Neupro 4 mg/24 h cerotto transdermico

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Neupro 4 mg/24 h cerotto transdermico

Neupro 6 mg/24 h cerotto transdermico

Neupro 8 mg/24 h cerotto transdermico

Rotigotina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, rivolga al suo medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Neupro e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Neupro
3. Come usare Neupro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neupro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neupro e a cosa serve

Che cos'è Neupro

Neupro contiene il principio attivo rotigotina.

Appartiene a un gruppo di medicinali noti come "agonisti della dopamina". La dopamina è un messaggero nel cervello importante per il movimento.

A cosa serve Neupro

Neupro è usato negli adulti per trattare i segni e i sintomi di:

• Malattia di Parkinson - Neupro può essere usato da solo o in associazione con un altro medicamento chiamato levodopa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Neupro

Non usi Neupro se:

• è allergico alla rotigotina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• deve sottoporsi a una risonanza magnetica (RM) (immagini diagnostiche dell’interno del corpo, ottenute mediante energia magnetica invece che raggi X)
• necessita di una cardioversione (trattamento specifico per le alterazioni del ritmo cardiaco).

È necessario rimuovere il cerotto Neupro immediatamente prima di sottoporsi a una risonanza magnetica (RM) o a una cardioversione per evitare ustioni cutanee, poiché il cerotto contiene alluminio. Dopo l’esame, potrà applicare un nuovo cerotto.

Non usi Neupro se si verifica una delle condizioni sopra elencate. Se ha dei dubbi, parli prima con il medico, il farmacista o l’infermiere.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Neupro, poiché:

• deve controllare periodicamente la sua pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento. Neupro può influire sulla pressione arteriosa.

• deve sottoporsi a controlli periodici della vista mentre utilizza Neupro. Se dovesse notare problemi alla vista tra un controllo e l’altro, informi immediatamente il medico.

• se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe dover modificare la dose. Se durante il trattamento con Neupro la sua condizione epatica dovesse peggiorare, informi il medico il prima possibile.

• potrebbe manifestare reazioni cutanee causate dal cerotto – vedere ‘Problemi cutanei causati dal cerotto’ nella sezione 4.

• potrebbe sentirsi molto sonnolento o addormentarsi improvvisamente – vedere ‘Guida di veicoli e uso di macchinari’ nella sezione 2.

• potrebbe manifestare contrazioni muscolari involontarie che provocano movimenti o posture anomale, spesso ripetitive (distonia), posture anomale o flessione laterale della schiena (detta anche pleurostotonia o sindrome di Pisa). In tal caso, il medico potrebbe decidere di modificare la terapia.

Se manifesta questi sintomi dopo aver iniziato il trattamento con Neupro, contatti il medico.

I farmaci utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson devono essere ridotti o interrotti gradualmente. Informi il medico se, dopo aver interrotto o ridotto il trattamento con Neupro, manifesta sintomi come depressione, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore.

Potrebbe perdere conoscenza

Neupro può causare perdita di coscienza. Ciò può verificarsi soprattutto all’inizio del trattamento con Neupro o quando si aumenta la dose. Informi il medico se perde conoscenza o si sente stordito.

Modifiche del comportamento e pensieri anomali

Neupro può causare effetti indesiderati che modificano il comportamento (modo di agire). Se la sua famiglia, il caregiver o il medico sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento, potrebbe essere utile informare un familiare o il caregiver che sta utilizzando questo medicinale e che legga il foglio illustrativo.

Ciò include:

• necessità impellente di assumere alte dosi di Neupro o di altri farmaci utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson
• impulso o necessità impellente di comportarsi in modo insolito, che non riesce a controllare e che potrebbe nuocere a lei o ad altre persone
• pensieri o comportamenti anomali.

Per ulteriori informazioni, vedere ‘Modifiche del comportamento e pensieri anomali’ nella sezione 4.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 18 anni poiché la sua sicurezza ed efficacia in questo gruppo di età non sono note.

Uso di Neupro con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe.

