Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

карбонат кальция / коллекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные и для чего они применяются

2. Что вы должны знать перед началом приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

3. Как принимать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные и для чего они применяются

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные — это добавка, содержащая кальций и витамин D3.

Применяется

• для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом кальция и витамина D, у пожилых людей.

• для обеспечения организма витамином D и кальцием в качестве вспомогательной терапии остеопороза (хрупкости костей) у пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

Не принимайте Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

• если Вы аллергичны кальцию, витамину D3 или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия)
• при повышенном выведении кальция с мочой (гиперкальциурия)
• при гиперфункции паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз)
• при множественной миеломе (раке костного мозга)
• при раке с метастазами в костях (костные метастазы)
• при длительном ограничении подвижности конечностей (продолжительная иммобилизация), сопровождающемся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией
• при наличии камней в почках (нефролитиаз)
• при отложении кальция в почках (нефрокальциноз)
• при избытке витамина D в организме (гипервитаминоз D)
• при тяжёлых заболеваниях почек

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

• при длительном лечении необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у Вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.
• при одновременном лечении сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи) при сердечных заболеваниях необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.
• при заболеваниях почек принимать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные следует с особой осторожностью. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. При тяжёлых заболеваниях почек следует использовать другие формы витамина D, а не холекальциферол.
• дополнительные добавки кальция и витамина D следует принимать только под медицинским наблюдением, при этом врач потребует частого контроля уровней кальция в крови и моче.
• будьте особенно осторожны при приёме Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные, если у Вас саркоидоз (иммунное заболевание, которое может поражать печень, лёгкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск чрезмерного усиления действия препарата, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.
• при иммобилизации и остеопорозе этот препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку он может повысить уровень кальция в крови.
• перед приёмом Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные следует учитывать количество кальция и щелочей, получаемых из других источников (продукты питания, пищевые добавки и другие лекарства), например, карбонатов. При одновременном приёме продуктов, богатых кальцием, и, например, карбонатов, может развиться синдром Бёрнетта. Синдром Бёрнетта — это метаболическое нарушение кальция, характеризующееся повышением уровня кальция в крови (гиперкальциемия), алкалозом (метаболический алкалоз), почечной недостаточностью и кальцинацией мягких тканей. Поэтому дополнительный приём Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные требует строгого медицинского наблюдения и частого контроля уровней кальция в крови и моче.

Дети и подростки

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные не показаны для применения у детей и подростков.

Применение Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете потребовать приём других лекарств.

• при одновременном лечении сердечными гликозидами (сердечные гликозиды, полученные из наперстянки) могут возникать нарушения ритма сердца (аритмии). Поэтому требуется тщательный медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• при одновременном приёме диуретиков тиазидного ряда (также известных как препараты, увеличивающие выделение мочи) необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция с мочой.
• при одновременном приёме Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные снижается всасывание и, соответственно, эффективность некоторых антибиотиков (тетрациклины). Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные.
• кроме того, на другие препараты, такие как фторид натрия (используется для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используются для лечения остеопороза), также влияют взаимодействия. Поэтому эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные.
• следует максимально увеличить интервал между приёмом колестирамина (препарат для снижения высокого уровня холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные, поскольку в противном случае витамин D не будет должным образом усваиваться.
• одновременный приём Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные и фенитоина (препарат для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворные) может привести к снижению эффекта витамина D.
• одновременный приём Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• дополнительные добавки кальция и витамина D следует принимать только под медицинским наблюдением, при этом требуется частый контроль уровней кальция в крови и моче.
• кальций может снижать эффект левотироксина (используется для лечения гипотиреоза). По этой причине левотироксин следует принимать не менее чем за четыре часа до или через четыре часа после приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные.
• может наблюдаться снижение эффекта хинолоновых антибиотиков при их одновременном приёме с кальцием. Принимайте хинолоновые антибиотики не менее чем за два часа до или через шесть часов после приёма Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные.

Приём Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные с пищей и напитками

Вы можете принимать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные в любое время, независимо от приёма пищи.

