Идеос 500 мг/2.000 МЕ таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Идеос 500 мг/2.000 МЕ таблетки жевательные

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Идеос и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Идеос
3. Как принимать Идеос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Идеос
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос и для чего он применяется

Идеос — это добавка кальция и витамина D3.

Применяется

• для лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приёма Идеос

Не принимайте Идеос

• если у вас аллергия на кальций, колекальциферол (витамин D3) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
• если у вас повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия);
• если у вас повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия);
• если у вас повышенная активность паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз);
• если у вас множественная миелома (рак костного мозга);
• если у вас рак, распространившийся на кости (костные метастазы);
• если у вас ограничение подвижности конечностей (длительная иммобилизация), сопровождающееся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
• если у вас камни в почках (нефролитиаз);
• если у вас отложение кальция в почках (нефрокальциноз);
• если у вас избыточное поступление витамина D (гипервитаминоз D);
• если у вас тяжёлые заболевания почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если вы проходите длительное лечение, особенно при одновременном приёме диуретиков (используются при лечении артериального давления или отёков) или сердечных гликозидов (применяются при лечении сердечных заболеваний);
• если у вас заболевание почек;
• если у вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• если у вас остеопороз и одновременно вы ограничены в подвижности;
• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны приниматься только под тщательным медицинским наблюдением.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Идеос

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• Другие препараты, которые могут влиять или подвергаться влиянию со стороны этого лекарственного средства, включают:

• тиазидные диуретики (используются при лечении высокого артериального давления или отёков);

• сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца);

• ингибиторы ВИЧ (например, ралтегравир, долутегравир, эльвитеgravир).

• Если вы также принимаете тетрациклины (один из видов антибиотиков), их следует принимать как минимум за два часа до или через четыре–шесть часов после приёма этого лекарственного средства. Карбонат кальция может мешать всасыванию тетрациклинов, если они принимаются одновременно.

• Препараты, содержащие бисфосфонаты (используются при лечении остеопороза), следует принимать как минимум за три часа до приёма этого лекарственного средства.

• Орлистат (применяется при лечении ожирения), колестирамин (препарат для снижения повышенного уровня холестерина) или слабительные средства, такие как жидкий парафин, могут нарушать всасывание и, следовательно, снижать эффект жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

• Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии) или барбитураты (снотворные средства) могут вызывать снижение эффекта витамина D.

• Глюкокортикоиды (например, кортизон) могут снижать эффект витамина D и приводить к уменьшению уровня кальция в крови.

• Кальций может снижать эффект левотироксина (применяется при лечении недостаточности щитовидной железы). Поэтому левотироксин следует принимать как минимум за четыре часа до или через четыре часа после приёма этого лекарственного средства.

• Эффект антибиотиков хинолонового ряда может снижаться при одновременном приёме с кальцием. Принимайте антибиотики хинолонового ряда за два часа до или через шесть часов после приёма этого лекарственного средства.

• Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка и ранелата стронция. Поэтому препараты, содержащие железо, цинк или ранелат стронция, следует принимать как минимум за два часа до или через два часа после приёма этого лекарственного средства.

• Дополнительный приём кальция и витамина D следует проводить только под медицинским наблюдением и требует регулярного контроля уровня кальция в крови и моче.

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных выше препаратов, ваш врач даст вам дополнительные инструкции.

Приём Идеоса с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат в любое время, независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности у пациенток, не имеющих дефицита кальция и витамина D. При дефиците витамина D рекомендуемая доза определяется национальными клиническими рекомендациями; однако суточная доза не должна превышать 2 500 мг кальция и 4 000 МЕ витамина D в день.

Необходимо избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к повышенному уровню кальция в крови и оказать негативное влияние на плод.

Этот препарат можно применять во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с врачом, если ваш ребёнок получает другие препараты, содержащие витамин D. Это необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.

