Ideos 500 mg/2.000 j.m. tabletki żuwane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ideos 500 mg/2.000 IU tabletki żuwane

wapń/kolekalcyferol (witamina D3)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie do użytku własnego i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ideos i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ideos
3. Jak stosować lek Ideos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ideos
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ideos i do czego służy

Ideos to suplement wapnia i witaminy D3.

Stosowane jest

• w leczeniu niedoboru wapnia i witaminy D u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ideos

Nie przyjmuj Ideos

• jeśli jesteś uczulony na wapń, cholekalcyferol (witamina D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia w moczu (hiperkalciuria).
• jeśli cierpisz na nadczynność gruczołów przytarczycznych (hiperparatyreoidyzm).
• jeśli cierpisz na szpiczaka.
• jeśli cierpisz na nowotwór przerzutowy w kościach (metastazy kostne).
• jeśli masz długotrwałe unieruchomienie kończyn towarzyszące hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii.
• jeśli masz kamienie nerkowe (nephrolithiasis).
• jeśli masz odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcyfikoza).
• jeśli masz nadmierną suplementację witaminy D (hipwitaminoza D).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli przyjmujesz leczenie długoterminowe, szczególnie jeśli przyjmujesz też moczopędniki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków) lub glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca).
• jeśli cierpisz na chorobę nerek.
• jeśli cierpisz na sarkoidozę (chorobę układu odpornościowego, która może zwiększać poziom witaminy D w organizmie).
• jeśli masz osteoporozę i jednocześnie nie możesz się poruszać.
• jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia i witaminy D.
• należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Ideos

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

• Inne leki, które mogą wpływać lub być wpływane przez ten lek, to:

• tiazydowe moczopędniki (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obrzęków)

• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca)

• inhibitory HIV (np. raltegravir, dolutegravir, elvitegravir).

• Jeśli przyjmujesz też tetracykliny (rodzaj antybiotyków), należy przyjmować je co najmniej dwie godziny wcześniej lub od czterech do sześciu godzin po przyjęciu tego leku. Węglan wapnia może zakłócać wchłanianie tetracylin, jeśli są przyjmowane jednocześnie.

• Leki zawierające bisfosfoniany (stosowane w leczeniu osteoporozy) należy przyjmować co najmniej trzy godziny przed przyjęciem tego leku.

• Orlistat (stosowany w leczeniu otyłości), cholestryamina (produkt obniżający podwyższony poziom cholesterolu) lub leki przeczyszczające, takie jak parafina ciekła, mogą zaburzać wchłanianie i tym samym zmniejszać działanie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, np. witaminy D3.

• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu epilepsji) lub barbiturany (środki nasenne) mogą powodować zmniejszenie działania witaminy D.

• Glikokortykosteroidy (np. kortyzona) mogą powodować zmniejszenie działania witaminy D oraz obniżenie poziomu wapnia we krwi.

• Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny (stosowanej w leczeniu niedoczynności tarczycy). Dlatego lewotyroksynę należy przyjmować co najmniej cztery godziny przed lub cztery godziny po tym leku.

• Działanie antybiotyków chinolonowych może być zmniejszone, jeśli są przyjmowane jednocześnie z wapniem. Antybiotyki chinolonowe należy przyjmować dwie godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu tego leku.

• Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i estroncjonianu ranilu. Dlatego preparaty żelaza, cynku lub estroncjonianu ranilu należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po tym leku.

• Dodatkową suplementację wapnia i witaminy D należy przeprowadzać wyłącznie pod nadzorem lekarskim i wymaga ona częstego monitorowania poziomu wapnia we krwi i w moczu.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych wyżej leków, Twój lekarz udzieli Ci dodatkowych wskazówek.

Przyjmowanie Ideos z posiłkami, napojami i alkoholem

Lek można przyjmować o dowolnej porze, z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży u pacjentek bez niedoboru wapnia i witaminy D. W przypadku niedoboru witaminy D, dawka zalecana zależy od krajowych wytycznych; jednak dawka dzienna nie powinna przekraczać 2500 mg wapnia i 4000 J.E. witaminy D dziennie.

