Desvenlafaxina Stada 50 mg compresse a rilascio prolungato EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Desvenlafaxina Stada 50 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Desvenlafaxina Stada 100 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Desvenlafaxina Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desvenlafaxina Stada
3. Come prendere Desvenlafaxina Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desvenlafaxina Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Desvenlafaxina Stada e a cosa serve

Desvenlafaxina Stada è un antidepressivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (IRSN). Questo gruppo di medicinali viene utilizzato per trattare la depressione. Le persone affette da depressione possono presentare livelli bassi di serotonina e noradrenalina (nota anche come noradrenalina) nel cervello. Non è completamente noto come funzionino gli antidepressivi, ma possono contribuire ad aumentare i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello. Desvenlafaxina è un trattamento per adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Desvenlafaxina Stada

Non prenda Desvenlafaxina Stada:

• se è allergico alla desvenlafaxina, alla venlafaxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un medicinale noto come inibitore della monoamminoossidasi (IMAO) utilizzato per trattare la depressione, infezioni o la malattia di Parkinson. Assumere un IMAO (ad esempio linezolid o blu di metilene) insieme ad altri medicinali come la desvenlafaxina può causare effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo aver interrotto la desvenlafaxina prima di assumere qualsiasi IMAO (vedere anche le sezioni “Sindrome serotoninergica” e “Altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico se ha sofferto di una delle seguenti condizioni prima di iniziare la terapia con desvenlafaxina o se queste compaiono durante il trattamento:

• se lei o un membro della sua famiglia ha avuto in precedenza mania (stato di ipereccitazione, sensazione di euforia o iperirritabilità) o disturbo bipolare (cambiamenti estremi dell’umore, ad esempio passaggio da depressione a euforia).
• se ha avuto comportamenti aggressivi.
• se ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione intraoculare).
• se ha avuto in precedenza ipertensione o pressione alta.
• se ha avuto problemi cardiaci o infarto.
• se ha avuto crisi (convulsioni).
• se ha avuto disturbi emorragici (tendenza a sviluppare ecchimosi), o se è in stato di gravidanza (vedere sezione Gravidanza, allattamento e fertilità) o se sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), aspirina o altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia quando assunti contemporaneamente alla desvenlafaxina.
• se ha avuto problemi renali.
• se ha avuto livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia).
• se ha avuto colesterolo elevato o se i suoi livelli di colesterolo aumentano.
• se manifesta i seguenti effetti indesiderati: agitazione (eccitabilità e irrequietezza), alterazione della coscienza, confusione, coma, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa, aumento della temperatura corporea, sudorazione eccessiva, mancanza di coordinazione, spasmi muscolari o rigidità, tremori, nausea, vomito e diarrea. Contatti immediatamente il medico, poiché potrebbe soffrire di sindrome serotoninergica (una condizione potenzialmente grave e, in rari casi, potenzialmente letale).
• se interrompe bruscamente il trattamento, possono manifestarsi sintomi da sospensione (ad esempio, cambiamenti dell’umore, irritabilità, agitazione, capogiri, ansia, confusione, mal di testa, alterazioni del sonno, acufeni (ronzio alle orecchie), crisi (convulsioni), disturbi visivi e ipertensione). Pertanto, è importante ridurre gradualmente la dose di desvenlafaxina sotto controllo medico ogni volta che lei e il medico decidiate di interrompere il trattamento.

Alcuni medicinali appartenenti al gruppo della desvenlafaxina (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo la sospensione del trattamento.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, a volte può aver pensato di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio della terapia con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono tempo per agire, solitamente circa due settimane, ma a volte anche di più.

È più probabile che abbia questi pensieri se:

• ha già avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo.
• è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto del fatto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvisarla se notano un peggioramento della sua depressione o ansia, o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Secchezza della bocca

È stata riportata secchezza orale nel 18% dei pazienti trattati con desvenlafaxina. Questo può aumentare il rischio di carie. Pertanto, deve prestare particolare attenzione all’igiene orale.

Pazienti anziani

In alcuni pazienti anziani non può essere esclusa una maggiore sensibilità alla desvenlafaxina.

Bambini e adolescenti

La desvenlafaxina normalmente non deve essere utilizzata in bambini e adolescenti. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore ai 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere questo medicinale a pazienti sotto i 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto questo medicinale a un paziente minore di 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se compaiono o peggiorano uno o più dei sintomi sopra elencati durante l’assunzione di desvenlafaxina da parte di pazienti sotto i 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di questo medicinale non sono ancora stati dimostrati.

