Aria medicinale compresso Lindes Gas 200 bar, gas compresso medicinale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Aire Medicinal Comprimido Gas Linde 200 bar, gas medicinale compresso

Ossigeno / Azoto

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aire Medicinal Comprimido Gas Linde e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Aire Medicinal Comprimido Gas Linde
3. Come usare Aire Medicinal Comprimido Gas Linde
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aire Medicinal Comprimido Gas Linde
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Aire Medicinal Comprimido Gas Linde e a cosa serve

Aire Medicinal Comprimido Gas Linde è un gas inodore, incolore e insapore per inalazione,

contenuto in bombole alla pressione di 200 bar a 15ºC.

L'attività terapeutica dell'Aire Medicinal è dovuta all'ossigeno, che è un elemento essenziale per l'organismo. Il trattamento con Aire Medicinal è indicato nei seguenti casi:

? Durante la terapia respiratoria e/o in anestesia, come parte del flusso di gas inalato per creare un'adeguata ossigenazione (FiO2),

? Come gas veicolante nella terapia con nebulizzatore,

? Come aria pura per pazienti con immunità ridotta.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Aire Medicinal Comprimido Gas Linde

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a utilizzare Aire Medicinal Comprimido Gas Linde

• Prima di iniziare il trattamento con aria medicinale, assicurarsi che venga somministrata a pressione atmosferica (pressione dell'aria nell'atmosfera); il personale sanitario regolerà il manometro oppure le indicherà come procedere.
• La somministrazione di aria medicinale sotto pressione può causare malattia da decompressione e tossicità dell'ossigeno. La malattia da decompressione può manifestarsi durante il passaggio da una pressione elevata a una pressione normale e può provocare mal di testa, vertigini, nausea, confusione, talvolta paralisi e perdita di coscienza (fino alla morte).
• Se l'aria medicinale viene mescolata con altri gas per inalazione, nella miscela gassosa deve sempre essere presente una quantità sufficiente di ossigeno (almeno il 21% v/v). Pertanto, le miscele di aria medicinale con altri gas devono sempre includere ossigeno aggiuntivo proveniente da altre fonti.

Uso di Aire Medicinal Comprimido Gas Linde con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni tra Aire Medicinal Comprimido Gas Linde e altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Aire Medicinal Comprimido Gas Linde può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono disponibili dati sull'effetto di Aire Medicinal Comprimido Gas Linde sulla guida di veicoli e sull'uso di macchinari.

3. Come utilizzare Aire Medicinal Comprimidos Gas Linde

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal suo medico.

In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico.

Il medico determinerà la dose corretta di Aire Medicinal Comprimido Gas Linde e gliela somministrerà mediante un sistema adeguato alle sue esigenze, che garantirà l'erogazione della quantità corretta di Aire Medicinal Comprimido Gas Linde.

Aire Medicinal Comprimido Gas Linde può essere utilizzato insieme all'Ossigeno Medicinale ogniqualvolta siano necessarie concentrazioni elevate di ossigeno.

Se ritiene che l'effetto di Aire Medicinal Comprimido Gas Linde sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico.

Se utilizza più Aire Medicinal Comprimido Gas Linde di quanto deve:

Aire Medicinal Comprimido Gas Linde è aria ambientale purificata; si tratta quindi di un gas con un contenuto di Ossigeno pari a quello dell'aria ambiente, eliminando ogni possibile contaminazione da fumi o altre sostanze irritanti. Per questo motivo, non esiste rischio associato a un sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico.

Consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche (Telefono 91 562 04 20), indicando il prodotto e la quantità inalata.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono noti effetti indesiderati associati all'uso di Aire Medicinale Compresso Gas Linde.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicamenti ad uso umano: www.notificaRAM.es

Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dell’Aria Medicinale Compressa Gas Linde

Tenere l’Aria Medicinale Compressa Gas Linde fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’etichetta dopo
{CAD}. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Devono essere rispettate tutte le norme relative alla manipolazione di contenitori sotto pressione. Per quanto riguarda
lo stoccaggio e il trasporto, si deve tenere presente quanto segue:

Stoccaggio delle bombole:

Le bombole devono essere stoccate in un locale aerato o ventilato, protetto dagli agenti atmosferici, pulito, privo di materiali infiammabili, riservato allo stoccaggio di gas per uso medico e dotato di chiusura con chiave.

Le bombole vuote e quelle piene devono essere stoccate separatamente.

Le bombole devono essere protette dal rischio di urti o cadute, nonché da fonti di calore o di accensione, da temperature uguali o superiori a 50 °C e anche da materiali combustibili e dagli agenti atmosferici.

Le bombole con capacità superiore a 5 litri devono essere mantenute in posizione verticale, con le valvole chiuse.

Trasporto delle bombole:

Le bombole devono essere trasportate con l’ausilio di attrezzature idonee (ad esempio un carrello dotato di catene, barriere o anelli) per proteggerle dal rischio di urti o cadute. Si deve prestare particolare attenzione al fissaggio del riduttore per evitare rischi di rotture accidentali.

