Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос, 22% об., газ медицинский, сжатый

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос, 22% об., газ медицинский, сжатый

Кислород

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос
3. Как применять Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос и для чего он применяется

Воздух медицинский — это газ для ингаляций, относящийся к группе медицинских газов.

Воздух медицинский используется для профилактики дефицита кислорода.

2. Что необходимо знать перед началом применения Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос

Не используйте Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос

Не известно о ситуациях, при которых применение медицинского воздуха противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед началом лечения медицинским воздухом убедитесь, что он подаётся при атмосферном давлении.
• Применение медицинского воздуха под давлением может вызвать болезнь декомпрессии и токсичность кислорода. Болезнь декомпрессии может развиться при переходе от повышенного давления к нормальному и проявляться головной болью, головокружением, тошнотой, спутанностью сознания, иногда — параличом и потерей сознания (вплоть до летального исхода).
• При смешивании медицинского воздуха с другими газами для ингаляции в газовой смеси должно присутствовать достаточное количество кислорода (не менее 22% об.). Поэтому смеси медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
• При подаче медицинского воздуха с высокой скоростью потока возможно ощущение холода на ощупь.

Применение Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос с другими лекарственными средствами

Не ожидается, что медицинский воздух оказывает влияние на другие лекарственные средства. Известны взаимодействия 100% кислорода (об.) с другими препаратами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед вдыханием этого лекарственного средства.

Медицинский воздух можно применять во время беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Медицинский воздух не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос

Следуйте точно указаниям по применению Воздуха медицинского, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Доза будет варьироваться в зависимости от обстоятельств, по которым вы используете медицинский воздух.

Как применять Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос

Если вы должны использовать Воздух медицинский в течение длительного периода времени, рекомендуется увлажнять его перед применением.

Воздух медицинский — это газ для ингаляции, который подаётся с вдыхаемым воздухом при помощи специального оборудования, например, назального катетера или лицевой маски, маски, фиксируемой вокруг головы, или трубки в трахее (трахеостомии). Устройство должно использоваться в соответствии с инструкциями производителя. Избыток кислорода выводится из организма при выдохе и смешивается с окружающим воздухом. Во время анестезии используется специальное оборудование с системами повторного дыхания или рециркуляции, при которых выдыхаемый воздух снова вдыхается (система «повторного дыхания»). Если вы не можете дышать самостоятельно, медицинский воздух может быть подан вам с помощью аппарата искусственной вентиляции лёгких.

Следуйте инструкциям поставщика, особенно в отношении следующих пунктов:

• Баллон с газом нельзя использовать, если он явно повреждён или если есть подозрение на повреждение или воздействие экстремальных температур.
• Необходимо избегать любого контакта с маслом, жиром и другими углеводородами.
• Допускается использование только оборудования, подходящего для конкретного типа газа и газового баллона.
• Во избежание риска повреждений запрещается использовать плоскогубцы или другие инструменты для открытия или закрытия вентиля баллона.
• Запрещается изменять форму контейнера.
• При утечке газа необходимо немедленно закрыть вентиль баллона, если это безопасно. Если вентиль закрыть невозможно, баллон следует переместить в безопасное место на открытом воздухе, чтобы кислород мог безопасно выйти.
• Вентили пустых газовых баллонов должны быть закрыты.
• Соединения для трубок, вентили и т.д. должны быть чистыми и сухими; при загрязнении их следует очищать в соответствии с инструкциями поставщика. Не используйте растворители. Используйте чистую безворсовую ткань и тщательно просушите оборудование.
• Запрещено сифонирование газа под давлением.
• Запрещено курение и поднесение открытого огня к газовому баллону.

Если вы применили больше Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос, чем нужно

Известных рисков передозировки Воздухом медицинским не существует.

Применение Воздуха медицинского под давлением может вызвать декомпрессионную болезнь и токсичность кислорода. Декомпрессионная болезнь может возникнуть при переходе от повышенного давления к нормальному и проявляться головной болью, головокружением, тошнотой, спутанностью сознания, иногда параличом и потерей сознания (вплоть до смертельного исхода).

Если вы забыли применить Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос

Примените медицинский воздух, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу Воздуха медицинского синтетического, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Неизвестно ни одного побочного эффекта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Воздух медицинский после даты, указанной на баллоне с газом после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

При хранении газовых баллонов необходимо соблюдать следующие правила безопасности:

• Хранить при температуре от –20 °C до +65 °C.
• Хранить ёмкости в вертикальном положении.
• Хранить в хорошо проветриваемом месте.
• Держать вдали от легковоспламеняющихся материалов.
• Защищать от падений и других механических воздействий.
• Хранить отдельно баллоны с различными типами газа.
• Полные и пустые газовые баллоны должны храниться раздельно.
• Хранить в закрытом помещении, хорошо защищённом от неблагоприятных атмосферных условий.
• Закрывать вентили на баллонах.
• Возвращать баллон поставщику после опустошения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос

Действующее вещество — кислород 22% об./об.

Другой компонент — азот.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лекарственная форма и упаковка:

• Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос — газ медицинский, сжатый, бесцветный, без запаха и вкуса.
• Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос хранится под давлением в газовых баллонах. Корпус баллона белого цвета, а ожелобление — с чёрной полосой на белом фоне.
• Газовые баллоны объёмом x литров содержат y (единица объёма) Воздуха медицинского синтетического Карбюрос Металикос при 15 °C и 1 бар.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Испания

Производитель:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Франция

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Испания

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)

Испания

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Испания

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Islas Baleares)

Испания

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Islas Canarias)

Испания

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Португалия

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Нидерланды: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

Чехия: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlacený

Германия: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Португалия: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

Испания: Воздух медицинский синтетический Карбюрос Металикос, 22% об., газ медицинский, сжатый

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в августе 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/