Велбутрин xr

Польша
Торговое название Велбутрин xr
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100469701
Велбутрин xr таблетки, с модифицированным высвобождением

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Веллбутрин КР
150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит важную для пациента информацию.
̵ Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
̵ При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
̵ Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
Лекарственный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
̵ Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание вкладыша:

  1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин КР и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веллбутрин КР
  3. Как принимать лекарственное средство Веллбутрин КР
  4. Возможные нежелательные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Веллбутрин КР
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Веллбутрин КР и для чего оно применяется

Лекарственное средство Веллбутрин КР — это лекарственный препарат, назначаемый врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в головном мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед применением препарата Веллбутрин XR

Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR:

  • если у пациента имеется аллергия на бупропион или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6),
  • если пациент принимает другие лекарства, содержащие бупропион,
  • если у пациента эпилепсия или ранее отмечались судорожные припадки,
  • если у пациента имеются или ранее имелись расстройства пищевого поведения (например, булимия или психогенная анорексия),
  • если у пациента опухоль головного мозга,
  • если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил употребление алкоголя или планирует это сделать,
  • если у пациента тяжелые заболевания печени,
  • если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует это сделать во время приема препарата Веллбутрин XR,
  • если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель лекарства антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМОА).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Препарат Веллбутрин XR не рекомендуется для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом приема препарата Веллбутрин XR необходимо сообщить лечащему врачу:

  • если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя,
  • если у пациента сахарный диабет и он принимает инсулин или пероральные антидиабетические препараты,
  • если у пациента ранее была тяжелая травма головы или черепно-мозговая травма.

Препарат Веллбутрин XR может вызывать судорожные припадки примерно у 1 из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из вышеуказанных групп.
Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить прием препарата Веллбутрин XR.
Не следует принимать большее количество препарата и необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

  • Если у пациента биполярное расстройство (резкие перепады настроения), поскольку препарат Веллбутрин XR может спровоцировать эпизод этого заболевания,
  • Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременный прием этих препаратов с препаратом Веллбутрин XR может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства» в этом пункте),
  • Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR. Врач может посчитать необходимым проводить терапию под тщательным контролем или назначить другое лечение.
Суицидальные мысли и усиление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Такие состояния могут усилиться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку до начала действия этих препаратов проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать чаще:
̵ если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
̵ если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты.
При возникновении мыслей о самоповреждении или суициде необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усиливается или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Препарат Веллбутрин XR и другие лекарства
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМОА), необходимо обратиться к лечащему врачу, не начиная прием препарата Веллбутрин XR (см. также: «Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR», в пункте 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и средства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Веллбутрин XR, порекомендовать изменить режим дозирования или прекратить прием других препаратов.
Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом Веллбутрин XR. Некоторые из них могут повысить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут увеличить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но этот список не является полным.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

  • если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, используемые при лечении психических заболеваний,
  • если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких,
  • если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство,
  • если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время приема препарата Веллбутрин XR (см. также: «Когда не следует принимать препарат Веллбутрин XR», в пункте 2),
  • если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин),
  • если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит,
  • если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций),
  • если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами,
  • если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, которые могут вызывать сонливость,
  • если пациент принимает антидиабетические препараты.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Веллбутрин XR.
Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

  • если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Веллбутрин XR может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление и

усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства
(например, тошнота, рвота, диарея).

  • если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
  • если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм препарата Веллбутрин XR (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота),
  • если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как циклофосфамид, ифосфамид),
  • если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые в основном для профилактики инсульта,
  • если пациент принимает бета-адреноблокаторы (например, метопролол),
  • если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид),
  • если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу до начала приема препарата Веллбутрин XR.
Препарат Веллбутрин XR может быть менее эффективным:

  • Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Веллбутрин XR у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Веллбутрин XR без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Веллбутрин XR может снижать эффективность некоторых лекарств:

  • Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может потребоваться изменение способа лечения депрессии.
  • Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Препарат Веллбутрин XR и алкоголь
Алкоголь может влиять на действие препарата Веллбутрин XR, и одновременный прием этих веществ может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменять психическое состояние. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Веллбутрин XR. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время приема препарата Веллбутрин XR. Если пациент в настоящее время употребляет большое количество алкоголя, не следует резко прекращать его прием, поскольку это может спровоцировать судорожный припадок.
Необходимо проконсультироваться с врачом о приеме алкоголя до начала приема препарата Веллбутрин XR.
Влияние на анализ мочи
Препарат Веллбутрин XR может влиять на результаты лабораторных анализов мочи на наличие других лекарств. Если пациент проходит такое исследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Веллбутрин XR.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Веллбутрин XR, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врождённых пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Веллбутрин XR. Неизвестно, было ли это вызвано именно применением этого препарата.
Компоненты препарата Веллбутрин XR могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Веллбутрин XR необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если препарат Веллбутрин XR вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Веллбутрин XR

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только через некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь спустя несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Лекарство Веллбутрин XR доступно в дозировках 150 мг и 300 мг.
Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Врач может назначить увеличение дозы до 300 мг один раз в сутки, если по истечении нескольких недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Дозу препарата Веллбутрин XR следует принимать утром. Не следует принимать лекарство Веллбутрин XR чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает активное вещество в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале вещество, напоминающее таблетку. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Веллбутрин XR следует проглатывать целиком.

