Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Десвенлафаксин Стада 100 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Десвенлафаксин Стада та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Десвенлафаксин Стада
3. Як застосовувати Десвенлафаксин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Десвенлафаксину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Десвенлафаксин Стада та для чого його застосовують

Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG — це антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН). Ці ліки застосовують для лікування депресії. У людей із депресією можуть бути знижені рівні серотоніну та норадреналіну (також відомого як норепінефрин) у головному мозку. Механізм дії антидепресантів повністю не відомий, але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну та норадреналіну в головному мозку. Десвенлафаксин є лікуванням для дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому десвенлафаксину Стада

Не приймайте Десвенлафаксин Стада:

• якщо у вас алергія до десвенлафаксину, венлафаксину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви також приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів ліки, що належать до групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО), які використовуються для лікування депресії, інфекцій або хвороби Паркінсона. Спільне застосування ІМАО (наприклад, лінезоліду або метиленового синього) з іншими препаратами, такими як десвенлафаксин, може призвести до серйозних або навіть потенційно летальних побічних ефектів. Крім того, ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення прийому десвенлафаксину, перш ніж починати прийом будь-якого ІМАО (див. також розділи «Серотоніновий синдром» та «Інші ліки»).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас раніше були будь-які з наведених нижче станів перед початком прийому десвенлафаксину або якщо вони виникнуть під час лікування:

• якщо у вас або у когось із вашої сім’ї були в анамнезі манія (стан надмірного збудження, відчуття ейфорії або гіперіритабельності) або біполярний розлад (крайні зміни настрою, наприклад, перехід від депресії до ейфорії);
• якщо у вас були випадки агресивної поведінки;
• якщо у вас є проблеми з очима, зокрема певні форми глаукоми (підвищення тиску в оці);
• якщо у вас є в анамнезі гіпертензія або високий артеріальний тиск;
• якщо у вас є в анамнезі захворювання серця або інфаркт;
• якщо у вас є в анамнезі напади (судоми);
• якщо у вас є в анамнезі кровотечі (схильність до синців), або якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»), або якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), аспірин або інші ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі при одночасному застосуванні з десвенлафаксином;
• якщо у вас є в анамнезі захворювання нирок;
• якщо у вас є в анамнезі низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія);
• якщо у вас є в анамнезі підвищений рівень холестерину або якщо ваш рівень холестерину підвищується;
• якщо у вас виникають такі побічні ефекти: збудження (збудливість і нервозність), порушення свідомості, сплутаність свідомості, кома, серцебиття, підвищення артеріального тиску, підвищення температури тіла, надмірне потовиділення, порушення координації, м’язові спазми або напруга, тремтіння, нудота, блювота та діарея. Негайно зверніться до лікаря, оскільки у вас може розвинутися серотоніновий синдром (стан, який може бути серйозним і в окремих випадках — потенційно смертельним);
• якщо припинити лікування раптово, можуть виникнути симптоми відміни (наприклад, зміни настрою, дратівливість, збудження, запаморочення, тривожність, сплутаність свідомості, головний біль, порушення сну, шум у вухах, напади (судоми), порушення зору та гіпертензія). Тому важливо поступово зменшувати дозу десвенлафаксину під медичним контролем, коли ви і ваш лікар вирішите припинити лікування.

Деякі ліки з групи, до якої належить десвенлафаксин (так звані ІССС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо у вас депресія і/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки цим лікам потрібен час для дії — зазвичай близько двох тижнів, але іноді ще більше.

Ви можете мати більший ризик таких думок:

• якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчої поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до свого лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним розповісти близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Ви можете також попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривожність погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Сухість у роті

Сухість у роті спостерігалася у 18 % пацієнтів, які отримували десвенлафаксин. Це може підвищити ризик утворення карієсу. Тому слід особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.

Літні пацієнти

У деяких літніх пацієнтів не можна виключити підвищену чутливість до десвенлафаксину.