Durante il trasporto su veicoli, le bombole devono essere ben assicurate, preferibilmente in posizione verticale. È severamente vietato fumare.

6. Composizione dell'Aria Medicinale Compressa Gas Linde 200 bar, gas per inalazione

Il principio attivo è: aria atmosferica

• Non sono presenti altri ingredienti nell'Aria Medicinale Compressa Gas Linde.
• Forma farmaceutica: gas per inalazione.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione di Aria Medicinale Compressa Gas Linde 200 bar, gas per inalazione

L'Aria Medicinale Compressa Gas Linde è un gas per inalazione inodore, incolore e insipido, contenuto in bombole alla pressione di 200 bar a 15ºC. Le bombole sono in acciaio e disponibili nei seguenti volumi:

Non tutte le confezioni sono commercializzate.

Titolare:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

Camino de Liria, s/n,

46530 Puzol, Valencia, Spagna.

Telefono: 93.476.74.00

Produttore responsabile:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

P.I. Can Pí de Vilaroch, Avd. Antonio Gaudí, 151;

Rubí, 08191 Barcellona, Spagna.

LINDE PORTUGAL Lda,

Alenquer Ic Km38 4 Chaganças,

Alenquer, 2580381, Portogallo;

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2009

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

-Istruzioni per l'uso/manipolazione

Non fumare durante l'utilizzo.

Non avvicinare a una fiamma.

Non ingrassare.

In particolare:

• Non pulire mai con prodotti infiammabili, specialmente se di natura grassa, né gli apparecchi contenenti questo gas, né le valvole, né le guarnizioni, né le tenute, né i dispositivi di chiusura.
• Non utilizzare aerosol (lacca, deodorante, ecc.) né solventi (alcol, profumo, ecc.) sul materiale o nelle sue vicinanze.

Per evitare qualsiasi incidente, è necessario rispettare obbligatoriamente le seguenti istruzioni:

1. Verificare lo stato del materiale prima dell'utilizzo.
2. Fissare le bombole con capacità superiore a 5 litri con un mezzo adeguato (catene, ganci, ecc.) per mantenerle in posizione verticale ed evitare cadute improvvise.
3. Non utilizzare le bombole se la pressione è inferiore a 10 bar.
4. Non forzare mai una bombola in un supporto troppo stretto.
5. Manipolare le bombole da 50 litri o di capacità superiore con guanti da manipolazione puliti e calzature di sicurezza.
6. Verificare al momento della consegna da parte del produttore che la bombola sia dotata di un sistema di garanzia di inviolabilità integro.
7. Non manipolare una bombola la cui valvola non sia protetta da un cappellino, tranne che per bombole con capacità inferiore a 5 litri.
8. Non sollevare la bombola afferrandola dalla valvola.
9. Utilizzare raccordi o elementi flessibili di collegamento specifici per l'Aria Medicinale.
10. Utilizzare un riduttore di pressione con un flussimetro che ammetta una pressione di almeno 1,5 volte la pressione massima di servizio (200 bar) della bombola.
11. Nel caso di gruppi di bombole, utilizzare esclusivamente manometri graduati almeno fino a 315 bar.
12. Utilizzare elementi flessibili di collegamento alle prese murali dotati di bocchettoni specifici per Aria Medicinale.
13. Aprire la valvola in modo graduale.
14. Non forzare mai la valvola per aprirla, né aprirla completamente.
15. Sfiatare il collegamento di uscita della bombola prima di montare il riduttore di pressione, per eliminare la polvere presente. Mantenere puliti i raccordi tra la bombola e il riduttore di pressione.
16. Non sottoporre mai il riduttore di pressione a pressurizzazioni successive ripetute.
17. Non porsi mai di fronte all'uscita della valvola, ma sempre sul lato opposto rispetto al riduttore, dietro la bombola e all'indietro. Non esporre mai i pazienti al flusso gassoso.
18. Non utilizzare raccordi intermedi per permettere il collegamento di due dispositivi che non si adattano tra loro.
19. Non tentare di riparare una valvola difettosa.
20. Non stringere mai con le pinze il riduttore di pressione con flussimetro, per evitare danni alla guarnizione.
21. Verificare preventivamente la compatibilità dei materiali a contatto con l'Aria Medicinale, utilizzando in particolare guarnizioni di collegamento del riduttore specifiche per Aria Medicinale.
22. Chiudere la valvola della bombola dopo l'utilizzo, permettere la diminuzione della pressione nel riduttore lasciando aperto il flussimetro, chiudere il flussimetro e successivamente allentare (salvo nel caso di riduttori integrati) la vite di regolazione del riduttore di pressione.
23. In caso di perdita, chiudere la valvola con difetto di tenuta ed assicurarsi che si attivi il dispositivo di emergenza.
24. Non svuotare mai completamente una bombola.
25. Conservare le bombole e i gruppi con la valvola chiusa per evitare processi di corrosione in presenza di umidità interna.
26. Non trasferire mai gas sotto pressione da una bombola a un'altra.