Se sta assumendo contemporaneamente Neupro e levodopa, alcuni effetti indesiderati potrebbero peggiorare. Ciò include: vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), movimenti incontrollati legati alla malattia di Parkinson (discinesia), gonfiore alle gambe e ai piedi.

Non prenda i seguenti medicinali durante il trattamento con Neupro poiché potrebbero ridurne l’efficacia:

• medicinali antipsicotici, utilizzati per trattare alcune malattie mentali
• metoclopramide, utilizzato per il trattamento di nausea e vomito.

Consulti il medico prima di usare Neupro se sta assumendo:

• medicinali sedativi come le benzodiazepine o farmaci utilizzati per trattare disturbi mentali o depressione
• medicinali che abbassano la pressione arteriosa. Neupro può causare calo della pressione arteriosa in posizione eretta – questo effetto potrebbe peggiorare se assume medicinali per abbassare la pressione.

Il medico le dirà se è sicuro assumere questi medicinali durante il trattamento con Neupro.

Uso di Neupro con cibi, bevande e alcol

Poiché la rotigotina entra in circolo attraverso la pelle, assumere cibi o bevande non influenza l’assorbimento di questo medicinale. Deve comunque consultare il medico per sapere se può bere alcol durante il trattamento con Neupro.

Gravidanza e allattamento

Non usi Neupro se è in gravidanza. Ciò perché non sono noti gli effetti della rotigotina sulla gravidanza e sul feto.

Non allatti al seno durante il trattamento con Neupro. La rotigotina può passare nel latte materno e nuocere al bambino. Inoltre, è probabile che riduca la quantità di latte prodotta.

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Neupro può causare sonnolenza intensa e addormentamento improvviso. In tal caso, non guidi. In rari casi, alcune persone si sono addormentate mentre erano alla guida, causando incidenti.

Non usi attrezzi o macchinari se si sente molto sonnolento – né svolga alcuna attività in cui potrebbe mettere a rischio sé stesso o altre persone.

Neupro contiene metabisolfito di sodio (E223)

Neupro contiene metabisolfito di sodio (E223), una sostanza che raramente può causare reazioni di ipersensibilità (allergiche) gravi e broncospasmo (difficoltà respiratoria dovuta al restringimento delle vie aeree).

3. Come usare Neupro

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Quale dose di cerotto utilizzare

La dose di Neupro necessaria dipende dalla sua malattia – vedere di seguito.

Neupro è disponibile in cerotti con diverse dosi che rilasciano il medicinale nell'arco di 24 ore. Le dosi sono 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h per il trattamento della malattia di Parkinson.

• Potrebbe essere necessario utilizzare più di un cerotto per raggiungere la dose prescritta dal medico.
• Per dosi superiori a 8 mg/24 h (dosi prescritte dal medico superiori alle dosi disponibili), devono essere utilizzati più cerotti per raggiungere la dose finale. Ad esempio, la dose giornaliera di 10 mg può essere raggiunta utilizzando un cerotto da 6 mg/24 h e un cerotto da 4 mg/24 h.
• I cerotti non possono essere tagliati in pezzi.

Trattamento della malattia di Parkinson

Pazienti che non stanno assumendo levodopa – fasi iniziali della malattia di Parkinson

• La dose iniziale di trattamento sarà un cerotto da 2 mg/24 h al giorno.
• A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera sarà aumentata di 2 mg settimanalmente – fino a raggiungere la dose di mantenimento adeguata per lei.
• Per la maggior parte dei pazienti, la dose adeguata è compresa tra 6 mg e 8 mg al giorno. Ciò si raggiunge normalmente tra 3 e 4 settimane.
• La dose massima è di 8 mg al giorno.

Pazienti che stanno assumendo levodopa – fasi avanzate della malattia di Parkinson

• La dose iniziale di trattamento sarà un cerotto da 4 mg/24 h al giorno.
• A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera sarà aumentata di 2 mg settimanalmente – fino a raggiungere la dose di mantenimento adeguata per lei.
• Per la maggior parte dei pazienti, la dose adeguata è compresa tra 8 mg e 16 mg al giorno. Ciò si raggiunge normalmente tra 3 e 7 settimane.
• La dose massima è di 16 mg al giorno.