Следует учитывать, что щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, всасываемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после употребления продуктов с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты пациентам не следует принимать препараты, содержащие кальций.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, не следует использовать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные.

Во время беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а суточная доза витамина D3 — 600 МЕ (международных единиц).

Необходимо избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к повышению уровня кальция в крови и оказать негативное влияние на плод.

Вы можете принимать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные в период лактации. Поскольку кальций и витамин D выделяются с грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом, если Ваш ребёнок получает другие препараты, содержащие витамин D. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина D ребёнку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные содержат аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), изомальт (Е-953), сахарозу, бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат содержит 0,50 мг аспартама в каждой жевательной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может его правильно вывести.

Этот препарат содержит 49,62 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке.

Этот препарат содержит изомальт. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 0,011 мг бензилового спирта в каждой жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с возможным накоплением больших количеств бензилового спирта в организме и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть заболевания печени или почек. Это связано с возможным накоплением в организме больших количеств бензилового спирта и развитием побочных эффектов (метаболический ацидоз).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой жевательной таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослым и пожилым пациентам: 1 жевательная таблетка в день (соответствует 500 мг кальция и 1000 МЕ (международных единиц) витамина D3).

Доза была специально назначена вам вашим врачом.

Способ применения

Таблетку необходимо тщательно разжевать перед проглатыванием. Принимать можно в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Следует уделять особое внимание достаточному ежедневному поступлению кальция с пищей (например, молочные продукты, овощи, минеральная вода).

Продолжительность лечения

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные следует принимать в качестве длительной терапии. Проконсультируйтесь с врачом относительно продолжительности лечения этим препаратом (см. также раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные, чем нужно

Передозировка Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества выделяемой мочи, обезвоживание или запор. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

Если вы забыли принять Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

Если вы хотите преждевременно прекратить или отменить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты — могут возникать у 1 из 100 человек:

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

Редкие побочные эффекты — могут возникать у 1 из 1000 человек:

• тошнота, диарея, боли в животе, запор, метеоризм, вздутие живота (дистензия).
• кожная сыпь, зуд, крапивница.

Немедленно прекратите приём таблеток жевательных Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции (частота неизвестна, так как не может быть оценена по имеющимся данным):

• отёк лица, губ, языка или горла, сопровождающийся внезапной одышкой, а также тяжёлая кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Кальций/витамин D3 Рови 500 мг / 1000 МЕ таблетки жевательные

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тубе или на алюминиевых полосках после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для тубы:

Хранить тубу плотно закрытой для защиты от влаги.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Для полосок:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

• Действующие вещества: кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 1250 мг карбоната кальция (эквивалентно 500 мг кальция) и 10 мг концентрата колекальциферола (в виде порошка) (эквивалентно 25 микрограммам колекальциферола = 1000 МЕ витамина D3).
• Прочие компоненты: изомальт (Е-953), ксилит, сорбитол (Е-420), лимонная кислота безводная, цитрат натрия двуводный, стеарат магния, кармеллоза натрия, ароматизатор апельсин «CPB» (содержит ароматические вещества, маннитол (Е-421), мальтодекстрин, глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420), бензиловый спирт, пропиленгликоль и натрий), ароматизатор апельсин «CVT» (содержит ароматические вещества, маннитол (Е-421), глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420) и триглицериды со средней длиной цепи), гидратированный коллоидный диоксид кремния, аспартам (Е-951), ацесульфам калия, аскорбат натрия, альфа-токоферол (всё-рац), модифицированный крахмал кукурузный, сахароза, триглицериды со средней длиной цепи и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кальций/витамин D3 Рови 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные — это круглые белые таблетки.

Жевательные таблетки выпускаются в полипропиленовых банках с полиэтиленовыми крышками, содержащих осушитель, в следующих размерах упаковок:

30 и 90 жевательных таблеток.

Жевательные таблетки также выпускаются в алюминиевых блистерах в следующих размерах упаковок:

30 и 90 жевательных таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатории Фармацевтические Рови, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Производитель

HERMES PHARMA GmbH

Георг-Кальб-Штрассе, 5

82049 Пуллах и. Изартал

Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2020 г.

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)