Велбутрін XR

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Велбутрін XR
150 мг, таблетки із модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
̵ Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
̵ Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
̵ Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
̵ Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Велбутрін XR
3. Як застосовувати лікарський засіб Велбутрін XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Велбутрін XR
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Велбутрін XR і для чого його застосовують

Лікарський засіб Велбутрін XR — це рецептний засіб для лікування депресії. Він діє
на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбутрін XR

Коли не приймати препарат Велбутрін XR:

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
• якщо у пацієнта виникали або виникали в минулому порушення харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або збирається це зробити,
• якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або планує це зробити під час прийому препарату Велбутрін XR,
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів ліки проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не приймаючи препарат Велбутрін XR.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Велбутрін XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Препарат Велбутрін XR не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення
думок та поведінки, спрямованих на самогубство.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування препарату Велбутрін XR:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
• якщо пацієнт у минулому мав серйозну травму голови або ушкодження головного мозку.

Препарат Велбутрін XR може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище.
Якщо під час лікування виникнуть напади судом, слід припинити застосування препарату Велбутрін XR.
Не слід приймати більше цього препарату і необхідно звернутися до лікаря, який веде лікування.

• Якщо пацієнт має біполярний розлад (екстремальні перепади настрою), оскільки препарат Велбутрін XR може спричинити епізод цього захворювання,
• Якщо пацієнт приймає інші ліки, що використовуються для лікування депресії, одночасне застосування цих препаратів разом із Велбутрін XR може призвести до серотонінового синдрому — стану, який потенційно загрожує життю (див. «Велбутрін XR і інші ліки» у цьому розділі).
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід повторно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR. Лікар може
вважати за необхідне проводити терапію під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки
до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:
̵ якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
̵ якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки,
спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.
У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, або відразу ж звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родича або друга про те, що пацієнт має депресію,
і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
його депресія погіршується або якщо зміни в його поведінці стають непокоївими.
Велбутрін XR і інші ліки
Якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до лікаря,
який веде лікування, не приймаючи препарат Велбутрін XR (див. також: «Коли не
приймати препарат Велбутрін XR», у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті ліки, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Велбутрін XR,
рекомендувати зміну дозування або припинення прийому інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з препаратом Велбутрін XR. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть збільшити
ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, лік від астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний знеболювальний засіб,
• якщо пацієнт нещодавно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо збирається припинити їх прийом під час застосування препарату Велбутрін XR (див. також: «Коли не приймати препарат Велбутрін XR», у розділі 2),
• якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (такі як мефлоквін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що впливають на масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, які можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR. Лікар оцінить
ризик і переваги від застосування препарату Велбутрін XR.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (такі як амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпрамін) або ліки від інших психічних захворювань (такі як клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Велбутрін XR може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і

посилення рефлексів, м'язову скруту, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту
(наприклад, нудоту, блювоту, діарею).

• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
• якщо пацієнт приймає ліки, які впливають на метаболізм препарату Велбутрін XR (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки, що використовуються для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, які використовуються переважно для профілактики інсульту,
• якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
• якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
• якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися
до лікаря, який веде лікування, перед початком прийому препарату Велбутрін XR.
Препарат Велбутрін XR може мати меншу ефективність:

• Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренц, ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві, який веде лікування. Лікар оцінить ефективність препарату Велбутрін XR у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу препарату Велбутрін XR без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.

Препарат Велбутрін XR може спричиняти зниження ефективності деяких ліків:

• Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
• Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Велбутрін XR і алкоголь
Алкоголь може впливати на дію препарату Велбутрін XR, і їхнє одночасне застосування може, хоча й рідко, викликати нервозність або зміни психічного стану. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийому препарату Велбутрін XR. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому препарату Велбутрін XR. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому препарату
Велбутрін XR.
Вплив на аналізи сечі
Препарат Велбутрін XR може впливати на результати лабораторних тестів на наявність інших ліків. Якщо пацієнт проходить таке обстеження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що приймає препарат Велбутрін XR.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, не слід приймати препарат Велбутрін XR, якщо тільки лікар не рекомендує інше. Перед застосуванням цього препарату під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, зокрема вад серця, у дітей, матері яких приймали препарат Велбутрін XR. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього препарату.
Компоненти препарату Велбутрін XR можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням препарату Велбутрін XR слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо препарат Велбутрін XR викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Велбутрін XR

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти
повторному розвитку депресії.
Ліки Велбутрін XR доступні в дозах 150 мг та 300 мг.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Велбутрін XR слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Велбутрін XR
частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненнях щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка вивелилася з організму.
Таблетки ліків Велбутрін XR слід ковтати цілими.

