Wellbutrin XR

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Conservar el folleto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Wellbutrin XR
150 mg, comprimidos de liberación modificada
Clorhidrato de bupropión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

• Consérvese este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas.
  El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  Índice del prospecto:

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Wellbutrin XR
3. Cómo tomar Wellbutrin XR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Wellbutrin XR
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Wellbutrin XR y para qué se utiliza

Wellbutrin XR es un medicamento recetado por el médico para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Wellbutrin XR

Cuándo no debe tomar el medicamento Wellbutrin XR:

• si el paciente es alérgico a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente está tomando cualquier otro medicamento que contenga bupropiona,
• si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones,
• si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
• si el paciente tiene un tumor cerebral,
• si el paciente que abusa del alcohol ha dejado recientemente de beber alcohol o tiene intención de hacerlo,
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves,
• si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos tranquilizantes o tiene intención de hacerlo durante el tratamiento con Wellbutrin XR,
• si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
titular, sin tomar el medicamento Wellbutrin XR.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Wellbutrin XR no está indicado para el tratamiento de niños menores de 18 años.
En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con medicamentos antidepresivos, existe un riesgo aumentado
de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Wellbutrin XR:

• si el paciente bebe habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
• si el paciente ha sufrido en el pasado una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal.

Wellbutrin XR puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes. La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes pertenecientes a los grupos mencionados anteriormente.
Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR.
No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico titular.

• Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos del estado de ánimo), ya que Wellbutrin XR puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
• Si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la depresión, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Wellbutrin XR puede provocar el denominado síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente grave (ver "Wellbutrin XR y otros medicamentos" en este apartado).
• Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que en él pueden presentarse con mayor probabilidad efectos adversos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su médico titular antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico puede considerar necesario realizar un tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión pueden presentarse, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez el tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que transcurre cierto tiempo antes de que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:
̵ si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión.
̵ si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos.
Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico titular o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Wellbutrin XR y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas dos semanas otros medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su médico titular sin tomar Wellbutrin XR (ver también: "Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR", en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas, vitaminas o productos sin receta. El médico puede modificar la dosis de Wellbutrin XR, recomendar un cambio en la pauta de dosificación o suspender otros medicamentos que esté tomando.
Algunos medicamentos no deben tomarse conjuntamente con Wellbutrin XR. Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos de estos medicamentos, aunque no es una lista completa.
Las convulsiones pueden presentarse con mayor frecuencia de lo habitual:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos o medicamentos para tratar enfermedades mentales,
• si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
• si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
• si el paciente ha tomado recientemente o está tomando actualmente medicamentos tranquilizantes o tiene intención de dejar de tomarlos durante el tratamiento con Wellbutrin XR (ver también: "Cuándo no debe tomar Wellbutrin XR", en el apartado 2),
• si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
• si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos que controlan el peso corporal o el apetito,
• si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectados),
• si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
• si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
• si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico titular antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR. El médico evaluará el riesgo y los beneficios del uso de Wellbutrin XR.
Puede aumentar la probabilidad de presentar otros efectos adversos:

• si el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Wellbutrin XR puede interactuar con medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión y el paciente puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor), y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable y

aumento de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales
(por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

• si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
• si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de cánceres (como ciclofosfamida, ifosfamida),
• si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
• si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
• si el paciente está tomando ciertos medicamentos para tratar arritmias cardíacas (propafenona y flecainida),
• si el paciente utiliza parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico titular antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR puede tener menor eficacia:

• Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones por VIH. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico titular. El médico evaluará la eficacia de Wellbutrin XR en el paciente. Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento para la depresión. No debe aumentar la dosis de Wellbutrin XR sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.

Wellbutrin XR puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos:

• Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento para la depresión.
• Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar necesario ajustar la dosis de digoxina.

Wellbutrin XR y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Wellbutrin XR y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alterar el estado mental. Algunos pacientes se vuelven más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Wellbutrin XR. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, licores) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento con Wellbutrin XR. Si el paciente bebe actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de hacerlo de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar a tomar Wellbutrin XR.
Efecto sobre pruebas de orina
Wellbutrin XR puede afectar los resultados de pruebas de laboratorio para detectar otros medicamentos. Si el paciente se somete a una prueba de este tipo, debe informar al médico o a la enfermera que está tomando Wellbutrin XR.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, no debe tomar Wellbutrin XR, salvo que el médico lo indique. Antes de utilizar este medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos estudios, aunque no todos, indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Wellbutrin XR. No se sabe con certeza si esto se debe al uso de este medicamento.
Los componentes de Wellbutrin XR pueden pasar a la leche materna. Antes de utilizar Wellbutrin XR, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si Wellbutrin XR provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Wellbutrin XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Es posible que la mejoría del estado del paciente no se produzca hasta pasados algunos días. El efecto completo del medicamento puede no manifestarse hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente empiece a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Wellbutrin XR está disponible en dosis de 150 mg y 300 mg.
Qué dosis debe tomar
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día, si tras varias semanas de tratamiento no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Wellbutrin XR debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Wellbutrin XR más de una vez al día.
La tableta está recubierta con una cubierta que libera lentamente el medicamento en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la cubierta vacía que ha sido expulsada del organismo.
Las tabletas de Wellbutrin XR deben tragarse enteras.

No deben masticarse, romperse ni dividirse. Si esto ocurriera, existe el riesgo de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosis si el paciente padece enfermedad hepática o renal.
Duración del tratamiento
Solo el médico, junto con el paciente, puede decidir durante cuánto tiempo debe continuarse el tratamiento con Wellbutrin XR. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar periódicamente con su médico tratante sobre los síntomas de depresión, para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con Wellbutrin XR para prevenir la reaparición de la depresión.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Wellbutrin XR
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No demore. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si se olvida tomar una dosis de Wellbutrin XR
Si se omite una dosis, debe esperarse y tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrumpir el tratamiento con Wellbutrin XR
No debe interrumpirse el tratamiento con Wellbutrin XR ni reducirse la dosis sin consultar previamente con el médico tratante.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufrirán.