Se deve interrompere l'assunzione di questo medicinale, vedere "Se interrompe il trattamento con Neupro" nella sezione 3.

Come utilizzare i cerotti di Neupro

Neupro è un cerotto che viene applicato sulla pelle.

• Verifichi di aver rimosso il cerotto usato prima di applicarne uno nuovo.
• Applichi il nuovo cerotto su una zona diversa della pelle ogni giorno.
• Lasci il cerotto sulla pelle per 24 ore, quindi lo rimuova e ne applichi uno nuovo.
• Cambi il cerotto approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
• Non tagli i cerotti di Neupro in pezzi.

Dove applicare il cerotto

Applicare il lato adesivo del cerotto sulla pelle pulita, asciutta e sana nelle seguenti zone, come indicato nelle aree grigie del disegno: Spalla o parte superiore del braccio. Addome. Fianchi (i lati, tra le costole e i fianchi). Coscia o anca.

Per evitare irritazioni della pelle Applicare la cerottina in una zona diversa della pelle ogni giorno. Ad esempio, un giorno sul lato destro del corpo e il giorno successivo sul lato sinistro. Oppure un giorno sulla parte superiore del corpo e il giorno successivo su quella inferiore. Non applicare la cerottina di Neupro nello stesso punto della pelle prima che siano trascorsi 14 giorni dall'applicazione precedente in quel punto. Non applicare la cerottina su una zona della pelle danneggiata o con ferite – né su pelle arrossata o irritata.

Se continua ad avere problemi cutanei causati dal cerotto, vedere "Problemi di pelle causati dal cerotto" nella sezione 4 per ulteriori informazioni.

Per evitare che il cerotto si stacchi o si sollevi

• Non applicare il cerotto in una zona soggetta a sfregamento da indumenti stretti.
• Non usare creme, oli, lozioni, polveri o qualsiasi altro prodotto per la pelle nella zona in cui si applicherà il cerotto, né sopra o nelle vicinanze di un altro cerotto già in uso.
• Se deve applicare un cerotto su una zona pelosa, almeno 3 giorni prima dell’applicazione dovrà rasare (depilare) la zona interessata.
• Se i bordi del cerotto si sollevano, è possibile fissarlo con del cerotto adesivo.

Se il cerotto si stacca, deve applicarne uno nuovo per il resto della giornata e, il giorno successivo, applicare un nuovo cerotto all’ora abituale.

• Deve evitare che la zona del cerotto si riscaldi – ad esempio, troppa esposizione al sole, saune, bagni caldi o borse dell’acqua calda. Questo perché il farmaco potrebbe rilasciarsi più rapidamente. Se pensa che la zona si sia surriscaldata, contatti il medico o il farmacista.
• Verifichi sempre che il cerotto non si sia staccato dopo attività come il bagno, la doccia o l’esercizio fisico.
• Se il cerotto ha irritato la pelle, deve proteggere la zona irritata dall’esposizione diretta ai raggi solari. Questo perché l’esposizione al sole potrebbe causare alterazioni della pigmentazione cutanea.

Come usare il cerotto

• Ogni cerotto è confezionato singolarmente in una bustina.
• Prima di aprire la bustina, deve decidere dove applicare il nuovo cerotto e verificare di aver rimosso il cerotto usato.
• Dopo aver aperto la bustina ed aver rimosso la pellicola protettiva dal cerotto, deve applicare immediatamente il cerotto sulla pelle.

