Ohecon 0,25 %/10 % gas medicinale compresso
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Ohecon 0,25% / 10% gas medicinale compresso
monossido di carbonio (CO)/elio (He)
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha domande, si rivolga al medico o all'infermiere.
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Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Ohecon e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Ohecon
- Come si usa Ohecon
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Ohecon
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Ohecon e a cosa serve
Ohecon è un gas medicinale utilizzato esclusivamente per scopi diagnostici nella funzionalità polmonare. Viene impiegato durante i test diagnostici della funzione polmonare: determinazione della capacità di diffusione/fattore di trasferimento e del volume polmonare.
Il gas medicinale Ohecon può essere utilizzato solo in pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall'età.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Ohecon
Non usi questo gas medicinale:
Se non le è stato richiesto dal medico di sottoporsi a test di funzionalità respiratoria.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico prima di iniziare a usare Ohecon.
Se ha antecedenti di malattia coronarica, potrebbe essere a rischio di ischemia miocardica indotta dal monossido di carbonio, come indicato da modifiche nell'ECG (scompenso del segmento ST).
Bambini
Questo gas medicinale deve essere utilizzato con cautela nei bambini a causa della mancanza di dati sulla tossicità sistemica di questa miscela.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se ritiene di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico prima di utilizzare questo gas medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'uso di questo gas medicinale durante i test di funzionalità respiratoria non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come si somministra Ohecon
Ohecon può essere utilizzato solo per effettuare prove funzionali respiratorie mediante inalazione e esattamente come indicato dal medico o dal personale sanitario responsabile. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al personale sanitario che la sta assistendo.
Solo il medico o il personale sanitario responsabile devono decidere la durata della prova funzionale respiratoria e la frequenza con cui la prova deve essere ripetuta.
Istruzioni di sicurezza
È vietato fumare o accendere fiamme libere nella stanza in cui si sta utilizzando il gas medicinale.
Se ha dei dubbi sull'uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al personale sanitario che la sta assistendo.
4. Possibili effetti indesiderati
Durante l'inalazione di questo gas medicinale nei test funzionali respiratori, possono verificarsi effetti indesiderati molto improbabili come capogiri, dolore toracico e sensazione di disorientamento. Se si manifestano sintomi di questo tipo durante l'uso del gas medicinale, l'inalazione deve essere interrotta immediatamente e deve essere istituito un trattamento medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Ohecon
Tenere questo gas medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bombola del gas, riportata dopo CAD.
Non gettare la bombola di questo gas medicinale; restituirla al fornitore.
Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Conservare a una temperatura inferiore a 50 °C.
Devono essere rispettate tutte le normative relative alla manipolazione di contenitori sotto pressione.
Conservare nella bombola originale del gas. Non trasferire il contenuto della bombola originale in un'altra bombola del gas.
Conservare le bombole del gas all'interno, in locali ben ventilati oppure in zone esterne coperte e al riparo da condizioni meteorologiche avverse.
Proteggere le bombole del gas da urti, cadute, materiali ossidanti e infiammabili, umidità, fonti di calore o di accensione.
I diversi tipi di gas medicinale devono essere tenuti separati tra loro. Le bombole piene e quelle vuote devono essere conservate separatamente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Ohecon
- I principi attivi sono monossido di carbonio ed elio.
- Gli altri componenti sono azoto e ossigeno.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Ohecon è un gas medicinale compresso incolore, inodore e insapore.
Bombola di alluminio da 10 litri (identificata con una fascia di colore verde brillante e corpo bianco), riempita a una pressione di 150 bar, dotata di una valvola di pressione residua in rame con attacco di uscita specifico.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Messer Ibérica de Gases S.A.U.
Autovía Tarragona-Salou, km. 3,8
E-43480, Vilaseca (Tarragona)
Spagna
Responsabile della produzione
Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Gumpoldskirchen
Austria
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri del SEE con i seguenti nomi:
PneumoXON: Paesi Bassi, Austria, Germania e Romania
Ohecon: Repubblica Ceca, Polonia e Spagna
Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo:
Maggio 2023
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'{Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/