Bupropion Neuraxpharm: información detallada

Prospecto: información para el usuario

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Bupropion Neuraxpharm, 300 mg, comprimidos de liberación modificada
Bupropioni hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene más dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Bupropion Neuraxpharm
Cómo tomar Bupropion Neuraxpharm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bupropion Neuraxpharm y para qué se utiliza

Bupropion Neuraxpharm es un medicamento recetado para el tratamiento de la depresión. Actúa sobre sustancias químicas del cerebro denominadas noradrenalina y dopamina.

2. Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm

Cuándo no debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

si el paciente es alérgico a la bupropiona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente está tomando otros medicamentos que contengan bupropiona,
si el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones previamente,
si el paciente padece o ha padecido trastornos de la alimentación (por ejemplo, bulimia o anorexia nerviosa),
si el paciente tiene un tumor cerebral,
si el paciente es un alcohólico en proceso de abstinencia reciente o que planea dejar de beber alcohol,
si el paciente padece enfermedades hepáticas graves,
si el paciente ha dejado recientemente de tomar medicamentos sedantes o planea hacerlo durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm,
si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
responsable, sin tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm, debe hablar con su médico o
farmacéutico.
Niños y adolescentes
El medicamento Bupropion Neuraxpharm no se recomienda para el tratamiento de niños menores de 18 años.
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En niños y adolescentes menores de 18 años tratados con antidepresivos, existe un riesgo aumentado de pensamientos y comportamientos suicidas.
Adultos
Debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con Bupropion
Neuraxpharm:

si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente tiene diabetes y está tomando insulina o medicamentos orales antidiabéticos,
si el paciente ha sufrido previamente una lesión grave en la cabeza o un traumatismo craneal,
si el paciente tiene síndrome de Brugada (una enfermedad genética rara que afecta al ritmo cardíaco) o si en su historial familiar existe antecedente de parada cardíaca o muerte súbita.

El medicamento Bupropion Neuraxpharm puede provocar convulsiones en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes.
La aparición de este efecto adverso es más probable en pacientes con las condiciones mencionadas anteriormente. Si durante el tratamiento aparecen convulsiones, debe interrumpirse el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. No debe tomar más de este medicamento y debe ponerse en contacto con su médico.

Si el paciente padece trastorno bipolar (cambios extremos de ánimo), ya que Bupropion Neuraxpharm puede desencadenar un episodio de esta enfermedad,
Si el paciente está tomando otros antidepresivos, ya que la combinación con Bupropion Neuraxpharm puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver “Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos” en el apartado 2),
Si el paciente padece enfermedades hepáticas o renales, ya que es más probable que presente efectos adversos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse nuevamente en contacto con su
médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico puede considerar necesario iniciar el tratamiento bajo estricta vigilancia o recomendar un tratamiento alternativo.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos
En pacientes con depresión, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos comportamientos pueden empeorar cuando el paciente comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que transcurre cierto tiempo antes de que estos medicamentos hagan efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes:

si el paciente ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autolesión,
si el paciente es un adulto joven. Estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. Si en algún momento aparecen pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que el paciente tiene depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si consideran que su depresión empeora o si observan cambios preocupantes en su comportamiento.
Bupropion Neuraxpharm y otros medicamentos
Si el paciente está tomando actualmente o ha tomado en las últimas catorce días otros medicamentos
antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debe ponerse en contacto con su
médico sin tomar Bupropion Neuraxpharm (ver también: Cuándo no debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2).
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que planea tomar, incluyendo medicamentos a base de plantas o vitaminas, incluso los que se adquieren sin receta. El médico puede ajustar la dosis de Bupropion Neuraxpharm, recomendar un cambio en la pauta de tratamiento o suspender otros medicamentos.
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No se deben tomar simultáneamente algunos medicamentos con Bupropion Neuraxpharm.
Algunos de ellos pueden aumentar el riesgo de convulsiones o crisis epilépticas. Otros medicamentos pueden aumentar el riesgo de otros efectos adversos. A continuación se indican ejemplos, aunque no se trata de una lista completa.
Las convulsiones pueden ocurrir con mayor frecuencia:

si el paciente está tomando otros antidepresivos o medicamentos para trastornos mentales,
si el paciente está tomando teofilina, un medicamento para el asma o enfermedades pulmonares,
si el paciente está tomando tramadol, un analgésico potente,
si el paciente ha dejado recientemente o está tomando actualmente medicamentos sedantes o si planea dejar de tomarlos durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm (ver también Cuándo no debe tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm, en el apartado 2),
si el paciente está tomando medicamentos antimaláricos (como mefloquina o cloroquina),
si el paciente está tomando estimulantes o otros medicamentos para controlar el peso o el apetito,
si el paciente está tomando corticosteroides (por vía oral o inyectada),
si el paciente está tomando antibióticos denominados quinolonas,
si el paciente está tomando ciertos tipos de antihistamínicos que pueden causar somnolencia,
si el paciente está tomando medicamentos antidiabéticos.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su
médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm. El médico evaluará los riesgos y beneficios del uso de Bupropion Neuraxpharm.
Puede aumentar la probabilidad de otros efectos adversos:

si el paciente está tomando otros antidepresivos (como amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, doxepina, desipramina o imipramina) o medicamentos para otras enfermedades mentales (como clozapina, risperidona, tiotixeno u olanzapina). Bupropion Neuraxpharm puede interactuar con algunos medicamentos para la depresión, provocando cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, estupor) y otros efectos adversos como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea),
si el paciente está tomando medicamentos para la enfermedad de Parkinson (levodopa, amantadina, orfenadrina),
si el paciente está tomando medicamentos que afectan al metabolismo de Bupropion Neuraxpharm (carbamazepina, fenitoína, ácido valproico),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el tratamiento del cáncer (como ciclofosfamida, ifosfamida),
si el paciente está tomando ticlopidina o clopidogrel, utilizados principalmente para prevenir accidentes cerebrovasculares,
si el paciente está tomando betabloqueantes (como metoprolol),
si el paciente está tomando ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (propafenona y flecainida),
si el paciente está utilizando parches de nicotina como ayuda para dejar de fumar.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, debe ponerse en contacto inmediatamente con su
médico antes de comenzar a tomar Bupropion Neuraxpharm.
Bupropion Neuraxpharm puede ser menos eficaz:

Si el paciente está tomando ritonavir o efavirenz, medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH.

Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico evaluará la eficacia de Bupropion Neuraxpharm en el paciente.
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Puede ser necesario aumentar la dosis o cambiar el tratamiento de la depresión. No debe aumentar la dosis de Bupropion Neuraxpharm sin indicación médica, ya que esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Bupropion Neuraxpharm puede reducir la eficacia de ciertos medicamentos

Si el paciente está tomando tamoxifeno, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. Puede ser necesario cambiar el tratamiento de la depresión.
Si el paciente está tomando digoxina por problemas cardíacos. Si esta situación afecta al paciente, debe informar a su médico. El médico puede considerar ajustar la dosis de digoxina.

Bupropion Neuraxpharm y el alcohol
El alcohol puede afectar la acción de Bupropion Neuraxpharm y su consumo simultáneo puede, aunque raramente, provocar nerviosismo o alteraciones del estado mental. Algunos pacientes son más sensibles al alcohol durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. El médico puede recomendar abstenerse de beber alcohol (cerveza, vino, aguardiente) o reducir considerablemente su consumo durante el tratamiento. Si el paciente consume actualmente grandes cantidades de alcohol, no debe dejar de beber de forma repentina, ya que esto podría provocar una convulsión.
Debe hablar con su médico sobre el consumo de alcohol antes de comenzar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm.
Efecto en los análisis de orina
Bupropion Neuraxpharm puede afectar los resultados de pruebas de detección de drogas en orina. Si el paciente se somete a este tipo de prueba, debe informar al médico o enfermera de que está tomando Bupropion Neuraxpharm.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Bupropion Neuraxpharm durante el embarazo, si se sospecha que la mujer está embarazada o si planea quedarse embarazada, salvo que el médico indique lo contrario. Antes de tomar cualquier medicamento durante el embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico. Algunos, pero no todos los estudios, sugieren un riesgo aumentado de malformaciones congénitas, especialmente defectos cardíacos, en niños cuyas madres tomaron Bupropion Neuraxpharm. No se sabe con certeza si este riesgo se debe al medicamento.
Los componentes de Bupropion Neuraxpharm pueden pasar a la leche materna. Antes de tomar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Si Bupropion Neuraxpharm provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Bupropion Neuraxpharm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. La dosis la determinará individualmente el médico tratante. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La mejoría del estado del paciente puede manifestarse solo tras un cierto período de tiempo. El efecto completo del medicamento puede no hacerse evidente hasta pasadas varias semanas o meses. Incluso cuando el paciente comience a sentirse mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Qué dosis debe tomar
Bupropion Neuraxpharm está disponible en una dosis de 300 mg. Para una dosis de 150 mg, debe utilizarse otro producto adecuado disponible en el mercado.
La dosis habitualmente recomendada para adultos es una tableta de 150 mg una vez al día.
El médico tratante puede recomendar aumentar la dosis a 300 mg una vez al día si, tras varias semanas de tratamiento, no se observa mejoría en el paciente.
La dosis de Bupropion Neuraxpharm debe tomarse por la mañana. No debe tomarse Bupropion Neuraxpharm con más frecuencia que una vez al día.
La tableta está recubierta con una envoltura que libera lentamente el medicamento en el tracto digestivo. El paciente puede observar en las heces algo que parece una tableta. Se trata de la envoltura vacía que ha sido expulsada del organismo.
Las tabletas de Bupropion Neuraxpharm deben tragarse enteras. No deben masticarse, triturarse ni dividirse. Si esto ocurriera, existe el peligro de sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del medicamento en el organismo. Esto podría aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo convulsiones.
Para algunos pacientes, una dosis de 150 mg una vez al día es suficiente durante todo el tratamiento. El médico tratante puede recomendar esta dosificación si el paciente padece enfermedad hepática o renal.

Durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento
Solo el médico, en conjunto con el paciente, puede decidir cuánto tiempo debe durar el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm. Pueden pasar semanas o meses antes de que se observe alguna mejoría. El paciente debe consultar regularmente con su médico tratante sobre los síntomas depresivos para poder determinar cuánto tiempo debe continuar el tratamiento. Si el paciente se siente mejor, el médico tratante puede recomendar continuar con el medicamento Bupropion Neuraxpharm para prevenir la reaparición de la depresión.

Si toma más cantidad de la indicada de Bupropion Neuraxpharm
Tomar demasiadas tabletas puede provocar convulsiones o un ataque epiléptico. No espere. Debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Si olvida tomar Bupropion Neuraxpharm
Si olvida tomar una dosis, debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm
No debe interrumpir el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm ni reducir la dosis sin haberlo acordado previamente con su médico tratante.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos graves
Convulsiones o crisis epilépticas
En aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes que toman Bupropion Neuraxpharm pueden aparecer convulsiones (crisis epilépticas o convulsivas). La probabilidad de que esto ocurra es mayor en pacientes que toman dosis superiores a las recomendadas, que toman ciertos medicamentos o que pertenecen a un grupo con mayor riesgo de sufrir crisis epilépticas. En caso de duda, debe consultarse al médico tratante.
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Si se produce una crisis epiléptica, debe consultarse inmediatamente al médico tratante. No debe volver a tomarse el medicamento.
Reacciones alérgicas
Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas al medicamento Bupropion Neuraxpharm. Estas incluyen:

enrojecimiento o erupción cutánea (como eritema multiforme), ampollas o ronchas que pican (urticaria) en la piel; algunas erupciones pueden requerir hospitalización, especialmente si también aparecen dolor en la boca o dolor en los ojos,
silbidos inusuales o dificultad para respirar,
hinchazón de párpados, labios o lengua,
dolores musculares o articulares,
hundimiento o pérdida temporal de la conciencia.

Si aparece cualquier síntoma de reacción alérgica, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe volver a tomarse el medicamento.
Las reacciones alérgicas pueden durar mucho tiempo. Si el médico ha recetado medicamentos para aliviar los síntomas alérgicos, debe tomarse todo el tratamiento prescrito.
Erupción cutánea tipo lupus o empeoramiento de los síntomas de lupus
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropion Neuraxpharm. El lupus es un trastorno del sistema inmunológico que afecta a la piel y otros órganos. Si durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm aparecen brotes de lupus, erupciones cutáneas o lesiones en la piel (especialmente en áreas expuestas a la luz solar), debe consultarse inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Eritema multiforme agudo generalizado (AGEP)
Frecuencia desconocida – no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles procedentes de personas que toman Bupropion Neuraxpharm.
Los síntomas del AGEP incluyen erupción con pústulas/ampollas llenas de pus.
Si tiene una erupción con granos/ampollas llenos de pus, debe consultar inmediatamente al médico, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Otros efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.

dificultad para conciliar el sueño; asegúrese de tomar Bupropion Neuraxpharm por la mañana,
dolor de cabeza,
sequedad de boca,
náuseas, vómitos.