Uso di Desvenlafaxina Stada con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• inibitori della monoamminoossidasi (IMAO), ad esempio medicinali contenenti linezolid (un antibiotico usato per trattare infezioni) e blu di metilene (vedere sezione “Non prenda Desvenlafaxina Stada”).
• altri medicinali contenenti venlafaxina o desvenlafaxina (usati anche nel trattamento della depressione).
• triptani (usati per l’emicrania).
• medicinali per il trattamento della depressione, ad esempio antidepressivi triciclici, anfetamine, litio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI).
• medicinali contenenti sibutramina (usata per la perdita di peso).
• medicinali per il dolore, ad esempio oppioidi come tramadolo, fentanil e suoi analoghi, tapentadolo, meperidina, metadone (usato anche per il trattamento della sindrome da astinenza da narcotici e dipendenza da oppiacei) e pentazocina.
• medicinali contenenti destrometorfano (usato per la tosse).
• prodotti contenenti Erba di San Giovanni (noto anche come “Hypericum perforatum”, un rimedio a base di erbe usato per trattare la depressione lieve).
• prodotti contenenti triptofano (usati per problemi come sonno e depressione).
• medicinali contenenti chetoconazolo (un antimicotico).
• Inoltre, se viene trattato da altri operatori sanitari, informi loro che sta assumendo desvenlafaxina.

Sindrome serotoninergica o reazioni simili al sindrome neurolettico maligno (SNM)

Con frequenza rara può manifestarsi una condizione nota come sindrome serotoninergica o reazioni simili al SNM, che possono causare alterazioni significative del funzionamento del cervello, dei muscoli e del sistema digestivo a causa di livelli elevati di serotonina nell’organismo. Questo stato, potenzialmente letale, può verificarsi assumendo medicinali come la desvenlafaxina, in particolare se assunti insieme ad altri medicinali sopra menzionati.

Consultare il paragrafo “Avvertenze e precauzioni” per gli effetti indesiderati possibili legati alla sindrome serotoninergica o a reazioni simili al SNM.

Cambiamento di antidepressivo

Quando si passa da un altro antidepressivo alla desvenlafaxina, possono manifestarsi sintomi da sospensione del precedente antidepressivo. Il medico potrebbe ridurre gradualmente la dose del precedente antidepressivo per aiutare a ridurre questi sintomi.

Interazioni con test di laboratorio

Possono verificarsi falsi positivi per alcune sostanze come la feniciclina (PCP) e le anfetamine nei test urinari di pazienti che assumono o hanno assunto desvenlafaxina, anche diversi giorni dopo l’interruzione del trattamento.

Uso di Desvenlafaxina Stada con cibi, bevande e alcol

I compresse di desvenlafaxina possono essere assunte con o senza cibo.

Deve evitare l’assunzione di alcol durante l’uso di desvenlafaxina.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Se assume desvenlafaxina nell’ultima fase della gravidanza, c’è un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in precedenza disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo desvenlafaxina per poterla consigliare. Quando medicinali simili (SSRI) vengono assunti durante la gravidanza, può aumentare il rischio di un effetto grave sul neonato chiamato ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPRN), che provoca respirazione più rapida e colorazione bluastra del bambino. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dalla nascita. Se il suo bambino manifesta questi sintomi, contatti immediatamente il medico e/o l’ostetrica.

Informi il medico prima di interrompere il trattamento con desvenlafaxina durante la gravidanza, poiché potrebbe verificarsi una ricaduta della depressione.

Se assume desvenlafaxina dalla metà della gravidanza fino al termine, può aumentare il rischio di sviluppare pressione alta e la comparsa di proteine nelle urine (preeclampsia). Può anche aumentare il rischio di emorragia dopo il parto (emorragia post-partum).

Se assume desvenlafaxina durante la gravidanza, informi il medico e/o l’ostetrica, poiché il suo bambino potrebbe manifestare sintomi da astinenza alla nascita. Questi sintomi possono apparire subito dopo il parto e potrebbero richiedere un ricovero ospedaliero. Tra i sintomi vi sono difficoltà ad allattare o problemi respiratori. Se il suo bambino manifesta questi o altri sintomi alla nascita e lei è preoccupata, contatti immediatamente il medico e/o l’ostetrica.

