Wellbutrin XR

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Wellbutrin XR
150 mg, compresse a rilascio modificato
Bupropioni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
̵ Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
̵ In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
̵ Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri.
Il medicinale potrebbe nuocere a un'altra persona, anche se i sintomi della sua malattia fossero identici.
̵ Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Wellbutrin XR
3. Come prendere Wellbutrin XR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Wellbutrin XR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Wellbutrin XR e a cosa serve

Wellbutrin XR è un medicinale soggetto a prescrizione medica utilizzato per il trattamento della depressione. Agisce sulle sostanze chimiche presenti nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Wellbutrin XR

Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR:

• se il paziente è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente assume altri medicinali contenenti bupropione,
• se il paziente soffre di epilessia o ha avuto in precedenza crisi convulsive,
• se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi del comportamento alimentare (ad esempio bulimia o anoressia nervosa),
• se il paziente ha un tumore cerebrale,
• se il paziente che abusa di alcol ha appena smesso di bere alcol o intende farlo,
• se il paziente ha gravi malattie epatiche,
• se il paziente ha recentemente interrotto l’assunzione di medicinali sedativi o intende farlo durante il trattamento con Wellbutrin XR,
• se il paziente assume o ha assunto negli ultimi due settimane medicinali antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO).

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante,
senza assumere il medicinale Wellbutrin XR.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Wellbutrin XR, si deve discutere con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Wellbutrin XR non è raccomandato per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni trattati con antidepressivi, si osserva un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi.
Adulti
Si deve informare il medico curante prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR:

• se il paziente beve regolarmente grandi quantità di alcol,
• se il paziente ha il diabete e assume insulina o medicinali antidiabetici per via orale,
• se il paziente ha avuto in passato un grave trauma cranico o una lesione cerebrale.

Il medicinale Wellbutrin XR può causare crisi convulsive in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di questo effetto indesiderato è maggiore nei pazienti appartenenti ai gruppi sopra indicati.
Se durante il trattamento si verificano crisi convulsive, si deve interrompere l’assunzione di Wellbutrin XR.
Non si deve assumere una dose maggiore di questo medicinale e si deve contattare immediatamente il medico curante.

• Se il paziente ha un disturbo bipolare (forti sbalzi d’umore), poiché Wellbutrin XR può indurre un episodio di tale disturbo,
• Se il paziente assume altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Wellbutrin XR può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Wellbutrin XR e altri medicinali” in questo paragrafo).
• Se il paziente ha malattie epatiche o renali, poiché in lui possono manifestarsi con maggiore probabilità effetti indesiderati.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, si deve contattare nuovamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe ritenere necessario un trattamento sotto stretto controllo o consigliare un’altra terapia.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi
Nei pazienti con depressione possono manifestarsi occasionalmente pensieri di autolesionismo o suicidio. Questi comportamenti possono peggiorare quando il paziente inizia per la prima volta a prendere gli antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che questi medicinali inizino a fare effetto, di solito circa due settimane, ma a volte anche di più.
Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente:
̵ se il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo.
̵ se il paziente è un giovane adulto. Studi clinici hanno dimostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con disturbi psichici che sono stati trattati con antidepressivi.
In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio, si deve contattare immediatamente il medico curante o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico che il paziente soffre di depressione e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo nel caso in cui ritengano che la sua depressione stia peggiorando o che i cambiamenti nel suo comportamento siano preoccupanti.
Wellbutrin XR e altri medicinali
Se il paziente assume attualmente o ha assunto negli ultimi quattordici giorni altri antidepressivi chiamati inibitori della monoaminoossidasi (MAO), si deve contattare il medico curante senza assumere il medicinale Wellbutrin XR (vedere anche: “Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR”, al punto 2).
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi i prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrebbe dover modificare il dosaggio di Wellbutrin XR, consigliare di modificare la posologia o interrompere l’assunzione di altri medicinali.
Alcuni medicinali non possono essere assunti contemporaneamente a Wellbutrin XR. Alcuni di questi possono aumentare il rischio di convulsioni o crisi epilettiche. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Di seguito sono riportati alcuni esempi, ma non si tratta di un elenco completo.
Le crisi convulsive possono verificarsi più frequentemente del normale:

• se il paziente assume altri antidepressivi o medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiatriche,
• se il paziente assume teofillina, un medicinale per l’asma o malattie polmonari,
• se il paziente assume tramadolo, un potente antidolorifico,
• se il paziente ha recentemente assunto o sta attualmente assumendo medicinali sedativi o intende interromperne l’assunzione durante il trattamento con Wellbutrin XR (vedere anche: “Quando non assumere il medicinale Wellbutrin XR”, al punto 2),
• se il paziente assume medicinali antimalarici (come meflochina o clorochina),
• se il paziente assume medicinali eccitanti o altri medicinali che controllano il peso corporeo o l’appetito,
• se il paziente assume steroidi (per via orale o per iniezione),
• se il paziente assume antibiotici appartenenti alla classe delle chinoloni,
• se il paziente assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza,
• se il paziente assume medicinali antidiabetici.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio dell’uso di Wellbutrin XR.
Può aumentare la probabilità di altri effetti indesiderati:

• se il paziente assume altri antidepressivi (come amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o medicinali per altre malattie psichiatriche (come clozapina, risperidone, tiotixene o olanzapina). Wellbutrin XR può interagire con i medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e il paziente può manifestare cambiamenti dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, stato di torpore), e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e
  aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali
  (ad esempio nausea, vomito, diarrea).

• se il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),

• se il paziente assume medicinali che influenzano il metabolismo di Wellbutrin XR (carbamazepina, fenitoina, acido valproico),

• se il paziente assume alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori maligni (come ciclofosfamide, ifosfamide),

• se il paziente assume ticlopidina o clopidogrel, utilizzati principalmente per prevenire ictus,

• se il paziente assume beta-bloccanti (come metoprololo),

• se il paziente assume alcuni medicinali per il trattamento di aritmie cardiache (propafenone e flecaidina),

• se il paziente utilizza cerotti alla nicotina come aiuto per smettere di fumare.

Se una di queste situazioni riguarda il paziente, si deve contattare immediatamente il medico curante prima di iniziare l’assunzione di Wellbutrin XR.
Wellbutrin XR può risultare meno efficace:

• Se il paziente assume ritonavir o efavirenz, medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico curante. Il medico valuterà l’efficacia di Wellbutrin XR nel paziente. Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio o modificare il trattamento della depressione. Non si deve aumentare la dose di Wellbutrin XR senza il parere del medico curante, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi crisi convulsive.

Wellbutrin XR può ridurre l’efficacia di alcuni medicinali:

• Se il paziente assume tamoxifene, utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Potrebbe essere necessario modificare il trattamento della depressione.
• Se il paziente assume digossina per problemi cardiaci. Se questa situazione riguarda il paziente, si deve informare il medico. Il medico potrebbe considerare l’opportunità di aggiustare il dosaggio di digossina.

Wellbutrin XR e alcol
L’alcol può influenzare l’effetto di Wellbutrin XR e l’assunzione contemporanea dei due può, sebbene raramente, causare agitazione o alterare lo stato mentale. Alcuni pazienti diventano più sensibili all’alcol durante l’assunzione di Wellbutrin XR. Il medico potrebbe consigliare di evitare il consumo di alcol (birra, vino, superalcolici) o di ridurlo notevolmente durante il trattamento con Wellbutrin XR. Se il paziente beve attualmente grandi quantità di alcol, non si deve smettere improvvisamente di bere, poiché ciò potrebbe indurre una crisi convulsiva.
Si deve parlare con il medico dell’assunzione di alcol prima di iniziare il trattamento con Wellbutrin XR.
Effetto sui test urinari
Wellbutrin XR può influenzare i risultati dei test di laboratorio per la ricerca di altri medicinali. Se il paziente deve sottoporsi a un tale test, deve informare il medico o l’infermiere che sta assumendo Wellbutrin XR.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o prevede di diventarlo, non deve assumere Wellbutrin XR, a meno che il medico non consigli diversamente. Prima di assumere questo medicinale durante la gravidanza, si deve consultare il medico o il farmacista. Alcuni, ma non tutti, gli studi indicano un aumento del rischio di malformazioni congenite, in particolare malformazioni cardiache, nei bambini le cui madri hanno assunto Wellbutrin XR. Non si sa con certezza se ciò sia stato causato dall’assunzione di questo medicinale.
I componenti di Wellbutrin XR possono passare nel latte materno. Prima di assumere Wellbutrin XR, si deve consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se Wellbutrin XR provoca vertigini o sensazione di vuoto alla testa, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Wellbutrin XR

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. Il medico curante stabilisce la dose individualmente per ogni paziente. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il miglioramento del benessere del paziente può avvenire solo dopo un certo periodo di tempo. L'effetto completo del medicinale può manifestarsi solo dopo alcune settimane o mesi. Anche se il paziente inizia a sentirsi meglio, il medico curante potrebbe consigliare di continuare l'assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.
Wellbutrin XR è disponibile in compresse da 150 mg e da 300 mg.
Quali dosi assumere
La dose abitualmente raccomandata per gli adulti è una compressa da 150 mg una volta al giorno.
Il medico curante potrebbe decidere di aumentare la dose a 300 mg una volta al giorno, qualora non si verifichi alcun miglioramento dopo alcune settimane di trattamento.
La dose di Wellbutrin XR deve essere assunta al mattino. Non assumere Wellbutrin XR
più di una volta al giorno.
La compressa è rivestita con un involucro che rilascia lentamente il principio attivo nell'apparato digerente. Il paziente potrebbe notare nelle feci qualcosa che assomiglia a una compressa. Si tratta dell'involucro vuoto espulso dall'organismo.
Le compresse di Wellbutrin XR devono essere inghiottite intere.

