Neupro 4 mg/24 h plaster do stosowania na skórę

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neupro 4 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 6 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 8 mg/24 h plaster transdermalny

Rotigotyna

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neupro i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Neupro
3. Jak stosować lek Neupro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neupro
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Neupro i kiedy jest stosowany

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotynę.

Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest przekaźnikiem w mózgu, który odgrywa ważną rolę w kontroli ruchu.

Do czego stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych do leczenia objawów i objawów choroby Parkinsona:

• Choroba Parkinsona – Neupro może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym lewodopa.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulony na rotygotyninę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• masz przejść badanie metodą rezonansu magnetycznego (RM) (diagnostyczne obrazy wnętrza ciała uzyskane za pomocą energii magnetycznej zamiast promieni rentgenowskich)
• wymagana jest kardowersja (specyficzne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Należy zdjąć plaster Neupro bezpośrednio przed badaniem metodą rezonansu magnetycznego (RM) lub kardowersją, aby uniknąć oparzenia skóry spowodowanego obecnością aluminium w plasterze. Nowy plaster można założyć po zakończeniu tych procedur.

Nie stosuj Neupro, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj najpierw z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Neupro skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:

• należy okresowo kontrolować ciśnienie krwi podczas leczenia Neupro, szczególnie na początku terapii. Neupro może wpływać na ciśnienie krwi.

• należy okresowo kontrolować zdolność widzenia podczas stosowania Neupro. Jeśli między jednym a drugim badaniem oka zauważysz jakiekolwiek problemy z widzeniem, powinieneś natychmiast powiadomić lekarza.

• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, lekarz może konieczność dostosowania dawki. Jeśli podczas leczenia Neupro stan Twojej wątroby się pogorszy, powinieneś jak najszybciej poinformować lekarza.

• możesz doświadczać reakcji skórnych spowodowanych plasterkiem – zobacz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w punkcie 4.

• możesz odczuwać silne osłabienie i zasypiać nagle – zobacz „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn” w punkcie 2.

• możesz doświadczać nieprzytomnych skurczów mięśni prowadzących do nieprawidłowych ruchów lub postaw, często powtarzalnych (dystonia), nieprawidłowych postaw lub bocznego wygięcia kręgosłupa (tzw. pleurostotonos lub zespół Pisa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o dostosowaniu leczenia.

Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się z lekarzem.

Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona należy zmniejszać lub odstawiać stopniowo. Powiadom lekarza, jeśli po odstawieniu lub zmniejszeniu dawki Neupro wystąpią u Ciebie objawy takie jak depresja, lęk, zmęczenie, nadmierne pocenie się lub ból.

Możesz stracić przytomność

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli tracisz przytomność lub odczuwasz zawroty głowy.

Zmiany zachowania i nietypowe myśli

Neupro może powodować działania niepożądane wpływające na Twoje zachowanie (to, jak się zachowujesz). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna o stosowaniu tego leku i zachęcić do zapoznania się z ulotką.

Obejmuje to:

• silną potrzebę przyjmowania dużych dawek Neupro lub innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
• pragnienie lub silną potrzebę zachowania się w nietypowy sposób, której nie możesz kontrolować i która może Cię lub innych skrzywdzić
• nietypowe myśli lub zachowania.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Zmiany zachowania i nietypowe myśli” w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia, ponieważ nieznana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków. Obejmuje to leki bez recepty oraz leki ziołowe.

Jeśli jednocześnie stosujesz Neupro i lewodopę, niektóre działania niepożądane mogą się nasilić. Dotyczy to: widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), niekontrolowanych ruchów związanych z chorobą Parkinsona (dyskinezie), obrzęków nóg i stóp.

Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro – mogą one zmniejszyć jego działanie:

• leki „przeciwdziaurkowe” – stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoklopramid – stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Przed zastosowaniem Neupro skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki obniżające ciśnienie krwi. Neupro może powodować obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu – ten efekt może się nasilić pod wpływem leków obniżających ciśnienie.

Lekarz poinformuje Cię, czy bezpieczne jest przyjmowanie tych leków podczas stosowania Neupro.