Діти та підлітки

Десвенлафаксин зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Незважаючи на це, лікар може призначити цей препарат пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо у цих пацієнтів молодше 18 років виникнуть або погіршаться симптоми, перелічені вище, під час прийому десвенлафаксину. Крім того, довгостроковий вплив цього препарату на безпеку, ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток ще не встановлено.

Застосування Десвенлафаксину Стада разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), наприклад, ліки, що містять лінезолід (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій) або метиленовий синій (див. розділ «Не приймайте Десвенлафаксин Стада»);
• інші ліки, що містять венлафаксин або десвенлафаксин (також можуть використовуватися для лікування депресії);
• триптани (використовуються при мігрені);
• ліки для лікування депресії, наприклад, трициклічні антидепресанти, амфетаміни, літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІССС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІРСН);
• ліки, що містять силбутрамін (використовується для втрати ваги);
• ліки від болю, наприклад, опіоїди, такі як трамадол, фентаніл та його аналоги, тапентадол, меперидин, метадон (також використовується для лікування абстинентного синдрому при наркотичній залежності та залежності від опіоїдів) та пентазоцин;
• ліки, що містять декстрометорфан (використовується при кашлі);
• продукти, що містять звіробій (також відомий як «Hypericum perforatum», натуральний або рослинний засіб, що використовується для лікування легкої депресії);
• продукти, що містять триптофан (використовуються при проблемах із сном та депресією);
• ліки, що містять кетоконазол (протигрибковий засіб);
• крім того, якщо ви лікуєтеся іншими медичними працівниками, повідомте їм, що приймаєте десвенлафаксин.

Серотоніновий синдром або реакції, подібні до злокачутийного нейролептичного синдрому (ЗНС)

У рідких випадках може розвинутися стан, відомий як серотоніновий синдром або реакції, подібні до ЗНС, які можуть призвести до серйозних порушень функцій мозку, м’язів та травної системи через підвищений рівень серотоніну в організмі. Цей стан, потенційно смертельний, може виникати при прийомі таких препаратів, як десвенлафаксин, особливо якщо вони приймаються разом з іншими зазначеними вище ліками.

Перегляньте розділ «Попередження та застереження» щодо можливих побічних ефектів, пов’язаних із серотоніновим синдромом або реакціями, подібними до ЗНС.

Зміна антидепресанта

При переході з іншого антидепресанта на десвенлафаксин можуть виникнути симптоми відміни попереднього антидепресанта. Ваш лікар може поступово зменшити дозу вашого попереднього антидепресанта, щоб зменшити ці симптоми.

Взаємодія з лабораторними тестами

У хворих, які приймають або нещодавно приймали десвенлафаксин, можуть виникати хибно-позитивні результати при аналізі сечі на такі речовини, як фенциклідин (PCP) та амфетаміни, навіть через кілька днів після припинення лікування.

Прийом Десвенлафаксину Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Таблетки десвенлафаксину можна приймати з їжею або без неї.

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час застосування десвенлафаксину.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин у пізні терміни вагітності, може збільшитися ризик значної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо у вас є в анамнезі порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте десвенлафаксин, щоб змогти надати вам пораду. Коли під час вагітності приймаються подібні препарати (ІССС), може збільшитися ризик серйозного ураження новонародженого, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Повідомте лікареві перед припиненням лікування десвенлафаксином під час вагітності, оскільки може виникнути рецидив депресії.

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин від середини вагітності до її кінця, це може підвищити ризик виникнення високого артеріального тиску та наявності білка в сечі (прееклампсія). Також може збільшитися ризик кровотечі після пологів (післяпологова кровотеча).

Якщо ви приймаєте десвенлафаксин під час вагітності, повідомте своєму лікареві та/або акушерці, оскільки у вашої дитини можуть виникнути симптоми відміни після народження. Ці симптоми можуть з’явитися одразу після пологів і можуть вимагати госпіталізації. До них належать труднощі зі засмоктуванням або проблеми з диханням. Якщо у вашої дитини після народження з’явилися ці або інші симптоми і ви стурбовані, негайно зверніться до лікаря та/або акушерки.