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 pacientes.

fiebre, mareos, picor, sudoración y erupción cutánea (a veces debido a una reacción alérgica),
escalofríos, temblores, debilidad, fatiga, dolor en el pecho,
sensación de ansiedad o excitación,
dolor abdominal u otros trastornos (estreñimiento), alteración del gusto, pérdida de apetito (anorexia),
aumento de la presión arterial, a veces considerable, enrojecimiento facial,
zumbidos en los oídos, alteraciones visuales.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 100 pacientes.

sensación de depresión (véase también el punto 2: Advertencias y precauciones, Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos),
sensación de desorientación,
dificultad para concentrarse, Página 6 de 9
aumento de la frecuencia cardíaca,
pérdida de peso.

Efectos adversos raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 pacientes.

crisis convulsivas.

Efectos adversos muy raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 pacientes.

palpitaciones, desmayos,
temblores musculares, rigidez muscular, movimientos incontrolados, problemas para caminar o coordinación,
sensación de inquietud, irritabilidad, hostilidad, agresividad, sueños extraños, hormigueo o entumecimiento, pérdida de memoria,
coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo ( ictericia ), que puede deberse a un aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado,
reacciones alérgicas graves; erupción acompañada de dolores musculares y articulares,
alteraciones en la concentración de azúcar en sangre,
orinar con mayor o menor frecuencia de lo habitual,
incontinencia urinaria (emisión involuntaria de orina, flujo incontrolado de orina),
erupciones cutáneas graves, que pueden afectar a la boca y otras partes del cuerpo y pueden poner en peligro la vida,
empeoramiento de la psoriasis (engrosamientos rojos en la piel),
sensación de irrealidad o extrañeza ( despersonalización ), ver u oír cosas que no existen ( alucinaciones ), sentir o creer en cosas irreales ( delirios ), sospecha exagerada ( paranoia ).

Frecuencia desconocida:
Otros efectos adversos han ocurrido en un número desconocido, aunque pequeño, de pacientes:

pensamientos de autodestrucción o suicidio durante el tratamiento con Bupropion Neuraxpharm o poco después de finalizarlo (véase el punto 2 «Información importante antes de tomar Bupropion Neuraxpharm»). Si el paciente tiene estos pensamientos, debe consultar al médico o acudir inmediatamente al hospital,
pérdida de contacto con la realidad y con la capacidad de pensar o evaluar la situación ( psicosis ); otros síntomas pueden incluir alucinaciones y (o) delirios,
tartamudez,
disminución del número de glóbulos rojos (anemia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
déficit de sodio en sangre (hiponatremia),
alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, coma) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable y reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea) durante el tratamiento con Paritdam junto con medicamentos utilizados para tratar la depresión (como paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina y venlafaxina).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bupropion Neuraxpharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bupropion Neuraxpharm
La sustancia activa es clorhidrato de bupropión. Cada comprimido contiene 300 mg de clorhidrato de bupropión (equivalente a 260,40 mg de bupropión).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K 90, cisteína clorhidrato monohidrato, sílice coloidal anhidra, dibehenato de glicerol, estearato de magnesio.
Recubrimiento: etilcelulosa, povidona K 90, macrogol 1500, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30 % que contiene laurilsulfato sódico y polisorbato 80, sílice coloidal hidratada, citrato de trietilo.
Tinta: goma laca, óxido de hierro negro (E 172) y propilenglicol.

Aspecto del medicamento Bupropion Neuraxpharm y contenido del envase
Bupropion Neuraxpharm, comprimidos de 300 mg, son de color crema a blanco o ligeramente amarillento, redondos, con la impresión "GS2" en color negro en una de las caras del comprimido, la otra cara es lisa. El diámetro del comprimido es de aproximadamente 9,3 mm.
Blíster: blísteres OPA/Al/PVC-Al, conteniendo 30 o 90 comprimidos, en un estuche de cartón.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praga 1 – Nové Město, República Checa

Fabricante:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Alemania
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona, España

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 30/274/20-C
Número de autorización para la importación paralela: 138/23

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Chequia Bupropion Neuraxpharm
Países Bajos Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Alemania Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Polonia Bupropion Neuraxpharm
Eslovaquia Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním

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