Stosowanie Neupro z pożywieniem, napojami i alkoholem

Ponieważ rotygotynina dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożycie pożywienia lub napojów nie wpływa na sposób wchłaniania tego leku. Należy skonsultować się z lekarzem, czy można pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Wynika to z nieznanych skutków rotygotyniny na rozwój płodu i ciążę.

Nie karm piersią podczas leczenia Neupro. Rotygotynina może przechodzić do mleka matki i wpływać na dziecko. Ponadto może zmniejszyć ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neupro może powodować silne osłabienie i nagłe zasypianie. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś prowadzić pojazdów. W pojedynczych przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas jazdy, co doprowadziło do wypadków.

Nie powinieneś również korzystać z narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz silne osłabienie – ani wykonywać żadnych czynności, w których możesz narażać siebie lub innych na poważne obrażenia.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne) oraz skurcz oskrzeli (trudności oddechowe spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastera powinna być stosowana

Dawka Neupro, której potrzebujesz, zależy od Twojej choroby – zobacz poniżej.

Neupro dostępne jest w postaci plasterów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki to 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h do leczenia choroby Parkinsona.

• Może być konieczne stosowanie więcej niż jednego plastera, aby osiągnąć zalecaną przez lekarza dawkę.
• W przypadku dawek przekraczających 8 mg/24 h (dawki przepisane przez lekarza powyżej dostępnych dawek), należy stosować kilka plasterów, aby osiągnąć ostateczną dawkę. Na przykład dobową dawkę 10 mg można osiągnąć, stosując plaster 6 mg/24 h i plaster 4 mg/24 h.
• Plasterów nie można dzielić na części.

Leczenie choroby Parkinsona

Pacjenci, którzy nie przyjmują lewodopy – wczesne stadia choroby Parkinsona

• Początkową dawką leczenia będzie plaster 2 mg/24 h dziennie.
• Od drugiego tygodnia dawkę dzienną zwiększa się o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w przedziale od 6 mg do 8 mg dziennie. Osiąga się ją zazwyczaj w ciągu 3–4 tygodni.
• Maksymalna dawka to 8 mg dziennie.

Pacjenci przyjmujący lewodopę – zaawansowane stadia choroby Parkinsona

• Początkową dawką leczenia będzie plaster 4 mg/24 h dziennie.
• Od drugiego tygodnia dawkę dzienną zwiększa się o 2 mg tygodniowo – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania dla Ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka mieści się w przedziale od 8 mg do 16 mg dziennie. Osiąga się ją zazwyczaj w ciągu 3–7 tygodni.
• Maksymalna dawka to 16 mg dziennie.

Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w sekcji 3.

Jak stosować plastery Neupro

Neupro to plaster, który nakłada się na skórę.

• Przed nałożeniem nowego plastera upewnij się, że usunąłeś już używany plaster.
• Nakładaj nowy plaster codziennie w innym miejscu skóry.
• Zostaw plaster na skórze przez 24 godziny, po czym usuń go i załóż nowy.
• Zmieniaj plaster mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plasterów Neupro na części.

Gdzie nakładać plaster

Jeśli nadal występują problemy skórne spowodowane plasterkiem, zobacz „Problemy skóry spowodowane plasterkiem” w sekcji 4 w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Jak zapobiec odklejeniu się lub odpadnięciu plasterka

• Nie naklejaj plasterka w miejscu, gdzie może on ulec tarcie przez ciasne ubranie.
• Nie używaj kremów, olejków, balsamów, pudrów ani żadnych innych produktów do skóry w miejscu, gdzie zostanie założony plaster. Nie stosuj ich również na wierzchu ani w pobliżu innego plasterka, którego aktualnie używasz.
• Jeśli konieczne jest założenie plasterka na obszarze owłosionym, powinieneś wygolić (depilować) ten obszar skóry co najmniej 3 dni wcześniej.
• Jeśli krawędzie plasterka zaczynają się odklejać, możesz przykleić plaster taśmą przylepną.

Jeśli plaster odpadnie, należy założyć nowy plaster na resztę dnia, a następnego dnia kontynuować stosowanie zgodnie z harmonogramem – czyli założyć nowy plaster o zwykłej porze.