Десвенлафаксин проникає в грудне молоко. Існує ризик небажаних ефектів для дитини. Тому не застосовуйте десвенлафаксин під час годування груддю, якщо лише ваш лікар спеціально не призначив це.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Десвенлафаксин може викликати запаморочення, сонливість та розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як цей препарат на вас діє.

Десвенлафаксин Стада 100 мг містить жовто-оранжевий S (Е110).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовто-оранжевий S (Е110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як застосовувати Десвенлафаксин Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Рекомендована доза становить 50 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 100 мг один раз на добу або навіть до максимальної дози 200 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Якщо у вас є проблеми з нирками або були в минулому, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам, можливо, знадобиться інша доза десвенлафаксину.

Десвенлафаксин приймають перорально, приблизно о тій самій годині кожного дня. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи рідиною, не розламуючи, не подрібнюючи, не жуючи і не розчиняючи.

Не хвилюйтеся, якщо після прийому десвенлафаксину ви помітите структуру таблетки у своїх випорожненнях. Під час проходження таблетки через травний тракт активна речовина — десвенлафаксин — повільно виділяється. Структура таблетки не розчиняється і виводиться з організму разом із каловими масами. Тому, навіть якщо структура таблетки з’являється у випорожненнях, доза десвенлафаксину вже була поглинута організмом.

Якщо ви прийняли більше Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG, ніж слід

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви прийняли більше десвенлафаксину, ніж передбачено рецептом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу при зверненні до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже майже час прийому наступної дози, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Десвенлафаксин Стада 50 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Не припиняйте прийом десвенлафаксину і не змінюйте дозу без поради лікаря, навіть якщо почуваєтеся краще. Ваш лікар, як правило, рекомендує поступове зменшення дози десвенлафаксину, щоб уникнути можливих побічних ефектів. Відомо, що деякі пацієнти відчувають побічні ефекти після припинення прийому десвенлафаксину, особливо якщо вони приймали високі дози протягом тривалого часу. До таких побічних ефектів належать: запаморочення, нудота, головний біль, втому, дратівливість, діарея, тривожність, кошмари та підвищена пітливість. Тому дозу слід зменшувати поступово та під медичним контролем, якщо ви з лікарем вирішите припинити лікування десвенлафаксином. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря (див. розділ «Попередження та застереження»). У деяких пацієнтів повне припинення прийому ліків може тривати місяцями або навіть довше.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, десвенлафаксин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні:

- проблеми з серцем, наприклад, прискорене серцебиття, підвищення артеріального тиску або біль у грудях.

- проблеми з очима, наприклад, розмите зору.

- нервові проблеми, наприклад, запаморочення, оніміння та поколювання, порушення рухів (наприклад, непроизвольні рухи м’язів, збудження), судоми або напади.

- психічні проблеми, наприклад, надмірна активність та ейфорія.

- алергія на ліки, наприклад, висип, набряк горла або труднощі з диханням.

Список можливих побічних ефектів

Нижче наведено побічні ефекти та їх частоту (ймовірність виникнення), які спостерігалися у пацієнтів. Загалом, ці побічні ефекти виникали найчастіше протягом першого тижня лікування.

Дуже часто — впливає на більше 1 із 10 пацієнтів

Часто — впливає на від 1 до 10 із 100 пацієнтів

Іноді — впливає на від 1 до 10 із 1000 пацієнтів

Рідко — впливає на від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів

Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних)

Порушення імунної системи

Іноді: алергічна реакція.

Порушення обміну речовин та харчування

Часто: зниження апетиту.

Рідко: гіпонатріємія (знижена концентрація натрію в крові).

Психічні порушення

Дуже часто: безсоння.

Часто: синдром відміни, тривожність, нервозність, дивні сни, дратівливість, зниження лібідо, відсутність оргазму.

Іноді: спотворення власного образу та сприйняття реальності, аномальний оргазм.

Рідко: манія (стан надмірного збудження, відчуття ейфорії або гіперіритабельності), гіпоманія (стан підвищеної збудливості та активності) та галюцинації.

Порушення нервової системи

Дуже часто: головний біль, запаморочення, сонливість.

Часто: тремтіння, оніміння та поколювання, порушення уваги, зміна смаку.