Należy unikać długotrwałej przedawkowania wapnia i witaminy D w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi i negatywnie wpływać na płód.

Ten lek można stosować w czasie karmienia piersią. Ponieważ wapń i witamina D przechodzą do mleka matki, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, jeśli Twoje dziecko przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D. Należy to wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Alternatywnie można zmienić leczenie na inne leki zawierające wapń i witaminę D3 o niższym stężeniu witaminy D3.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Skład tego leku

• 0,5 mg aspartamu (E951), źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usuwać.
• 38,5 mg sorbitolu (E420), 185 mg izomaltu (E953) i 3,85 mg sacharozy. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Może szkodzić zębom.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę żującą; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
• Ten lek zawiera śladowe ilości alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Ideos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka żująca dziennie, odpowiadająca 500 mg wapnia i 2000 IU (jednostek międzynarodowych) witaminy D3. Dawkę ustala indywidualnie lekarz.

Tabletkę należy zżuć przed połknięciem. Można ją przyjmować o dowolnej porze dnia, z lub bez posiłku.

Należy zwrócić uwagę na dostateczne codzienne spożycie wapnia z pożywieniem (czyli produktów mlecznych, warzyw, wody mineralnej).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Jeśli wziąłeś więcej Ideos niż należy

Przedawkowanie tego leku może powodować objawy takie jak niedobojęcie (nudności), wymioty, pragnienie lub nadmierna senność, zwiększone wydzielanie moczu, odwodnienie organizmu lub zaparcia. Jeśli podejrzewasz przedawkowanie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś wziąć Ideos

Jeśli zapomniałeś wziąć ten lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie powinieneś jednak podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte tabletki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ideos

Jeśli chcesz przerwać lub wcześnie zakończyć leczenie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Przestań stosować Ideos i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczysz następującej reakcji alergicznej (częstość nieznana, ponieważ nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, towarzyszący nagłym trudnościom z oddychaniem oraz ciężkiemu wysypowi skórnemu.

Inne zgłoszone działania niepożądane to:

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria).

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• niedowolność (nudności), biegunka, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, uczucie rozdęcia brzucha (rozstrzenie brzucha).
• wysypka, swędzenie, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ideos

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na foliach aluminiowych po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania. Opakowanie należy trzymać szczelnie zamknięte, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ideos

• Substancje czynne to wapń i kolekalcyferol. Każda tabletka żująca zawiera 500 mg wapnia (jako węglan wapnia) i 50 mikrogramów kolekalcyferolu (witamina D3, odpowiadające 2.000 j.m.) w postaci skoncentrowanego kolekalcyferolu (w formie proszku).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomaltoza (E953), ksylitol, sorbitol (E420), kwas cytrynowy, cytrynian sodu jednozasadowy, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu, Aroma Orange „CPB”, Aroma Orange „CVT”, krzemionka koloidalna uwodniona, aspartam, acesulfam potasu, askorbinian sodu, alfa-tokoferol (todo-rac), skrobia modyfikowana z kukurydzy, trójglicerydy o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, manitol, alkohol benzylowy i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki żujące są okrągłe, białe, o średnicy 18 mm.

Dostępne są w butelkach z polipropylenu z kapslem z polietylenu zawierającym środek osuszający lub w formie pasków z laminowanego papieru aluminiowego. Pasek należy przerwać, aby go otworzyć.

Wielkości opakowań:

Butelki: 30, 60 (2x30) i 90 (3x30) tabletek żujących.

Paski: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) tabletek żujących.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Dublin 1

D01 YE64

Irlandia

Producent

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiler-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Calle Martínez Villergas 52, Edificio C, planta 2ª izquierda.

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés a croquer
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kautabletten
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kauwtabletten

Hiszpania: Ideos 500 mg/2.000 UI comprimidos masticables

Portugalia: Cacit 500 mg / 2000 UI comprimidos para mastigar

Szwecja: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 23 lutego 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/