Per aprire la bustina, tenere entrambi i lati della bustina con le due mani.
2. Staccare i fogli.
Aprire la bustina.
4. Estrarre il cerotto dalla bustina.
5. Il lato adesivo del cerotto è ricoperto da uno strato monouso trasparente. Tenere il cerotto con entrambe le mani, con lo strato monouso rivolto verso di sé.
6. Piegare il cerotto a metà fino a quando si aprirà la linea a S dello strato monouso.
7. Rimuovere la pellicola monouso da uno dei lati. Non toccare la superficie adesiva del cerotto con le dita.
8. Tenere l'altra metà della pellicola rigida monouso. Applicare la superficie adesiva del cerotto sulla pelle. Premere saldamente sulla superficie adesiva del cerotto.
Piegare all'indietro l'altra metà del cerotto e rimuovere il resto della copertura monouso.
10. Premere con forza il cerotto con il palmo della mano. Mantenere la pressione sul cerotto per circa 30 secondi. In questo modo si assicura che il cerotto sia a contatto con la pelle e che i bordi siano ben aderenti.
11. Lavarsi immediatamente le mani con acqua e sapone dopo aver manipolato il cerotto.

Come rimuovere il cerotto usato

• Rimuova con attenzione e lentamente il cerotto usato.
• Lavare delicatamente la zona con acqua tiepida e un sapone delicato. In questo modo si elimineranno i residui di adesivo rimasti sulla pelle. È possibile utilizzare anche un po’ di olio per bambini per rimuovere gli eventuali residui di adesivo ancora presenti.
• Non usi alcol né altri solventi liquidi – come il solvente per smalto delle unghie. Ciò potrebbe irritare la pelle.

Se usa una quantità di Neupro superiore a quella prescritta

L’uso di dosi più elevate di Neupro rispetto a quelle indicate dal medico può causare effetti indesiderati come nausea o vomito, abbassamento della pressione sanguigna, vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), confusione mentale, sonnolenza eccessiva, movimenti involontari e convulsioni.

In questi casi, informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso. Le verrà indicato cosa fare.

Se ha dimenticato di cambiare il cerotto all’orario previsto

• Se ha dimenticato di cambiare il cerotto all’orario previsto, provveda a farlo non appena se ne ricorda. Rimuova il cerotto usato e applichi uno nuovo.
• Se ha dimenticato di applicare un nuovo cerotto dopo aver rimosso quello usato, applichi immediatamente il nuovo cerotto non appena se ne ricorda.

In entrambi i casi, il giorno successivo applichi un nuovo cerotto all’orario abituale. Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Neupro

Non interrompa l’uso di Neupro senza averne prima parlato con il medico. Un’interruzione improvvisa potrebbe causare uno stato noto come “sindrome neurolettica maligna”, potenzialmente pericolosa per la vita. I sintomi includono: perdita del movimento muscolare (acinesia), rigidità muscolare, febbre, pressione sanguigna instabile, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), confusione mentale, riduzione della coscienza (ad esempio, coma).

Se il medico le consiglia di interrompere il trattamento con Neupro, la dose giornaliera di Neupro deve essere ridotta gradualmente:

• Malattia di Parkinson – la dose deve essere ridotta di 2 mg ogni due giorni.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se nota qualsiasi effetto indesiderato.

Effetti indesiderati più probabili all’inizio del trattamento

Potrebbe manifestare nausea e vomito all’inizio del trattamento. Questi effetti sono di solito lievi o moderati e di breve durata. Deve consultare il medico qualora tali effetti persistano a lungo o se le causano preoccupazione.

Problemi cutanei causati dal cerotto

• Potrebbe comparire arrossamento e prurito nell’area della pelle dove è stato applicato il cerotto – queste reazioni sono normalmente lievi o moderate.
• Queste reazioni scompaiono di solito entro poche ore dall’asportazione del cerotto.
• Consulti il medico se ha una reazione cutanea che dura più di qualche giorno, se è grave o se si estende oltre l’area coperta dal cerotto.
• Eviti l’esposizione al sole e ai lettini solari nelle zone di pelle che mostrano qualsiasi tipo di reazione causata dal cerotto.
• Per ridurre il rischio di reazioni cutanee, il cerotto deve essere applicato ogni giorno in un’area diversa e la stessa zona non deve essere riutilizzata prima di 14 giorni.

Potrebbe verificarsi una perdita di coscienza

Neupro può causare perdita di coscienza. Ciò può accadere soprattutto all’inizio del trattamento con Neupro o quando si aumenta il dosaggio. Informi il medico se perde conoscenza o se si sente stordito.

