Идеос Форте 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Идеос Форте 500 мг/1000 МЕ таблетки жевательные

кальций/колекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Идеос Форте и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Идеос Форте
Как принимать Идеос Форте
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Идеос Форте
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Идеос Форте и для чего его применяют

Идеос Форте — это добавка кальция и витамина D3.

Применяется

для профилактики и лечения комбинированной недостаточности кальция и витамина D у пожилых людей.
для дополнительного поступления витамина D и кальция в качестве вспомогательной терапии при остеопорозе (хрупкости костей), в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза у взрослых пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.

Терапия целесообразна только в том случае, если достаточное поступление кальция и витамина D не может быть обеспечено с помощью питания и воздействия солнечного света.

2. Что необходимо знать перед применением Идеос Форте

Не принимайте Идеос Форте

если у вас аллергия на кальций, витамин D3 или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия);
при повышенном уровне кальция в моче (гиперкальциурия);
при наличии заболевания и/или состояния, вызывающего повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и/или повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия), например, при гиперфункции паращитовидных желез (гиперпаратиреоз), множественной миеломе (опухоль костного мозга),
при наличии метастазов в костях (костные метастазы);
при ограничении подвижности конечностей (длительная иммобилизация), сопровождающемся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией;
при наличии камней в почках (нефролитиаз);
при наличии отложений кальция в почках (нефрокальциноз);
при избытке витамина D (гипервитаминоз D);
при тяжелых нарушениях функции почек, сопровождающихся тяжелым прогрессирующим гиперпаратиреозом — в этом случае врач может рассмотреть возможность применения других форм витамина D, которые могут быть более подходящими для вас.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Идеос Форте:

при длительном лечении необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение;
при одновременном лечении сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи) при сердечных заболеваниях необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение;
при нарушении баланса паратгормона (псевдогипопаратиреоз);
при нарушениях функции почек препарат Идеос Форте следует принимать только под наблюдением врача, чтобы снизить риск кальцификации мягких тканей. Необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. При тяжелых нарушениях функции почек, сопровождающихся тяжелым прогрессирующим гиперпаратиреозом, следует использовать другие формы витамина D, отличные от холекальциферола, такие как 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол) и аналоги витамина D;
дополнительный прием кальция и витамина D требует медицинского наблюдения, и врач должен регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче;
будьте особенно осторожны при приеме Идеос Форте, если у вас саркоидоз (иммунное заболевание, которое может поражать печень, легкие, кожу или лимфатические узлы). Существует риск чрезмерного усиления действия препарата, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче;
при иммобилизации и остеопорозе препарат следует применять с особой осторожностью, поскольку он может повысить уровень кальция в крови;
перед приемом Идеос Форте необходимо учитывать количество кальция и щелочи, уже полученных из других источников (пища, пищевые добавки и другие лекарства). Одновременный прием продуктов, богатых кальцием и карбонатами, может привести к развитию синдрома «молоко-щелочь» (синдром Бернетта). Синдром «молоко-щелочь» — это метаболическое нарушение кальция, сопровождающееся повышением уровня кальция в крови. Поэтому дополнительный прием Идеос Форте требует строгого медицинского контроля и регулярного определения уровня кальция в крови и моче.

Дети и подростки

Препарат Идеос Форте не предназначен для применения у детей и подростков.

Применение Идеос Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

При одновременном применении с дигиталисовыми гликозидами (сердечные гликозиды, полученные из растения наперстянки) возможно развитие сердечных аритмий. Поэтому необходим строгий медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда (также известных как препараты, увеличивающие выделение мочи) необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция с мочой.
Кроме того, на эффективность других препаратов, таких как фторид натрия (применяется для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза), могут влиять взаимодействия. Поэтому эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до приема Идеос Форте. Ознакомьтесь с инструкцией по применению бисфосфоната, который вы принимаете, чтобы убедиться, что между приемами оставлен достаточный интервал.
Следует избегать одновременного приема Идеос Форте с препаратами, содержащими фосфаты, поскольку они могут снижать количество всасываемого фосфата.
Необходимо максимально увеличить интервал между приемом орлистата (применяется для лечения ожирения), ионообменных смол, таких как колестирамин (препарат для снижения высокого уровня холестерина), или слабительных, таких как жидкий парафин, и приемом Идеос Форте, поскольку в противном случае витамин D не будет адекватно усваиваться.
Одновременный прием Идеос Форте снижает всасывание и, соответственно, эффективность некоторых антибиотиков (тетрациклины). Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Идеос Форте.
Эффект хинолоновых антибиотиков может снижаться при одновременном приеме с кальцием. У пациентов с муковисцидозом этот эффект может усиливаться. Принимайте хинолоновые антибиотики за 2 часа до или через 6 часов после приема Идеос Форте. Ознакомьтесь с инструкцией по применению хинолонового антибиотика, который вы принимаете, чтобы убедиться, что между приемами оставлен достаточный интервал.
Одновременный прием Идеос Форте и рифампицина (применяется для лечения бактериальных инфекций), фенитоина или карбамазепина (препараты для лечения эпилепсии), барбитуратов (снотворные), а также актиномицина и имидазольных противогрибковых средств может привести к снижению эффекта витамина D.
Одновременный прием Идеос Форте и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
Кальций может снижать эффект левотироксина (применяется для лечения гипотиреоза). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема этого препарата.
Соли кальция могут снижать всасывание железа, цинка или ранелата стронция. Препараты железа, цинка или ранелата стронция следует принимать с интервалом не менее 2 часов после приема этого препарата.
Соли кальция могут снижать всасывание эстрамустина (применяется для лечения рака простаты). Необходимо максимально увеличить интервал между приемом Идеос Форте и эстрамустином.
Антациды могут снижать всасывание кальция. Чтобы минимизировать этот эффект, принимайте Идеос Форте не менее чем через 4 часа после приема антацида.
Одновременный прием антацидов, содержащих кальций, с Идеос Форте может привести к повышению уровня кальция в организме. Поэтому врач может решить контролировать уровень кальция в вашей крови.
Петлевые диуретики могут снижать уровень кальция в крови. Поэтому врач может контролировать уровень кальция в вашей крови.
Амилорид может вызывать повышение уровня кальция в организме. Проконсультируйтесь с врачом, который может решить контролировать уровень кальция в крови при одновременном приеме Идеос Форте и амилорида.
Всасывание и, соответственно, эффективность кетоконазола могут снижаться при одновременном приеме Идеос Форте. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема Идеос Форте.
Дополнительное назначение кальция и витамина D должно осуществляться только под медицинским наблюдением и требует частого контроля уровня кальция в крови и моче.

