Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос, 22% об'єм/об'єм, газ лікарський, стиснений

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос, 22% об'єм/об'єм, газ лікарський, стиснений

Кисень

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос
3. Як застосовувати Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос і для чого його застосовують

Повітря лікарське — це газ для інгаляцій, який належить до групи газів лікарських.

Повітря лікарське застосовують для запобігання дефіциту кисню.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос

Не застосовуйте Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос

Не відомо про випадки, коли застосування лікарського повітря слід забороняти.

Попередження та застереження

• Перед початком лікування Повітрям лікарським переконайтеся, що воно застосовується під атмосферним тиском.
• Застосування Повітря лікарського під підвищеним тиском може спричинити хворобу декомпресії та токсичність кисню. Хвороба декомпресії може виникнути під час переходу від підвищеного тиску до нормального та спричинити головний біль, запаморочення, нудоту, сплутаність свідомості, іноді — параліч, втрату свідомості (і навіть смерть).
• Якщо Повітря лікарське змішується з іншими газами для інгаляції, у газовій суміші завжди має бути достатня кількість кисню (щонайменше 22% об'єм/об'єм). Тому суміші Повітря лікарського з іншими газами завжди повинні містити додатковий кисень із інших джерел.
• Якщо Ви застосовуєте Повітря лікарське з високими швидкостями потоку, може виникнути відчуття холоду на дотик.

Застосування Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос разом з іншими лікарськими засобами

Не очікується, що Повітря лікарське впливатиме на інші лікарські засоби. Відомі взаємодії 100% об'єм/об'єм кисню з іншими лікарськими засобами. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосовувати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед вдиханням цього лікарського засобу.

Повітря лікарське можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Повітря лікарське не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Повітря лікарського, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза може варіюватися залежно від обставин, за яких використовується лікарське повітря.

Як застосовувати Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос

Якщо вам потрібно застосовувати Повітря лікарське протягом тривалого часу, рекомендується зволожувати його.

Повітря лікарське — це газ для інгаляції, який вводиться разом з повітрям, що вдихається, за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або маска для обличчя, маска, яка фіксується навколо голови, або трубка в трахеї (трахеостома). Пристрій слід використовувати відповідно до інструкцій виробника. Надлишок кисню виводиться з організму під час видиху та змішується з навколишнім повітрям. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами повторного дихання або рециркуляції, що дозволяє повторно вдихати виділене повітря (система «повторного дихання»). Якщо ви не можете дихати самостійно, Повітря лікарське можуть вводити за допомогою апарату штучної вентиляції легень.

Дотримуйтесь інструкцій постачальника, особливо щодо таких пунктів:

• Балон з газом не можна використовувати, якщо він помітно пошкоджений або якщо є підозра на пошкодження або вплив екстремальних температур.
• Необхідно уникати будь-якого контакту з олією, жиром чи іншими вуглеводнями.
• Слід використовувати лише обладнання, призначене для конкретного типу газу та балона.
• Щоб уникнути пошкодження, не слід використовувати ключі чи інші інструменти для відкривання чи закривання клапана балона.
• Не можна змінювати форму контейнера.
• У разі витоку необхідно негайно закрити клапан балона, якщо це безпечно. Якщо клапан не вдається закрити, балон слід перемістити в безпечне місце на відкритому повітрі, щоб кисень міг вивільнитися.
• Слід закривати клапани порожніх балонів із газом.
• З’єднання для трубок, клапани тощо мають бути чистими та сухими, і, якщо вони забруднені, їх слід очищати відповідно до інструкцій постачальника. Не використовуйте розчинники. Використовуйте чисту безворсову тканину та просушуйте обладнання.
• Не дозволяється сифонаж газу під тиском.
• Курити та підносити відкритий вогонь до балона з газом заборонено.

Якщо ви застосували більше Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос, ніж потрібно

Невідомо про ризики передозування Повітрям лікарським.

Застосування Повітря лікарського під тиском може спричинити хворобу декомпресії та токсичність кисню. Хвороба декомпресії може виникнути під час переходу від підвищеного тиску до нормального тиску і може призводити до головного болю, запаморочення, нудоти, сплутаності свідомості, іноді — до паралічу та втрати свідомості (і навіть смерті).

Якщо ви забули застосувати Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос

Застосуйте Повітря лікарське, як тільки згадаєте. Не застосовуйте подвійну дозу Повітря лікарського синтетичного, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас залишилися будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Невідомо жодного побічного ефекту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос

Зберігати поза межами досяжності та погляду дітей.

Не використовувати Повітря лікарське після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на балоні з газом після напису ЗАК. Дата закінчення терміну придатності — це останній день вказаного місяця.

Під час зберігання балонів з газом необхідно дотримуватися такі правила безпеки:

• Зберігати між –20 °C та +65 °C.
• Зберігати ємності у вертикальному положенні.
• Зберігати у добре провітрюваному місці.
• Тримати подалі від легкозаймистих матеріалів.
• Захищати від падіння та інших ударів.
• Балони, що містять різні типи газу, повинні зберігатися окремо.
• Повні та порожні балони з газом повинні зберігатися окремо.
• Зберігати під навісом та добре захищеними від несприятливих атмосферних умов.
• Закривати вентилі на балонах.
• Повернути балон постачальнику, коли він порожній.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос

Діючою речовиною є кисень 22% об'єм/об'єм.

Іншим компонентом є азот.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лікарська форма та упаковка:

• Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос — це газ лікарський, стиснений, безбарвний, без запаху та смаку.
• Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос зберігається під тиском у газових балонах. Корпус балона білий, а кришка має чорну смугу на білому тлі.
• Газові балони місткістю x літрів містять y (одиниця об'єму) Повітря лікарського синтетичного Карбюрос Металікос при температурі 15 °C та тиску 1 бар.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

S.E. DE CARBUROS METÁLICOS, S.A.

Avda de la Fama, 1

08940 – Cornella de Llobregat

Іспанія

Виробник:

Air Products S.A.S.

Zone Industrielle de l’Epinoy

59175 Templemars

Франція

Carburos Metálicos – Arrigorriaga

Barrio Chaco n/v

48480 Arrigorriaga (Vizcaya)

Іспанія

Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira

Carretera de Sevilla a Granada, Km 9.6 – Polígono Industrial La Red

41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)

Іспанія

Carburos Metálicos – Massalfassar

Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo

46560 Massalfassar (Valencia)

Іспанія

Carburos Metálicos – Marratxi

C/ Calleters, 142

Polígono Industrial Can Rubiol

07141 – Marratxi (Islas Baleares)

Іспанія

Carburos Metálicos – Telde

C/ El Pescador, 21

Poligono Industrial Salinetas

35219 - Telde (Islas Canarias)

Іспанія

GASIN II - Gases Industriais, Unipessoal Lda

Rua do Progresso, 53

4451-801 Perafita (Leça de Palmeira)

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst.

Нідерланди: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst

Чехія: Vzduch medicinální syntetický Air Products 22% v/v, medicinální plyn, stlacený

Німеччина: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Португалія: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido

Іспанія: Повітря лікарське синтетичне Карбюрос Металікос, 22% об'єм/об'єм, газ лікарський, стиснений

Ця інструкція була схвалена в серпні 2020 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/