Cambiamenti nel comportamento e pensieri anomali

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel comportamento, nel pensiero o in entrambi, come indicato di seguito.

Il medico le indicherà come gestire o ridurre i sintomi.

Se i familiari, il caregiver o il medico sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento, potrebbe essere utile informare un membro della famiglia o il caregiver che sta utilizzando questo medicamento e chiedere loro di leggere il foglio illustrativo. Neupro può causare un’irresistibile voglia o impulso a comportarsi in modo insolito e la difficoltà a controllare l’impulso, l’attacco o la tentazione di compiere determinate azioni che potrebbero nuocere a lei o ad altre persone.

Queste azioni possono includere:

• forte dipendenza dal gioco d’azzardo – anche con gravi conseguenze per lei o per la sua famiglia
• modifiche o aumento del desiderio sessuale e comportamenti che causano grande preoccupazione per lei e per gli altri – ad esempio, aumento del desiderio sessuale
• acquisti incontrollati o spese eccessive
• episodi di abbuffate (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale o più di quanto necessario per soddisfare l’appetito).

Neupro può causare altri comportamenti e pensieri anomali, che possono includere:

• pensieri anomali sulla realtà
• idee deliranti e allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali)
• confusione
• disorientamento
• comportamento aggressivo
• agitazione
• delirio.

Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento nel comportamento, nel pensiero o in entrambi, come indicato sopra.

Il medico le indicherà come gestire o ridurre i sintomi.

Reazioni allergiche

Informi il medico se nota segni di una reazione allergica – che può includere gonfiore del viso, della lingua o delle labbra.

Effetti indesiderati se utilizza Neupro per la Malattia di Parkinson

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 paziente su 10

• mal di testa
• sonnolenza o capogiri
• nausea, vomito
• irritazioni cutanee nell’area di applicazione del cerotto, come arrossamento e prurito

Frequenti: possono interessare fino a 1 paziente su 10

• cadute
• singhiozzo
• perdita di peso
• gonfiore alle gambe e ai piedi
• sensazione di debolezza (affaticamento), sensazione di stanchezza
• aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni)
• stitichezza, bocca secca, bruciore di stomaco
• arrossamento, aumento della sudorazione, prurito
• vertigini (sensazione di giramento)
• vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni)
• pressione bassa alzandosi in piedi, pressione alta
• difficoltà ad addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà a dormire, incubi, sogni strani
• movimenti involontari legati alla malattia di Parkinson (discinesia)
• perdita di coscienza, sensazione di stordimento all’alzarsi in piedi causata da calo della pressione
• incapacità di controllare l’impulso a compiere azioni dannose, inclusa dipendenza dal gioco d’azzardo, ripetizione di azioni senza senso, acquisti compulsivi o spese eccessive
• episodi di abbuffate (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo), alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale o più di quanto necessario per soddisfare l’appetito)

Non comuni: possono interessare fino a 1 paziente su 100

• vista offuscata
• aumento di peso
• reazione allergica
• calo della pressione arteriosa
• aumento della frequenza cardiaca
• aumento del desiderio sessuale
• ritmo cardiaco anomalo
• malessere e dolore addominale
• prurito diffuso, irritazione cutanea
• addormentamento improvviso senza preavviso
• incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione
• sentirsi agitato, disorientato, confuso o paranoico
• risultati anomali o elevati nei test epatici
• disturbi visivi come vedere colori o luci
• aumento dei livelli di creatina fosfochinasi (CPK) (la CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici)

Rari: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000

• idee deliranti
• delirio
• sensazione di irritabilità
• comportamento aggressivo
• disturbi psicotici
• eruzione cutanea su ampie aree del corpo
• spasmi muscolari involontari (convulsioni)

