Aria medicinale sintetica Carburos Metalicos, 22% V/V, gas medicinale, compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinale compresso

Ossigeno

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos
3. Come usare Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è l'Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos e a cosa serve

L'aria medicinale è un gas per inalazione appartenente al gruppo dei gas medicinali.

L'aria medicinale viene utilizzata per prevenire la carenza di ossigeno.

2. Cosa deve sapere prima di usare Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos

Non usi Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos

Non sono note situazioni in cui l’aria medicinale non debba essere utilizzata.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare il trattamento con Aria medicinale, accertarsi che venga somministrata a pressione atmosferica.
• La somministrazione di Aria medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione e tossicità da ossigeno. La malattia da decompressione può manifestarsi durante il passaggio da una pressione elevata a una pressione normale e può provocare cefalea, vertigini, nausea, confusione, talvolta paralisi e perdita di coscienza (fino alla morte).
• Se l’Aria medicinale viene mescolata con altri gas per inalazione, nella miscela gassosa deve essere sempre presente una quantità sufficiente di ossigeno (almeno 22% v/v). Pertanto, le miscele di Aria medicinale con altri gas devono sempre includere ossigeno aggiuntivo proveniente da altre fonti.
• Se si somministra aria medicinale con flussi elevati, potrebbe essere percepito freddo al tatto.

Uso di Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos con altri medicinali

Non si prevede che l’Aria medicinale abbia effetti sugli altri medicinali. Sono note interazioni dell’ossigeno al 100% v/v con altri farmaci. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato o dovesse utilizzare altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di inalare questo medicinale.

L’Aria medicinale può essere utilizzata durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’Aria medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Segua esattamente le istruzioni per l'amministrazione di Aire medicinal fornite dal medico. In caso di dubbi, consultare nuovamente il medico o il farmacista.

La dose varierà in funzione delle circostanze per cui si utilizza l'aria medicinale.

Come utilizzare Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Se deve utilizzare Aire medicinal per un periodo prolungato, si raccomanda di umidificare l'aria medicinale.

Aire medicinal è un gas per inalazione somministrato mediante l'aria inalata attraverso un'apparecchiatura specifica, come un catetere nasale o una maschera facciale, una maschera fissata intorno alla testa o un tubo inserito nella trachea (tracheostomia). Il dispositivo deve essere utilizzato secondo le indicazioni del produttore. L'eccesso di ossigeno viene eliminato dall'organismo esalando e si mescola con l'aria ambiente. Durante l'anestesia, si utilizza un'apparecchiatura speciale con sistemi di re inspirazione o riciclaggio, in modo che l'aria esalata venga inalata nuovamente (sistema di “re inspirazione”). Se non è in grado di respirare autonomamente, l'aria medicinale può essere somministrata tramite un ventilatore.

Seguire le istruzioni del fornitore, specialmente riguardo ai seguenti punti:

• La bombola di gas non deve essere utilizzata se visibilmente danneggiata o se si sospetta che abbia subito danni o sia stata esposta a temperature estreme.
• È necessario evitare qualsiasi contatto con oli, grassi o altri idrocarburi.
• Deve essere utilizzata esclusivamente apparecchiatura adatta al tipo specifico di gas e alla bombola di gas.
• Per evitare rischi di danni, non devono essere utilizzate pinze né altri attrezzi per aprire o chiudere la valvola della bombola.
• Non deve essere modificata la forma del contenitore.
• In caso di perdite, chiudere immediatamente la valvola della bombola, purché ciò sia sicuro. Se la valvola non può essere chiusa, la bombola deve essere trasportata in un luogo sicuro all'aperto affinché l'ossigeno possa scaricarsi.
• Le valvole delle bombole di gas vuote devono essere chiuse.
• I raccordi per tubi, le valvole, ecc. devono essere puliti e asciutti e, se sporchi, devono essere puliti secondo le istruzioni del fornitore. Non utilizzare solventi. Utilizzare un panno pulito, privo di pelucchi, e asciugare l'apparecchiatura.
• Non è consentito il travaso di gas sotto pressione.
• È vietato fumare o avvicinare fiamme libere alla bombola di gas.

Se utilizza una quantità di Aire medicinal sintético Carburos Metálicos superiore a quella prescritta

Non sono noti rischi di sovradosaggio con Aire medicinal.

L'amministrazione di Aire medicinal sotto pressione può causare malattia da decompressione e tossicità dell'ossigeno. La malattia da decompressione può verificarsi durante il passaggio da una pressione elevata a una pressione normale e può causare cefalea, vertigini, nausea, confusione, talvolta paralisi e perdita di coscienza (fino alla morte).

Se dimentica di utilizzare Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Utilizzi l'aria medicinale non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia di Aire medicinal sintético per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono noti effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione dell’Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Aria medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bombola di gas dopo CAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Durante lo stoccaggio delle bombole di gas, devono essere seguite le seguenti norme di sicurezza:

• Conservare tra –20 °C e +65 °C.
• Mantenere i contenitori in posizione verticale.
• Conservare in un luogo ben ventilato.
• Tenere lontano da materiali infiammabili.
• Proteggere da cadute e altri urti.
• Le bombole contenenti tipi diversi di gas devono essere conservate separatamente.
• Le bombole di gas piene e vuote devono essere stoccate separatamente.
• Conservare al riparo e ben protette dalle condizioni atmosferiche avverse.
• Chiudere le valvole delle bombole.
• Restituire la bombola al fornitore quando è vuota.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos

Il principio attivo è ossigeno 22% v/v.

L'altro componente è azoto.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Forma farmaceutica e imballaggio:

• Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos è un gas medicinale, compresso, incolore, inodore e insapore.
• Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos viene conservata sotto pressione in bombole di gas. Il corpo della bombola è di colore bianco e la testa ha una fascia nera su fondo bianco.
• Le bombole di gas con una capacità di x litri forniscono y (unità di volume) di Aria medicinale sintetica Carburos Metálicos a 15 °C e 1 bar.

Potrebbero essere disponibili solo alcuni formati d’immissione in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Spagna

Produttore :

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Francia

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Spagna

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcalá de Guadaira (Siviglia)

Spagna

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Spagna

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Isole Baleari)

Spagna

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Isole Canarie)

Spagna

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Belgio: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Olanda: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

Repubblica Ceca: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlacený

Germania: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Portogallo: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

Spagna: Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel agosto 2020

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola del Medicamento e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/