Две белые таблетки с крупным фиолетовым крестом X, символизирующим запрет на приём лекарства

Не следует их жевать, разламывать или дробить — в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения. Врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.
Как долго следует принимать лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует применять лечение препаратом Веллбутрин XR. Может пройти несколько недель или месяцев, прежде чем станет заметно какое-либо улучшение.
Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго должно продолжаться лечение. Если пациент почувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать приём лекарства Веллбутрин XR, чтобы предотвратить рецидив депрессии.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веллбутрин XR
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не откладывая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Пропуск приёма препарата Веллбутрин XR
Если была пропущена одна доза, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Веллбутрин XR
Не следует прекращать лечение препаратом Веллбутрин XR или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Судороги или эпилептические припадки

У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Веллбутрин XR, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность их появления выше у пациентов, принимающих дозы, превышающие рекомендованные, у пациентов, принимающих определённые лекарства, или у пациентов из группы повышенного риска возникновения эпилептических припадков.

При возникновении любых сомнений следует обратиться к лечащему врачу.

При возникновении эпилептического припадка необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Нельзя больше принимать препарат.

Аллергические реакции

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции на препарат Веллбутрин XR. Они включают:

  • покраснение кожи или сыпь (например, сетчатая сыпь), пузырьки или зудящие узелки (крапивница) на коже; некоторые виды сыпи могут потребовать госпитализации, особенно если также присутствует боль во рту или глазах,
  • необычные свистящие хрипы или затруднённое дыхание,
  • отёк век, губ или языка,
  • боли в мышцах или суставах,
  • слабость или кратковременную потерю сознания.

При возникновении любых симптомов аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нельзя больше принимать препарат.

Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Системная красная волчанка или обострение симптомов волчанки

Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.

При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или изменений кожи (особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнечных лучей) во время приёма препарата Веллбутрин XR необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Острый генерализованный пустулёз

Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных у пациентов, принимавших препарат Веллбутрин XR. Симптомы острого генерализованного пустулёза включают кожную сыпь с пустулами/пузырями, наполненными гноем.

При появлении кожной сыпи с пустулами/пузырями, наполненными гноем, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.

Другие побочные эффекты

Очень часто встречающиеся побочные эффекты

Могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов:

  • трудности с засыпанием; необходимо убедиться, что препарат Веллбутрин XR принимается утром,
  • головная боль,
  • сухость во рту,
  • тошнота, рвота.

Часто встречающиеся побочные эффекты

Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов:

  • лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
  • озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
  • чувство тревоги или возбуждения,
  • боль в животе или другие расстройства (запор), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
  • повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
  • звон в ушах, нарушения зрения.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты

Могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов:

  • чувство депрессии (см. также пункт 2: «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • чувство дезориентации,
  • трудности с концентрацией,
  • увеличение частоты сердечных сокращений,
  • потеря массы тела.

Редко встречающиеся побочные эффекты

Могут возникнуть у не более чем 1 из 1000 пациентов:

  • эпилептические припадки.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты

Могут возникнуть у не более чем 1 из 10 000 пациентов:

  • сердцебиение, обмороки,
  • мышечные подёргивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
  • чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
  • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
  • тяжёлые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
  • изменения уровня сахара в крови,
  • более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
  • недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
  • тяжёлые кожные высыпания, которые могут затрагивать рот и другие части тела и могут угрожать жизни,
  • обострение псориаза (красные утолщения на коже),
  • чувство нереальности или отчуждённости (деперсонализация), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), ощущение или вера в нереальные вещи (бред), чрезмерная подозрительность (паранойя).

Частота неизвестна

Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов, но их точная частота неизвестна:

  • мысли о самоповреждении или суициде во время лечения препаратом Веллбутрин XR или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Веллбутрин XR»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
  • потеря связи с реальностью и способности мышления или оценки ситуации (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред.
  • заикание.
  • снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения).
  • дефицит натрия в крови (гипонатриемия).
  • изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) при одновременном приёме препарата Веллбутрин XR и лекарственных средств, применяемых при лечении депрессии (таких как пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Ерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Веллбутрин XR

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Бутылка содержит небольшой герметично закрытый абсорбент с древесным углём и силикагелем, предназначенный для поддержания таблеток в сухом состоянии. Абсорбент необходимо оставить в бутылке.
Не проглатывать его.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веллбутрин XR
Активным веществом препарата является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 мг бупропиона гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Поливиниловый спирт
Дибеценат глицерина
Состав оболочки:

Внутренняя оболочка:Внешняя оболочка:
ЭтилцеллюлозаМакрогол 1450
Повидон К-90Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия (Eudragit L30 D-55)
Макрогол 1450Коллоидный диоксид кремния
Триэтилцитрат

Тушь:
Opacode S-1-17823
шелак (20 % эстерифицированный), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид аммония концентрированный.
Как выглядит лекарство Wellbutrin XR и что содержит упаковка
Лекарство Wellbutrin XR, таблетки 150 мг — цвета от кремово-белого до светло-желтого, круглые, с нанесением «GS 5FV 150» черного цвета с одной стороны таблетки, другая сторона — гладкая. Таблетки выпускаются в белых полиэтиленовых бутылках по 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Португалия
Производитель:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Германия
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Испания
Параллельный импортер:
ProCarePlus Pharma S.A.
ул. Бобржиньского 14
30-348 Краков
Переупаковано в:
CANPOLAND СПОЛЬКА АКЦЫЙНА
ул. Бэсъидзка 190
91-610 Лодзь
Химико-Фармацевтическая Сотрудническая Ассоциация «ESPEFA»
ул. Юлиуша Лея 208
30-133 Краков
MEDICOFARMA S.A.
ул. Соколовска 9, помещение U19
01-142 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5015565
Номер разрешения на параллельный импорт: 248/22
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Wellbutrin XR: Австрия, Бельгия, Кипр, Греция, Люксембург, Мальта, Польша, Португалия,
Словения, Нидерланды.
Wellbutrin: Италия.
Elontril: Чехия, Эстония, Германия, Венгрия, Италия, Литва, Португалия, Румыния,
Словакия, Испания, Нидерланды.
Wellbutrin Retard: Исландия, Норвегия.
Voxra: Финляндия, Швеция.