Aire Medicinal Sintético Carburos Metalicos, 22% V/V, gaz leczniczy, skompresowany

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Powietrze lecznicze syntetyczne Carburos Metálicos, 22% v/v, gaz leczniczy skroplony

Tlen

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Powietrze lecznicze syntetyczne Carburos Metálicos i do czego jest stosowane
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Powietrza leczniczego syntetycznego Carburos Metálicos
3. Jak stosować Powietrze lecznicze syntetyczne Carburos Metálicos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Powietrza leczniczego syntetycznego Carburos Metálicos
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Lekarskie Powietrze Syntetyczne Carburos Metálicos i do czego się go stosuje

Lekarskie powietrze syntetyczne to gaz do inhalacji, należący do grupy gazów lekarskich.

Lekarskie powietrze syntetyczne stosuje się w celu zapobiegania niedoborowi tlenu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leczniczego powietrza syntetycznego Carburos Metálicos

Nie stosować leczniczego powietrza syntetycznego Carburos Metálicos

Nie znano sytuacji, w których nie powinno się stosować powietrza leczniczego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia leczniczym powietrzem upewnij się, że jest ono podawane pod ciśnieniem atmosferycznym.
• Podawanie leczniczego powietrza pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna może wystąpić podczas przejścia z nadciśnienia do ciśnienia normalnego i może powodować bóle głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientację, czasem paraliż i utratę przytomności (a nawet śmierć).
• Jeśli lecznicze powietrze jest mieszane z innymi gazami do inhalacji, w mieszaninie gazów musi być wystarczająca ilość tlenu (co najmniej 22% v/v). W związku z tym mieszanki leczniczego powietrza z innymi gazami muszą zawsze zawierać dodatkowy tlen z innych źródeł.
• Jeśli lecznicze powietrze jest podawane w wysokich strumieniach przepływu, może być odczuwane jako zimne w dotyku.

Stosowanie leczniczego powietrza syntetycznego Carburos Metálicos z innymi lekami

Nie oczekuje się, że lecznicze powietrze będzie miało wpływ na inne leki. Znane są interakcje 100% tlenu (v/v) z innymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed wdychaniem tego leku.

Lecznicze powietrze może być stosowane w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lecznicze powietrze nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lekarski powietrzny syntetyczny Carburos Metálicos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Lekarski powietrzny podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka może się różnić w zależności od okoliczności, dla których stosuje się lekarski powietrzny.

Jak stosować Lekarski powietrzny syntetyczny Carburos Metálicos

Jeśli lekarski powietrzny ma być stosowany przez dłuższy czas, zaleca się jego nawilżanie.

Lekarski powietrzny to gaz do inhalacji, podawany wraz z wdychanym powietrzem za pomocą specjalnego urządzenia, takiego jak kaniula nosowa lub maska twarzowa, maska dopasowana do głowy lub rurka w tchawicy (tj. przez tchawicę). Urządzenie należy używać zgodnie z opisem producenta. Nadmiar tlenu opuszcza organizm podczas wydechu i miesza się z powietrzem otoczenia. Podczas znieczulenia stosuje się specjalne urządzenie z systemem ponownego oddychania lub recyklingu, dzięki któremu wydychany gaz może być ponownie wdychany (tzw. system „reinspiracji”). Jeśli nie można oddychać samodzielnie, lekarski powietrzny może być podawany za pomocą respiratora.