Non devono essere masticate, frantumate né divise – in caso contrario, esiste il rischio di un sovradosaggio dovuto al rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati, inclusi attacchi convulsivi.
Per alcuni pazienti, una dose da 150 mg una volta al giorno può risultare sufficiente per tutta la durata del trattamento. Il medico curante potrebbe raccomandare questa dose qualora il paziente soffra di malattie epatiche o renali.
Per quanto tempo proseguire il trattamento
Solo il medico, in accordo con il paziente, può decidere per quanto tempo proseguire il trattamento con Wellbutrin XR. Potrebbero trascorrere settimane o mesi prima di osservare un qualsiasi miglioramento. Il paziente dovrebbe consultare regolarmente il medico curante per valutare i sintomi depressivi e determinare la durata del trattamento. Se il paziente si sente meglio, il medico curante potrebbe comunque raccomandare di continuare l'assunzione di Wellbutrin XR per prevenire le ricadute della depressione.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Wellbutrin XR
L'assunzione di un numero eccessivo di compresse può provocare convulsioni o un attacco epilettico. Non perdere tempo. Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione di Wellbutrin XR
In caso di dimenticanza di una dose, attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Wellbutrin XR
Non interrompere il trattamento con Wellbutrin XR né ridurre la dose senza averne prima discusso con il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Convulsioni o crisi epilettiche
Nei pazienti che assumono Wellbutrin XR, possono verificarsi convulsioni (crisi epilettiche o crisi convulsive). Ciò si verifica in circa 1 paziente su 1000. La probabilità di sviluppare convulsioni è maggiore nei pazienti che assumono dosi superiori a quelle raccomandate, che assumono determinati farmaci o che appartengono a gruppi a rischio aumentato per crisi epilettiche.
In caso di dubbi, contattare il medico curante.
In caso di comparsa di una crisi epilettica, contattare immediatamente il medico curante.
Non assumere più il medicinale.
Reazioni allergiche
Alcuni pazienti possono sviluppare reazioni allergiche a Wellbutrin XR. Tali reazioni comprendono:

• arrossamento cutaneo o eruzioni (come eritema multiforme), vesciche o pomfi pruriginosi (orticaria) sulla pelle; alcune eruzioni possono richiedere ricovero ospedaliero, specialmente se accompagnate da dolore orale o dolore agli occhi,
• sibili atipici o difficoltà respiratorie,
• gonfiore di palpebre, labbra o lingua,
• dolori muscolari o articolari,
• svenimenti o perdita di coscienza di breve durata.

In caso di comparsa di qualsiasi sintomo di reazione allergica, contattare immediatamente il medico.
Non assumere più il medicinale.
Le reazioni allergiche possono protrarsi a lungo. Se il medico ha prescritto farmaci per alleviare i sintomi allergici, assumere l'intero ciclo di trattamento.
Lupus eritematoso sistemico o peggioramento dei sintomi del lupus
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili nei pazienti che assumono Wellbutrin XR. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che coinvolge la pelle e altri organi.
In caso di comparsa di esacerbazioni del lupus, eruzioni cutanee o lesioni cutanee
(soprattutto nelle aree della pelle esposte alla luce solare) durante l'assunzione di Wellbutrin XR,
contattare immediatamente il medico,
poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Sindrome di Stevens-Johnson
Frequenza sconosciuta – non può essere determinata sulla base dei dati disponibili nei pazienti che assumono Wellbutrin XR. I sintomi della sindrome di Stevens-Johnson comprendono eruzioni cutanee con bolle/pustole piene di pus.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee con bolle/pustole piene di pus,
contattare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni
Possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• difficoltà ad addormentarsi; assicurarsi che Wellbutrin XR venga assunto al mattino,
• cefalea,
• bocca secca,
• nausea, vomito.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• febbre, vertigini, prurito, sudorazione ed eruzioni cutanee (talvolta dovute a reazione allergica),
• brividi, tremori, debolezza, affaticamento, dolori al torace,
• sensazione di ansia o di eccitazione,
• dolore addominale o altri disturbi (stipsi), alterazione del gusto, perdita di appetito (anoressia),
• aumento della pressione sanguigna, a volte significativo, arrossamento del viso,
• ronzio nelle orecchie, disturbi della vista.