В качестве альтернативы возможно изменение терапии на другие препараты, содержащие кальций и витамин D3, но с более низкой концентрацией витамина D3.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не оказывает влияния на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Состав этого лекарственного средства

• 0,5 мг аспартама (Е951), являющегося источником фенилаланина. Может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен;
• 38,5 мг сорбитола (Е420), 185 мг изомальтозы (Е953) и 3,85 мг сахарозы. Если вашему врачу известно о непереносимости вами определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может нанести вред зубам;
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну жевательную таблетку, то есть практически «без натрия»;
• Этот препарат содержит следовые количества бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Идеос

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 жевательная таблетка в день, что соответствует 500 мг кальция и 2.000 МЕ (международных единиц) витамина D3. Дозировку определяет ваш врач индивидуально.

Таблетку необходимо тщательно разжевать перед проглатыванием. Принимать можно в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Обращайте внимание на достаточное ежедневное поступление кальция с пищей (например, молочные продукты, овощи, минеральная вода).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Если вы приняли слишком много Идеоса

Передозировка этого препарата может вызвать такие симптомы, как недомогание (тошнота), рвота, сильная жажда или чрезмерная сонливость, увеличение выделения мочи, обезвоживание организма или запор. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Идеос

Если вы забыли принять препарат, сделайте это, как только вспомните. Однако не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратили лечение Идеосом

Если вы хотите прекратить или досрочно прервать лечение, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите приём Идеос и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появилась следующая аллергическая реакция (частота которой неизвестна, поскольку она не может быть оценена по имеющимся данным):

• отёк лица, губ, языка или горла, внезапная одышка и тяжёлая кожная сыпь.

Другие зарегистрированные побочные эффекты:

Нечастые: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• дискомфорт (тошнота), диарея, боли в животе, запор, метеоризм, вздутие (надутость живота).
• высыпания, зуд, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Идеоса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их вида.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на полосках из ламинированной алюминиевой плёнки после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

На этот лекарственный препарат не распространяются особые требования к температуре хранения. Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить препарат от влаги.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Идеос

• Действующие вещества — кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 500 мг кальция (в виде кальция карбоната) и 50 мкг колекальциферола (витамин D3, эквивалент 2.000 МЕ) в виде концентрата колекальциферола (в форме порошка).
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): изомальтоза (Е953), ксилит, сорбитол (Е420), лимонная кислота, цитрат натрия моноосновный, кармеллоза натрия, стеарат магния, ароматизатор «Апельсин CPB», ароматизатор «Апельсин CVT», коллоидный гидрат кремнезема, аспартам, ацесульфам калия, аскорбат натрия, альфа-токоферол (всё-рац-), крахмал кукурузный модифицированный, сахароза и триглицериды со средней длиной цепи, коллоидный безводный кремнезем, маннитол, бензиловый спирт и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Жевательные таблетки круглые, белого цвета, диаметром 18 мм.

Препарат выпускается в полипропиленовых флаконах с полиэтиленовой крышкой, содержащей осушитель, или в блистерах из ламинированной алюминиевой фольги. Разломите блистер по линии перфорации для вскрытия.

Размеры упаковки:

Флаконы: 30, 60 (2x30) и 90 (3x30) жевательных таблеток.

Блистеры: 30 (5x6), 60 (10x6), 90 (15x6) жевательных таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Держатель регистрационного удостоверения

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Дублин 1

D01 YE64

Ирландия

Ответственный за производство

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiler-Ring 52

82515 Вольфратсхаузен

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения

Theramex Healthcare Spain, S.L.

Улица Мартинес-Вильергас, 52, здание С, 2-й этаж, левое крыло.

28027 Мадрид

Испания

На территории государств — участников Европейского экономического пространства данный лекарственный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Бельгия: Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 UI comprimés a croquer
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kautabletten
Calcium/Vitamine D3 Theramex 500 mg/2000 IE Kauwtabletten

Испания: Идеос 500 мг/2.000 МЕ таблетки жевательные

Португалия: Cacit 500 mg / 2000 UI comprimidos para mastigar

Швеция: Calcium/Cholecalciferol Theramex

Дата последнего обновления данной инструкции: 23 февраля 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/