Применение Идеос Форте с пищей и напитками

Вы можете принимать Идеос Форте в любое время, независимо от еды. Следует учитывать, что щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, всасываемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после употребления продуктов, богатых щавелевой или фитиновой кислотой, пациентам не следует принимать препараты, содержащие кальций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Рекомендуемая суточная доза кальция и витамина D во время беременности составляет около 1000 мг кальция и около 600 МЕ витамина D (15 мкг холекальциферола). Поэтому Идеос Форте не рекомендуется во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач диагностировал у вас комбинированную недостаточность кальция и витамина D.

Во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 2500 мг, а общее суточное количество витамина D3 — 4000 МЕ (100 мкг холекальциферола).

Необходимо избегать передозировки витамина D во время беременности, поскольку длительное повышение уровня кальция в крови может вызвать задержку физического и умственного развития, а также сердечные и глазные нарушения у ребенка.

Лактация

Идеос Форте можно применять во время лактации, если врач диагностировал у вас комбинированную недостаточность кальция и витамина D. Кальций, витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко, что также следует учитывать, если ваш ребенок получает дополнительный витамин D.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Идеос Форте не влияет на способность к вождению и использованию механизмов.

Идеос Форте

содержит 0,5 мг аспартама (Е951) — источника фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения;
содержит 58,3 мг сорбитола, 185 мг изомальтозы (Е-953) и 1,9 мг сахарозы.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну жевательную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Идеос Форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Если только врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и пожилым пациентам: 1 жевательная таблетка в день (соответствует 500 мг кальция и 1000 МЕ [международных единиц] витамина D3).

Способ применения

Таблетку необходимо тщательно разжевать перед проглатыванием. Принимать можно в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Обращайте внимание на достаточное ежедневное поступление кальция с пищей (например, молочные продукты, овощи, минеральная вода).

Продолжительность лечения

Идеос Форте следует принимать как продолжительное лечение. Обсудите с врачом продолжительность терапии этим препаратом (см. также раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности).

Если вы приняли Идеос Форте в большем количестве, чем нужно

Передозировка Идеос Форте может вызвать такие симптомы, как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная сонливость, увеличение количества выделяемой мочи, снижение объёма жидкости в организме или запор.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Идеос Форте

Если вы забыли принять Идеос Форте, сделайте это, как только вспомните. Однако не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили приём Идеос Форте

Если вы хотите преждевременно прекратить или прервать лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Прекратите прием Идеос Форте и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции (частота неизвестна — не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, губ, языка или горла, с внезапной затруднённостью дыхания и тяжёлой кожной сыпью.

Другие сообщаемые побочные эффекты:

Редкие:

тошнота, диарея, боли в животе, запор, метеоризм, вздутие живота (абдоминальная дистензия);
кожная сыпь, зуд, крапивница.

(редкие побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Нечастые:

повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).

(нечастые побочные эффекты могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Идеос Форте

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на алюминиевой пластине. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся таблетки, если врач не указал иное. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Идеос Форте

Действующие вещества — кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 500 мг кальция (в виде кальция карбоната) и 25 микрограммов колекальциферола (витамин D3, эквивалент 1000 МЕ) в виде концентрированного колекальциферола (в форме порошка).
Вспомогательные компоненты: изомальтоза (Е953), ксилит, сорбитол (Е420), лимонная кислота безводная, натрия дигидрофосфат цитрат, магния стеарат, кармеллоза натрия, ароматизатор апельсин «CPB», ароматизатор апельсин «CVT», коллоидный гидрат диоксида кремния, аспартам (Е951), ацесульфам калия, натрия аскорбат, все-рац-альфа-токоферол, модифицированный крахмал кукурузный, сахароза, триглицериды со средней длиной цепи и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Идеос Форте — это круглые белые таблетки.

Жевательные таблетки выпускаются в полосках из ламинированного алюминия следующих размеров упаковки:

30 или 90 жевательных таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Theramex Ireland Limited

3-й этаж, Kilmore House,

Park Lane, Spencer Dock,

Дублин 1

D01 YE64

Производитель

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Straße 5

82049 Пуллах и. Изарталь

Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Theramex Heathcare Spain, S.L.

Улица Мартинес-Вильергас, 52, корпус С, 2-й этаж, левое крыло.

28027 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)