono ridurre l’assorbimento di ferro, zinco e stronzio ranelato. Di conseguenza, le preparazioni a base di ferro, zinco o stronzio ranelato devono essere assunte almeno due ore prima o dopo questo medicinale.

• La supplementazione aggiuntiva di calcio e vitamina D deve essere somministrata esclusivamente sotto supervisione medica e richiederà un controllo frequente dei livelli di calcio nel sangue e nelle urine.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il medico le fornirà ulteriori istruzioni.

Assunzione di Ideos con cibi, bevande e alcol

Può assumere il medicinale in qualunque momento, con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante la gravidanza in pazienti che non presentano carenza di calcio e vitamina D. Quando vi è carenza di vitamina D, la dose raccomandata dipende dalle linee guida nazionali; tuttavia, la dose giornaliera massima non deve superare i 2.500 mg di calcio e le 4.000 UI di vitamina D al giorno.

È opportuno evitare un’assunzione prolungata in eccesso di calcio e vitamina D durante la gravidanza, poiché ciò potrebbe portare a livelli elevati di calcio nel sangue e avere effetti negativi sul feto.

Questo medicinale può essere utilizzato durante l’allattamento. Poiché calcio e vitamina D passano nel latte materno, consulti prima il medico se suo figlio assume altri prodotti contenenti vitamina D. Questo aspetto deve essere considerato quando si somministra vitamina D aggiuntiva al bambino.

In alternativa, è possibile cambiare il trattamento con altri medicinali contenenti calcio e vitamina D3 con una concentrazione inferiore di vitamina D3.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene

• 0,5 mg di aspartame (E951), una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l’organismo non è in grado di eliminarla correttamente.
• 38,5 mg di sorbitolo (E420), 185 mg di isomaltosio (E953) e 3,85 mg di saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può danneggiare i denti.
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa masticabile; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
• Questo medicinale contiene tracce di alcol benzilico. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Ideos

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 compressa masticabile al giorno, corrispondente a 500 mg di calcio e 2.000 UI (Unità Internazionali) di vitamina D3. Il medico stabilirà la dose in modo individualizzato.

La compressa deve essere masticata prima di essere ingerita. Può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.

È importante prestare attenzione a un apporto giornaliero sufficiente di calcio attraverso l'alimentazione (ad esempio, prodotti lattiero-caseari, verdure, acqua minerale).

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti.

Se prende più Ideos di quanto deve

Un'assunzione eccessiva di questo medicinale può causare sintomi come malessere (nausea), vomito, sete o eccessiva sete, aumento della produzione di urina, disidratazione o stitichezza. In caso di sospetta sovradosaggio, contatti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Ideos

Se dimentica di prendere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ideos

Se desidera interrompere o sospendere anticipatamente il trattamento, consulti il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’assunzione di Ideos e contatti immediatamente un medico se dovesse manifestare la seguente reazione allergica (frequenza non nota perché non può essere stimata dai dati disponibili):

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola con difficoltà improvvisa a respirare ed eruzione cutanea grave.

Gli altri effetti indesiderati riportati sono:

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria).

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• malessere (nausea), diarrea, dolore addominale, stitichezza, flatulenza, gonfiore (distensione addominale).
• eruzione cutanea, prurito, orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ideos

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulle strisce di carta alluminata laminate dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede temperature particolari di conservazione. Mantenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ideos

• I principi attivi sono calcio e colecalciferolo. Ogni compressa masticabile contiene 500 mg di calcio (come carbonato di calcio) e 50 microgrammi di colecalciferolo (vitamina D3, equivalente a 2.000 UI) come colecalciferolo concentrato (in forma di polvere).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: isomaltosi (E953), xilitolo, sorbitolo (E420), acido citrico, citrato monobasico di sodio, carmellosa sodica, stearato di magnesio, Aroma d’Arancia “CPB”, Aroma d’Arancia “CVT”, silice colloidale idrata, aspartame, acesulfame potassico, ascorbato di sodio, alfa-tocoferolo tutto-rac, amido di mais modificato, trigliceridi a catena media, silice colloidale anidra, mannitolo, alcol benzilico e propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse masticabili sono rotonde, di colore bianco, con un diametro di 18 mm.

Disponibile in contenitori di polipropilene con tappo in polietilene contenente un disidratante oppure in strisce di laminato di carta di alluminio. Spezzare la striscia per aprirla.

Dimensioni della confezione:

Barattoli: 30, 60 (2x30) e 90 (3x30) compresse masticabili.

Strisce: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) compresse masticabili.

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Theramex Ireland Limited

3° piano, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublino 1

D01 YE64

Irlanda

Responsabile della produzione

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiler-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, 2° piano, sinistra.

28027 Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés a croquer
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kautabletten
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kauwtabletten

Spagna: Ideos 500 mg/2.000 UI comprimidos masticables

Portogallo: Cacit 500 mg / 2000 UI comprimidos para mastigar

Svezia: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: 23 febbraio 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/