• Należy unikать nadmiernego nagrzania miejsca naklejenia plasterka – na przykład długiego przebywania na słońcu, sauny, gorących kąpieli lub używania grzejnych worków. Wynika to z faktu, że lek może ulec szybszemu uwalnianiu. Jeśli podejrzewasz nadmierne nagrzanie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po takich czynnościach jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia fizyczne.
• Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, miejsce to należy chronić przed bezpośrednimi promieniami słonecznymi. Wynika to z faktu, że ekspozycja na słońce może spowodować zmiany pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest indywidualnie opakowany w foliowe opakowanie.
• Przed otwarciem opakowania należy zdecydować, gdzie zostanie założony nowy plaster oraz upewnić się, że poprzedni plaster został usunięty.
• Po otwarciu opakowania i usunięciu warstwy ochronnej z plasterka, należy natychmiast założyć plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Delikatnie i ostrożnie zdjąć zużyty plaster.
• Opatrzoną skórę delikatnie wypłukać ciepłą wodą i łagodnym mydłem. Pozwoli to usunąć resztki kleju, które mogły pozostać na skórze. Można również użyć odrobiny oleju dla niemowląt, aby usunąć pozostałe resztki kleju.
• Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy organicznych – takich jak płyn do zdejmowania łakieru. Mogą one podrażnić skórę.

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Neupro

Zażywanie wyższych dawek Neupro niż zalecił lekarz może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), dezorientacja, nadmierne osłabienie, niekontrolowane ruchy mięśni i napady drgawkowe.

W takich przypadkach należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do szpitala. Otrzyma się wówczas wskazówki, co należy zrobić.

Jeśli zapomni się o wymianie plastra w wyznaczonym czasie

• Jeśli zapomni się o wymianie plastra w wyznaczonym czasie, należy go zmienić tak szybko, jak tylko się pamięta. Należy zdjąć zużyty plaster i założyć nowy.
• Jeśli zapomni się założyć nowego plastra bezpośrednio po zdjęciu zużytego, należy założyć nowy plaster natychmiast, gdy się o tym przypomni.

W obu przypadkach następnego dnia należy założyć kolejny plaster o wyznaczonej porze. Nie wolno podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwie się leczenie Neupro

Nie należy przerywać stosowania Neupro bez konsultacji z lekarzem. Nagła przerwa może spowodować stan zwany „zespolem neuroleptycznym złośliwym”, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują: utratę ruchomości mięśni (akinezę), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilność ciśnienia krwi, przyspieszenie tętna (tachykardię), dezorientację, obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę).

Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dobową dawkę Neupro należy stopniowo zmniejszać:

• Choroba Parkinsona – należy zmniejszać o 2 mg co drugi dzień.

Jeśli pojawią się inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Może wystąpić nudności i wymioty na początku leczenia. Zazwyczaj są one łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy te trwają długo lub powodują niepokój.

Problemy skórne spowodowane przez plaster

• Może wystąpić zaczerwienienie i świąd w miejscu skóry, gdzie przyłożono plaster – reakcje te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
• Reakcje te zazwyczaj ustępują kilka godzin po zdjęciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli reakcja skórna trwa dłużej niż kilka dni, jest poważna lub rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrzem.
• Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w obszarach skóry, w których wystąpiły reakcje spowodowane przez plaster.
• Aby zmniejszyć ryzyko reakcji skórnych, należy każdego dnia przykładać plaster w inne miejsce i ponownie używać tego samego miejsca dopiero po 14 dniach.

Może dojść do utraty przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może się to zdarzyć szczególnie na początku leczenia Neupro lub po zwiększeniu dawki. Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz utraty przytomności lub uczucia zawrotów głowy.

Zmiany w zachowaniu i nietypowe myśli

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione poniżej.

Lekarz wskazze Ci sposób zarządzania objawami lub ich złagodzenia.

Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, warto poinformować członka rodziny lub opiekuna, że stosujesz ten lek, i zachęcić go do przeczytania ulotki. Neupro może powodować silne pragnienie lub niepohamowaną potrzebę zachowania się w nietypowy sposób i niezdolność do kontrolowania impulsu, napadu lub pokusy wykonania pewnych działań, które mogą Cię lub innych zaszkodzić.

Działania te mogą obejmować:

• silne uzależnienie od gier hazardowych – nawet poważnie wpływające na Ciebie lub Twoją rodzinę
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowania powodujące duże niepokoje dla Ciebie i innych – na przykład zwiększone pożądanie seksualne
• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie mimowolne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, aby zaspokoić głód).