La desvenlafaxina passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul neonato. Pertanto, non usi desvenlafaxina durante l’allattamento, a meno che il medico non glielo indichi espressamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La desvenlafaxina può causare capogiri, sonnolenza e visione offuscata. Non guidi né usi macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.

Desvenlafaxina Stada 100 mg contiene giallo arancio S (E110).

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio S (E110). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come assumere Desvenlafaxina Stada

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico.

La dose raccomandata è di 50 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 100 mg una volta al giorno o, se necessario, fino a un massimo di 200 mg una volta al giorno.

Se ha problemi renali o un'anamnesi di alterazioni renali, consulti il medico poiché potrebbe essere necessario assumere una dose diversa di desvenlafaxina.

La desvenlafaxina deve essere assunta per via orale, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno. I compresse devono essere inghiottite intere con liquido, senza dividerle, frantumarle, masticarle né scioglierle.

Non si preoccupi se osserva la struttura di una compressa nelle feci dopo aver assunto desvenlafaxina. Man mano che la compressa attraversa il tratto gastrointestinale, il principio attivo desvenlafaxina viene rilasciato lentamente. La struttura della compressa non si dissolve e viene eliminata nelle feci. Pertanto, anche se la struttura della compressa può apparire nelle feci, la dose di desvenlafaxina è stata comunque assorbita.

Se assume una quantità di Desvenlafaxina Stada superiore a quella prescritta

Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume una quantità di desvenlafaxina superiore a quella prescritta.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta. Si raccomanda di portare con sé il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Desvenlafaxina Stada

Se non ha assunto una dose, prenda il medicinale non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda soltanto la dose seguente come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Desvenlafaxina Stada

Non smetta di assumere desvenlafaxina né modifichi la dose senza averne prima parlato col medico, anche se si sente meglio. Il medico preferirà ridurre gradualmente la dose di desvenlafaxina per evitare l'insorgenza di effetti indesiderati. È noto che alcuni pazienti sviluppino effetti indesiderati quando interrompono l'assunzione di desvenlafaxina, specialmente se hanno assunto dosi elevate per un periodo prolungato. Alcuni di questi effetti indesiderati sono: capogiri, nausea, mal di testa, affaticamento, irritabilità, diarrea, ansia, incubi e sudorazione eccessiva. Pertanto, la dose deve essere ridotta lentamente e sotto supervisione medica, qualora lei e il medico decidano di interrompere il trattamento con desvenlafaxina. Se dovesse manifestarsi uno di questi sintomi o altri disturbi fastidiosi, consulti il medico (vedi sezione “Avvertenze e precauzioni”). In alcuni pazienti, l'interruzione completa del medicinale può richiedere mesi o addirittura più tempo.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la desvenlafaxina può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico o si rechi all’ospedale più vicino:

-problemi cardiaci, come aumento della frequenza cardiaca, aumento della pressione arteriosa o dolore al petto.

-problemi agli occhi, come visione offuscata.

-problemi neurologici, come capogiri, intorpidimento e formicolio, disturbi del movimento (es. movimenti muscolari involontari, inquietudine), convulsioni o crisi epilettiche.

-problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia.

-reazioni allergiche al farmaco, come eruzioni cutanee, gonfiore della gola o difficoltà respiratorie.

Elenco dei possibili effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati e la loro frequenza (probabilità di verificarsi) indicati di seguito sono stati osservati nei pazienti. In generale, questi effetti si sono verificati più frequentemente durante la prima settimana di trattamento.

Molto frequenti: riguardano più di 1 paziente su 10

Frequenti: riguardano da 1 a 10 pazienti su 100

Poco frequenti: riguardano da 1 a 10 pazienti su 1.000

Rari: riguardano da 1 a 10 pazienti su 10.000

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario

Poco frequenti: reazione allergica.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Frequenti: perdita di appetito.

Rari: iponatriemia (riduzione della concentrazione di sodio nel sangue).

Disturbi psichiatrici

Molto frequenti: insonnia.

Frequenti: sindrome da astinenza, ansia, nervosismo, sogni insoliti, irritabilità, diminuzione della libido, assenza di orgasmo.

Poco frequenti: alterazione dell’immagine di sé e della realtà, orgasmo anomalo.

Rari: mania (stato di ipereccitabilità, sensazione di euforia o iperirritabilità), ipomania (stato di eccitazione e attività esagerata) e allucinazioni.