Іноді: втрата свідомості, аномальні рухи (дискінезія).

Рідко: серотоніновий синдром (характеризується симптомами, такими як збудження (збудливість і тривожність), порушення свідомості, сплутаність свідомості, кома, серцебиття, підвищення артеріального тиску, підвищення температури тіла, надмірне потовиділення, втрата координації, м’язові спазми або ригідність, тремтіння, нудота, блювота та діарея), судоми (напади), порушення рухів (наприклад, непроизвольні рухи м’язів, збудження).

Очні захворювання

Часто: розмите зору, розширення зіниць.

Порушення вуха та лабіринту

Часто: дзвін у вухах, відчуття запаморочення.

Серцеві захворювання

Часто: прискорене серцебиття, серцебиття (відчуття швидкого, нерегулярного або сильного серцебиття).

Рідко: ураження серця, що часто викликаються стресовими ситуаціями (міокардіопатія Такоцубо)

Судинні захворювання

Часто: підвищений артеріальний тиск, приливи гарячого.

Іноді: зниження артеріального тиску при зміні положення тіла, периферична холоднота.

Респіраторні захворювання

Часто: часте зітхання.

Іноді: носові кровотечі.

Шлунково-кишкові захворювання

Дуже часто: нудота, сухість у роті, запор.

Часто: діарея, блювота.

Рідко: гострий панкреатит (запалення підшлункової залози).

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Дуже часто: підвищене потовиділення.

Часто: висип.

Іноді: повна або часткова втрата волосся.

Рідко: синдром Стівенса-Джонсона (множинна еритема, що проявляється як реакція гіперчутливості, яка вражає шкіру та слизові оболонки), набряк під шкірою, світлочутливість.

М’язово-скелетні захворювання

Часто: м’язова ригідність.

Ниркові та сечові захворювання

Іноді: утримання сечі, труднощі з сечовипусканням, білок у сечі.

Захворювання репродуктивної системи

Часто: еректильна дисфункція, уповільнене еякуляція, еякуляторна недостатність.

Іноді: порушення еякуляції, сексуальна дисфункція.

Частота невідома: сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для отримання додаткової інформації.

Загальні захворювання

Часто: втому, слабкість, озноб, відчуття тривожності.

Дослідження та медичні оцінки

Часто: зміни в показниках функції печінки, збільшення ваги тіла, зниження ваги тіла, підвищений артеріальний тиск.

Іноді: підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення рівня пролактину в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Десвенлафаксину Стада

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Десвенлафаксин Стада

• Діюча речовина — десвенлафаксин (у вигляді бензоату).

Кожна таблетка Десвенлафаксин Стада 50 мг містить 50 мг десвенлафаксину (у вигляді бензоату).

Кожна таблетка Десвенлафаксин Стада 100 мг містить 100 мг десвенлафаксину (у вигляді бензоату).

• Інші складові: гіпромелоза (E464), целюлоза мікрокристалічна (E460), тальк (E553b), стеаринова кислота (E570), магнію стеарат (E470b) та колоїдний безводний силіцій діоксид (E551).

Плівкове вкриття таблеток Десвенлафаксин Стада 50 мг містить: полі(вініловий спирт) (E1203), титан діоксид (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), жовте залізооксидне жовте (E172) та червоне залізооксидне (E172).

Плівкове вкриття таблеток Десвенлафаксин Стада 100 мг містить: полі(вініловий спирт) (E1203), титан діоксид (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), червоне залізооксидне (E172) та жовтий азокольоровник S (E110).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Десвенлафаксин Стада 50 мг — світло-рожевого кольору, двоопуклі, круглі, діаметром приблизно 9,6 мм ± 0,2 мм.

Таблетки Десвенлафаксин Стада 100 мг — червоно-помаранчевого кольору, двоопуклі, круглі, діаметром приблизно 10,1 мм ± 0,2 мм.

Цей лікарський засіб доступний у блистерних упаковках та однодозових блистерах з матеріалу алюміній-OPA/алюміній/PVC та алюміній-PVC/PE/PVdC, у багаторазових упаковках по 28 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000,

Мальта

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.