Efectos adversos graves

Convulsiones o crisis epilépticas

En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Wellbutrin XR pueden aparecer convulsiones (crisis epilépticas o convulsiones). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas.

En caso de duda, debe consultarse con el médico responsable.

Si se produce una crisis epiléptica, debe contactarse inmediatamente con el médico responsable.

No debe volver a tomarse este medicamento.

Reacciones alérgicas

Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Wellbutrin XR. Estas incluyen:

• enrojecimiento de la piel o erupción cutánea (como erupción morbiliforme), ampollas o ronchas con picor (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también hay dolor en la boca o dolor ocular,
• silbidos inusuales o dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, labios o lengua,
• dolores musculares o articulares,
• colapso o pérdida temporal de la conciencia.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe contactarse inmediatamente con el médico.

No debe volver a tomarse este medicamento.

Las reacciones alérgicas pueden prolongarse en el tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe completarse todo el tratamiento prescrito.

Erupción cutánea lúpica o empeoramiento de los síntomas del lupus

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. El lupus es un trastorno del sistema inmunitario que afecta a la piel y otros órganos.

Si durante el tratamiento con Wellbutrin XR aparece un empeoramiento del lupus, erupción cutánea o cambios en la piel (especialmente en áreas de piel expuestas a la luz solar), debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Eritema multiforme grave

Frecuencia desconocida: no puede determinarse con los datos disponibles procedentes de personas que toman Wellbutrin XR. Los síntomas del eritema multiforme grave incluyen erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus.

Si aparece una erupción cutánea con pústulas/ampollas llenas de pus, debe contactarse inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes:

• dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Wellbutrin XR por la mañana,
• dolor de cabeza,
• sequedad de boca,
• náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes:

• fiebre, mareo, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debida a una reacción alérgica),
• escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
• sensación de ansiedad o excitación,
• dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto de los alimentos, pérdida de apetito (anorexia),
• aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
• zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes:

• sensación de depresión (véase también el apartado 2: «Advertencias y precauciones»),
• sensación de desorientación,
• dificultad para concentrarse,
• aumento de la frecuencia cardíaca,
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes:

• crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros

Pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

• palpitaciones, desmayos,
• temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
• sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueos o entumecimientos, pérdida de memoria,
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia), lo que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o a hepatitis,
• reacciones alérgicas graves; erupción cutánea acompañada de dolores musculares y articulares,
• alteraciones en los niveles de azúcar en sangre,
• micción más frecuente o menos frecuente de lo habitual,
• incontinencia urinaria (micción involuntaria, escape de orina no controlado),
• erupciones cutáneas graves que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y que pueden poner en peligro la vida,
• empeoramiento de la psoriasis (enrojecimiento y engrosamiento de la piel),
• sensación de irrealidad u extrañeza (despersonalización), ver u oír cosas que no existen (alucinaciones), sentir o creer en cosas irreales (delirios), sospecha excesiva (paranoia).

Frecuencia desconocida

Otros efectos adversos han aparecido en un pequeño número de pacientes, pero su frecuencia exacta es desconocida:

• pensamientos de autolesión o suicidio durante el tratamiento con Wellbutrin XR o poco después de finalizarlo (véase el apartado 2 «Información importante antes de usar Wellbutrin XR»). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe ponerse en contacto con el médico o acudir inmediatamente al hospital.
• pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación (psicosis); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y/o delirios.
• tartamudez.
• disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• déficit de sodio en sangre (hiponatremia).
• alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38 °C, taquicardia, presión arterial inestable, hiperreflexia, rigidez muscular, falta de coordinación y/o trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Wellbutrin XR junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Wellbutrin XR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Guarde el medicamento en su envase original, a fin de protegerlo de la luz y la humedad.
El frasco contiene un pequeño desecante herméticamente cerrado, compuesto de carbón vegetal y gel de sílice, que sirve para mantener las tabletas secas. Deje el desecante dentro del frasco.
No trague el desecante.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Wellbutrin XR
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de bupropiona. Cada comprimido contiene 150 mg de clorhidrato de bupropiona.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Alcohol polivinílico
Dibehenato de glicerol
Composición del recubrimiento:

Tinta:
Opacode S-1-17823
goma laca (20% esterificada), óxido de hierro negro (E 172) e hidróxido amónico concentrado.
Aspecto del medicamento Wellbutrin XR y contenido del envase
El medicamento Wellbutrin XR, comprimidos 150 mg, es de color blanco cremoso a amarillo claro, redondo, con la impresión en negro "GS 5FV 150" en un lado del comprimido, siendo el otro lado liso. Los comprimidos se presentan en botellas blancas de polietileno con 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización o con el importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Portugal, país de exportación:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Fabricante:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Alemania
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, España
Importador paralelo:
ProCarePlus Pharma S.A.
ul. Bobrzyńskiego 14
30-348 Cracovia
Reenvasado en:
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "ESPEFA"
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Cracovia
MEDICOFARMA S.A.
ul. Sokołowska 9 lok. U19
01-142 Varsovia
Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5015565
Número de autorización de importación paralela: 248/22
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Wellbutrin XR: Austria, Bélgica, Chipre, Grecia, Luxemburgo, Malta, Polonia, Portugal, Eslovenia, Países Bajos.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Lituania, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, España, Países Bajos.
Wellbutrin Retard: Islandia, Noruega.
Voxra: Finlandia, Suecia.