Їх не слід жувати, подрібнювати чи ділити — якщо це відбудеться, існує
небезпека передозування через надто швидке вивільнення ліків у організм. Це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, у тому числі судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо пацієнт має захворювання печінки або
нирки.
Як довго слід продовжувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід продовжувати лікування ліками
Велбутрін XR. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне покращення.
Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було
вирішити, як довго слід продовжувати лікування. Якщо пацієнт почується краще, лікар може
рекомендувати продовжувати прийом ліків Велбутрін XR, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована доза ліків Велбутрін XR
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або напади епілепсії. Не вагайтеся.
Негайно зверніться до лікаря або в найближче відділення невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Велбутрін XR
У разі пропуску дози слід дочекатися наступного звичайного часу прийому та прийняти наступну дозу
у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Велбутрін XR
Не слід припиняти лікування ліками Велбутрін XR або зменшувати дозу без попередньої
узгодженості з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Велбутрін XR, можуть виникнути судоми (напади
судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують
рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення
судомних нападів.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення судомного нападу слід негайно звернутися до лікаря.
Не можна більше приймати цей препарат.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на препарат Велбутрін XR. Вони можуть включати:

• почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурчі) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у роті або біль у очах,
• незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
• набряк повік, губ або язика,
• болі в м’язах або суглобах,
• западіння або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно
звернутися до лікаря.
Не можна більше приймати цей препарат.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для зняття симптомів алергії,
слід завершити весь курс лікування.
Вовчачий висип або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають
препарат Велбутрін XR. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням
шкіри та інших органів.
У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Велбутрін XR слід негайно звернутися до лікаря,
оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульоз
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають
препарат Велбутрін XR. Симптоми гострого загального пустульозу включають шкірний висип із
пустулами/пухирями, наповненими гноєм.
У разі виникнення шкірного висипу з пустулами/пухирями, наповненими гноєм,
слід негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення
лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто
Можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Велбутрін XR приймається вранці,
• головний біль,
• сухість у роті,
• нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів:

• гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
• озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудях,
• почуття тривоги або збудження,
• біль у животі або інші порушення (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
• підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
• дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів:

• почуття депресії (див. також пункт 2: «Попередження та заходи обережності»),
• почуття дезорієнтації,
• труднощі з концентрацією,
• підвищення частоти серцевих скорочень,
• втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів:

• напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко
Можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів:

• серцебиття, запаморочення,
• м’язові судоми, м’язова ригідність, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
• почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
• жовтяниця шкіри або білков очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
• тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
• зміни рівня цукру в крові,
• сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
• недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
• тяжкі шкірні висипання, які можуть охоплювати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
• загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
• почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( білизна ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їхня точна частота
невідома:

• думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Велбутрін XR або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Велбутрін XR»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або відразу ж потрапити до лікарні.
• втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) білизна.
• заїкання.
• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія).
• зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск та посилення

рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад,
нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Велбутрін XR разом із ліками,
які застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Велбутрін XR

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Пляшка містить невеликий герметично закритий абсорбент із деревного вугілля та силікагелю, призначений для підтримання таблеток у сухому стані. Абсорбент слід залишити в пляшці.
Не проковтувати його.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Велбутрін XR
Діючою речовиною препарату є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки:
Полівініловий спирт
Дібехенат гліцеролу
Склад оболонки:

Чорнило:
Opacode S-1-17823
шелак (20% естерифікований), заліза оксид чорний (Е 172) та амонію гідроксид концентрований.
Як виглядає лікарський засіб Велбутрін XR і що містить упаковка
Лікарський засіб Велбутрін XR, таблетки 150 мг — кольору кремово-білого до світло-жовтого, круглі, з
надруком «GS 5FV 150» чорного кольору на одній стороні таблетки, друга сторона — гладенька. Таблетки
доступні в білих поліетиленових пляшках по 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Португалії, країні експорту:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Португалія
Виробник:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Іспанія
Паралельний імпортер:
ProCarePlus Pharma S.A.
вул. Бобржинського 14
30-348 Краків
Перепаковано в:
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Беськідська 190
91-610 Лодзь
Хімічно-фармацевтична Спілка Праці «ESPEFA»
вул. Юліуша Лея 208
30-133 Краків
MEDICOFARMA S.A.
вул. Соколовська 9, прим. U19
01-142 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5015565
Номер дозволу на паралельний імпорт: 248/22
Цей лікарський засіб допущений до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Wellbutrin XR: Австрія, Бельгія, Кіпр, Греція, Люксембург, Мальта, Польща, Португалія,
Словенія, Нідерланди.
Wellbutrin: Італія.
Elontril: Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Італія, Литва, Португалія, Румунія,
Словаччина, Іспанія, Нідерланди.
Wellbutrin Retard: Ісландія, Норвегія.
Voxra: Фінляндія, Швеція.