Disturbi del sistema nervoso

Molto frequenti: mal di testa, capogiri, sonnolenza.

Frequenti: tremori, intorpidimento e formicolio, deficit di attenzione, alterazione del senso del gusto.

Poco frequenti: perdita di coscienza, movimenti anomali (discinesia).

Rari: sindrome serotoninergica (caratterizzata da sintomi come agitazione (eccitabilità e inquietudine), alterazione della coscienza, confusione, coma, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa, aumento della temperatura corporea, sudorazione eccessiva, mancanza di coordinazione, spasmi muscolari o rigidità, tremori, nausea, vomito e diarrea), convulsioni (crisi), alterazioni del movimento (es. movimenti muscolari involontari, inquietudine).

Disturbi oculari

Frequenti: visione offuscata, dilatazione delle pupille.

Disturbi dell’orecchio e del labirinto

Frequenti: ronzio nelle orecchie (acufeni), sensazione di vertigine.

Disturbi cardiaci

Frequenti: aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni (sensazione di battito rapido, irregolare o forte).

Rari: problemi cardiaci spesso provocati da situazioni stressanti (miocardiopatia da stress o miocardiopatia da Takotsubo).

Disturbi vascolari

Frequenti: pressione arteriosa alta, vampate di calore.

Poco frequenti: ipotensione ortostatica (abbassamento della pressione arteriosa nel cambiare posizione), freddezza periferica.

Disturbi respiratori

Frequenti: sbadigli.

Poco frequenti: emorragie nasali.

Disturbi gastrointestinali

Molto frequenti: nausea, bocca secca, stitichezza.

Frequenti: diarrea, vomito.

Rari: pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Molto frequenti: sudorazione eccessiva.

Frequenti: eruzione cutanea.

Poco frequenti: perdita totale o parziale dei capelli.

Rari: sindrome di Stevens-Johnson (eritema multiforme, caratterizzato da una reazione di ipersensibilità che colpisce la pelle e le membrane mucose), gonfiore sotto la pelle, sensibilità alla luce.

Disturbi muscoloscheletrici

Frequenti: rigidità muscolare.

Disturbi renali e urinari

Poco frequenti: ritenzione urinaria, difficoltà a urinare, proteine nelle urine.

Disturbi dell’apparato riproduttivo

Frequenti: disfunzione erettile, eiaculazione ritardata, insufficienza eiaculatoria.

Poco frequenti: disturbo dell’eiaculazione, disfunzione sessuale.

Frequenza non nota: abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

Disturbi generali

Frequenti: stanchezza, debolezza, brividi, sensazione di inquietudine.

Esami e valutazioni mediche

Frequenti: alterazione dei test epatici, aumento di peso, perdita di peso, pressione arteriosa alta.

Poco frequenti: aumento dei livelli di colesterolo nel sangue, aumento dei valori di trigliceridi nel sangue, aumento dei valori di ormone prolattina nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Farmaci ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Desvenlafaxina Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Desvenlafaxina Stada

• Il principio attivo è la desvenlafaxina (come benzoato).

Ogni compressa di Desvenlafaxina Stada 50 mg contiene 50 mg di desvenlafaxina (come benzoato).

Ogni compressa di Desvenlafaxina Stada 100 mg contiene 100 mg di desvenlafaxina (come benzoato).

• Gli altri componenti sono: ipromellosa (E464), cellulosa microcristallina (E460), talco (E553b), acido stearico (E570), stearato di magnesio (E470b) e silice colloidale anidra (E551).

Il rivestimento pellicolare di Desvenlafaxina Stada 50 mg contiene: poli(alcol vinilico) (E1203), biossido di titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).

Il rivestimento pellicolare di Desvenlafaxina Stada 100 mg contiene: poli(alcol vinilico) (E1203), biossido di titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), ossido di ferro rosso (E172) e giallo arancio S (E110).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Desvenlafaxina Stada 50 mg sono compresse di colore rosa chiaro, biconvesse e rotonde, con un diametro approssimativo di 9,6 mm ± 0,2 mm.

Desvenlafaxina Stada 100 mg sono compresse di colore arancione rossastro, biconvesse e rotonde, con un diametro approssimativo di 10,1 mm ± 0,2 mm.

Questo medicinale è disponibile in blister e blister monodose in Aluminio-OPA/Alu/PVC e Aluminio-PVC/PE/PVdC in confezioni da 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.