Postępuj zgodnie z instrukcjami dostawcy, szczególnie w odniesieniu do następujących kwestii:

• Butla z gazem nie może być używana, jeśli jest widocznie uszkodzona lub jeśli podejrzewa się jej uszkodzenie lub narażenie na skrajne temperatury.
• Należy unikać wszelkiego kontaktu z olejami, tłuszczami lub innymi węglowodorami.
• Należy stosować wyłącznie sprzęt odpowiedni dla danego typu gazu i butli gazowej.
• Aby uniknąć uszkodzeń, nie wolno używać kluczy ani innych narzędzi do otwierania lub zamykania zaworu butli.
• Nie wolno zmieniać kształtu pojemnika.
• W przypadku wycieku należy natychmiast zamknąć zawór butli, o ile jest to bezpieczne. Jeśli zawór nie może zostać zamknięty, butlę należy przenieść w bezpieczne miejsce na zewnątrz, aby gaz mógł się rozładować.
• Należy zamykać zawory pustych butli gazowych.
• Przyłącza do wężyków, zawory itp. muszą być czyste i suche; gdy są brudne, należy je czyścić zgodnie z instrukcjami dostawcy. Nie należy stosować rozpuszczalników. Należy użyć czystej, bezwłoskiej szmatki i osuszyć sprzęt.
• Nie wolno odprowadzać sprężonego gazu za pomocą wężyka (tzw. sifonowania).
• Palenie tytoniu oraz zbliżanie się ognia do butli gazowej jest zabronione.

Jeśli zażył(a) więcej Lekarski powietrzny syntetyczny Carburos Metálicos niż powinien(a)

Nie znane są żadne ryzyka przedawkowania lekarskim powietrzny.

Podawanie lekarskiego powietrznego pod ciśnieniem może powodować chorobę dekompresyjną i toksyczność tlenu. Choroba dekompresyjna może wystąpić podczas przejścia z nadciśnienia do ciśnienia normalnego i może powodować bóle głowy, zawroty głowy, nudności, dezorientację, czasem paraliż i utratę przytomności (a nawet śmierć).

Jeśli zapomniał(a) zażyć Lekarski powietrzny syntetyczny Carburos Metálicos

Zażyj lekarski powietrzny tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie stosuj podwójnej dawki lekarskiego powietrznego syntetycznego, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie znane są żadne działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leczniczego powietrza syntetycznego Carburos Metálicos

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować leczniczego powietrza syntetycznego po upływie daty ważności podanej na butli gazowej po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Podczas przechowywania butli gazowych należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Przechowywać w temperaturze od –20 °C do +65 °C.
• Przechowywać zbiorniki w pozycji pionowej.
• Przechowywać w miejscu dobrze wentylowanym.
• Trzymać z dala od materiałów łatwopalnych.
• Chronić przed upadkiem i innymi uszkodzeniami mechanicznymi.
• Butle zawierające różne rodzaje gazów należy przechowywać osobno.
• Butle pełne i puste należy przechowywać osobno.
• Przechowywać w miejscu zacienionym i chronionym przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.
• Zamykać zawory butli.
• Zwrócić butlę do dostawcy po jej opróżnieniu.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aire medicinal sintético Carburos Metálicos

Substancją czynną jest tlen 22% v/v.

Innym składnikiem jest azot.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Postać farmaceutyczna i opakowanie:

• Aire medicinal sintético Carburos Metálicos to bezbarwny, bezwonny i bezsmaczny gaz leczniczy sprężony.
• Aire medicinal sintético Carburos Metálicos jest przechowywany pod ciśnieniem w butlach gazowych. Korpus butli jest biały, a końcówka ma czarny pas na białym tle.
• Butle gazowe o pojemności x litrów zawierają y (jednostka objętości) Aire medicinal sintético Carburos Metálicos w temperaturze 15 °C i pod ciśnieniem 1 bar.

Możliwe, że dostępne są tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Hiszpania

Producent:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Francja

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Hiszpania

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada, Km 9,6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcalá de Guadaira (Sevilla)

Hiszpania

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Hiszpania

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Baleary)

Hiszpania

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Kanary)

Hiszpania

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Portugalia

Lek ten został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Holandia: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

Republika Czeska: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlačený

Niemcy: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Portugalia: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

Hiszpania: Aire medicinal sintético Carburos Metálicos, 22% v/v, gas medicinal, comprimido

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/