Effetti indesiderati non molto comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• sensazione di depressione (vedere anche punto 2: „Avvertenze e precauzioni”),
• sensazione di disorientamento,
• difficoltà di concentrazione,
• aumento della frequenza cardiaca,
• perdita di peso.

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1 000 pazienti:

• crisi convulsive.

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 pazienti:

• palpitazioni, svenimenti,
• tremori muscolari, rigidità muscolare, movimenti incontrollati, problemi di deambulazione o coordinazione,
• sensazione di irrequietezza, irritabilità, ostilità, aggressività, sogni strani, formicolii o intorpidimenti, perdita di memoria,
• ittero della pelle o della sclera oculare ( ittero ), che può essere causato da un aumento dell'attività degli enzimi epatici, epatite,
• gravi reazioni allergiche; eruzioni cutanee associate a dolori muscolari e articolari,
• alterazioni della concentrazione di zucchero nel sangue,
• minzione più frequente o meno frequente del solito,
• incontinenza urinaria (minzione involontaria, fuoriuscita incontrollata di urina),
• gravi eruzioni cutanee, che possono coinvolgere la bocca e altre parti del corpo e possono essere potenzialmente letali,
• peggioramento della psoriasi (lesioni cutanee rosse e ispessite),
• sensazione di irrealtà o di estraneità ( depersonalizzazione ), vedere o sentire cose che non esistono ( allucinazioni ), percepire o credere in cose irreali ( deliri ), sospettosità eccessiva ( paranoia ).

Frequenza sconosciuta
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma la loro frequenza esatta non è nota:

• pensieri di autolesionismo o suicidio durante il trattamento con Wellbutrin XR o subito dopo la sua interruzione (vedere punto 2 „Informazioni importanti prima di assumere Wellbutrin XR”). Se il paziente ha questi pensieri, contattare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
• perdita di contatto con la realtà e capacità di pensare o valutare la situazione (psicosi); altri sintomi possono includere allucinazioni e (o) deliri.
• balbuzie.
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia).
• carenza di sodio nel sangue (iponatriemia).
• alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri sintomi come temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, instabilità della pressione sanguigna, aumento dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e (o) disturbi gastrointestinali (ad es.
  nausea, vomito, diarrea) durante l'assunzione di Wellbutrin XR insieme ad altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (come paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).
  Segnalazione degli effetti indesiderati
  Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Farmaceutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
  Al. Jerozolimskie 181C
  02-222 Varsavia
  Tel.: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Wellbutrin XR

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale, al riparo dalla luce e dall’umidità.
Il flacone contiene un piccolo disidratante sigillato, contenente carbone vegetale e gel di silice, che serve a mantenere le compresse asciutte. Il disidratante deve rimanere all’interno del flacone.
Non ingerirlo.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Wellbutrin XR
Il principio attivo del medicinale è cloridrato di bupropione. Ogni compressa contiene 150 mg di cloridrato di bupropione.
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa:
Alcool polivinilico
Dibehenato di glicerolo
Composizione del rivestimento:

Inchiostro:
Opacode S-1-17823
shellac (20% esterificato), ossido nero di ferro (E 172) e idrossido ammonico concentrato.
Come si presenta il medicinale Wellbutrin XR e contenuto della confezione
Il medicinale Wellbutrin XR 150 mg compresse è di colore bianco crema a giallo chiaro, rotondo, con la stampigliatura nera „GS 5FV 150” su un lato della compressa, l'altro lato è liscio. Le compresse sono disponibili in flaconi di polietilene bianco da 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo, paese di esportazione:
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque – Miraflores
1495-131 Algés
Portogallo
Produttore:
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36,
23843 Bad Oldesloe, Germania
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3,
09400 Aranda de Duero, Burgos, Spagna
Importatore parallelo:
ProCarePlus Pharma S.A.
ul. Bobrzyńskiego 14
30-348 Cracovia
Riconfezionato da:
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "ESPEFA"
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Cracovia
MEDICOFARMA S.A.
ul. Sokołowska 9 lok. U19
01-142 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Portogallo, paese di esportazione: 5015565
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 248/22
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Wellbutrin XR: Austria, Belgio, Cipro, Grecia, Lussemburgo, Malta, Polonia, Portogallo, Slovenia, Paesi Bassi.
Wellbutrin: Italia.
Elontril: Repubblica Ceca, Estonia, Germania, Ungheria, Italia, Lituania, Portogallo, Romania, Slovacchia, Spagna, Paesi Bassi.
Wellbutrin Retard: Islanda, Norvegia.
Voxra: Finlandia, Svezia.