Non nota: la frequenza non è nota

• ansia per assumere dosi elevate di medicinali come Neupro – superiori a quelle necessarie per il trattamento della malattia. Questo è noto come “sindrome da disregolazione dopaminergica” e può portare a un uso eccessivo di Neupro
• diarrea
• sindrome della testa cadente
• rabdomiolisi (una rara e grave patologia muscolare che provoca dolore, sensibilità e debolezza muscolare e può causare problemi renali)

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, contatti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell’Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Neupro

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione di cartone.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Come smaltire i cerotti usati e quelli non utilizzati

• I cerotti usati contengono ancora il principio attivo, ‘rotigotina’, che può essere pericoloso per altre persone. Ripiegare il cerotto usato con la superficie adesiva all'interno. Collocare il cerotto nella busta originale e quindi smaltirlo in un luogo sicuro, fuori dalla portata dei bambini.

• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Neupro

Il principio attivo è rotigotina.

• 4 mg/24 h:

Un cerotto rilascia 4 mg di rotigotina ogni 24 ore. Ogni cerotto di 20 cm² contiene 9,0 mg di rotigotina.

• 6 mg/24 h:

Un cerotto rilascia 6 mg di rotigotina ogni 24 ore. Ogni cerotto di 30 cm² contiene 13,5 mg di rotigotina.

• 8 mg/24 h:

Un cerotto rilascia 8 mg di rotigotina ogni 24 ore. Ogni cerotto di 40 cm² contiene 18,0 mg di rotigotina.

Gli altri componenti sono:

• Copolimero di poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato), povidone K90, metabisolfito di sodio (E223), palmitato di ascorbile (E304) e DL‑α‑tocoferolo (E307).
• Strato di copertura: lamina di poliestere siliconata, alluminizzata, colorata con uno strato di pigmento (biossido di titanio (E171), pigmento giallo 13, pigmento rosso 166, pigmento giallo 12) e stampata (pigmento rosso 146, pigmento giallo 180, pigmento nero 7).
• Rivestimento monouso: lamina di poliestere trasparente rivestita con fluoropolimero.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Neupro è un cerotto transdermico. È sottile e costituito da tre strati. Ha forma quadrata con angoli arrotondati. La parte esterna è di colore tostato e riporta la stampigliatura Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h o Neupro 8 mg/24 h.

Neupro è disponibile nei seguenti formati:

Confezioni di cartone contenenti 7, 14, 28, 30 oppure 84 (confezione multipla contenente 3 confezioni da 28) cerotti, ciascuno contenuto in una busta singola.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruxelles

Belgio

Responsabile della produzione

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgio

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio UCB Pharma SA/NV Tel: +32-(0)2 559 92 00	Lituania UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)
	Lussemburgo/Lussemburgo UCB Pharma SA/NV Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca UCB s.r.o. Tel: +420-221 773 411	Ungheria UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
Danimarca UCB Nordic A/S Tlf.: +45-32 46 24 00	Malta Pharmasud Ltd. Tel: +356-21 37 64 36
Germania UCB Pharma GmbH Tel: +49-(0) 2173 48 48 48	Paesi Bassi UCB Pharma B.V. Tel: +31-(0)76-573 11 40
Estonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)	Norvegia UCB Nordic A/S Tlf: + 47 / 67 16 5880
Grecia UCB Α.Ε. Tel: +30-2109974000	Austria UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00
Spagna UCB Pharma S.A. Tel: +34-91 570 34 44	Polonia UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20
Francia UCB Pharma Tel: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Portogallo BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00
Croazia Medis Adria d.o.o. Tel: +385-(0)1 230 34 46	Romania UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1-46 37 395	Slovenia Medis, d.o.o. Tel: +386-1 589 69 00
Islanda UCB Nordic A/S Sími: + 45 / 32 46 24 00	Repubblica Slovacca UCB s.r.o., organizzazione locale Tel: +421-(0)2 5920 2020
Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791	Finlandia/Svezia UCB Pharma Oy Finland Tel/Puh: +358-92 514 4221
Cipro Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Tel: + 357 22 056300	Svezia UCB Nordic A/S Tel: +46-(0)40 29 49 00
Lettonia UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4231 (Finlandia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali https://www.ema.europa.eu