Neupro może powodować inne nietypowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nietypowe myśli dotyczące rzeczywistości
• urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste)
• dezorientację
• dezorientację
• zachowanie agresywne
• pobudzenie
• delirium.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w zachowaniu, myślach lub w obu tych aspektach, wymienione powyżej.

Lekarz wskazze Ci sposób zarządzania objawami lub ich złagodzenia.

Reakcje alergiczne

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – mogą one obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy stosujesz Neupro w chorobie Parkinsona

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczysz jakichkolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• senność lub zawroty głowy
• nudności, wymioty
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• upadki
• posoki
• utrata masy ciała
• obrzęk nóg i stóp
• uczucie słabości (zmęczenie), uczucie zmęczenia
• zwiększenie częstości akcji serca (kołatanie serca)
• zaparcia, suchość w ustach, zgaga
• zaczerwienienie, zwiększone pocenie się, świąd
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje)
• niskie ciśnienie krwi po wstawaniu, wysokie ciśnienie krwi
• trudności ze zasypianiem, zaburzenia snu, trudności ze snem, koszmary, dziwne sny
• mimowolne ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskinezie)
• utrata przytomności, uczucie zawrotów głowy po wstawaniu spowodowane spadkiem ciśnienia krwi
• niemożność kontrolowania impulsu do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, powtarzające się bezsensowne działania, zakupy impulsywne lub nadmierne wydatki
• napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie mimowolne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebujesz, aby zaspokoić głód)

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• zamazane widzenie
• przyrost masy ciała
• reakcja alergiczna
• obniżenie ciśnienia krwi
• zwiększenie częstości akcji serca
• zwiększone pożądanie seksualne
• nieregularny rytm serca
• dyskomfort i ból brzucha
• ogólny świąd, podrażnienie skóry
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• uczucie pobudzenia, dezorientacji, dezorientacji, dezorientacji, paranoii
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych lub podwyższone
• zaburzenia wzroku, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK to enzym występujący głównie w mięśniach szkieletowych)

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• urojenia
• delirium
• uczucie drażliwości
• zachowanie agresywne
• zaburzenia psychiczne
• wysypka na dużych obszarach ciała
• mimowolne skurcze mięśni (drżenia)

Nieznana częstość: nie wiadomo, jak często występują

• lęk związany z przyjmowaniem wysokich dawek leków takich jak Neupro – więcej niż potrzebne do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół dysregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadużywania Neupro
• biegunka
• zespół opadającej głowy
• rabdomioliza (rzadkie, poważne zaburzenie mięśni powodujące ból, wrażliwość i osłabienie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych)

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli doświadczasz jakichkolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj lek Neupro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie oraz na opakowaniu kartonowym.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plasterkami

• Używane plastersy zawierają jeszcze substancję czynną „rotigotynę”, która może być niebezpieczna dla innych osób. Złóż używany plaster, przyklejającą stronę do wewnątrz. Umieść go w oryginalnym kopercie, a następnie wyrzuć w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla dzieci.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotygotyna.

• 4 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 4 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 20 cm² zawiera 9,0 mg rotygotyny.

• 6 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 6 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 30 cm² zawiera 13,5 mg rotygotyny.

• 8 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 8 mg rotygotyny w ciągu 24 godzin. Każdy plaster o powierzchni 40 cm² zawiera 18,0 mg rotygotyny.

Pozostałe składniki to:

• Kopolimer poli(dimetylosiloksanu, trimetylosililu silikatu), povidon K90, nadmiar siarczynu sodowego (E223), palmitynian askorbinianu (E304) oraz DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa ochronna: Powlekanie poliestrowe, silikonizowane, aluminiowane, wybarwione warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadrukowane (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
• Nakładka usuwana przed założeniem: Przezroczysta folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster przeciwbólowy. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna część jest koloru beżowego i zawiera nadruk: Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h lub Neupro 8 mg/24 h.

Neupro dostępne jest w następujących opakowaniach:

Pudełka z tektury zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 plastra (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28), przy czym każdy plaster znajduje się w indywidualnym foliowym opakowaniu.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu