Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові питання, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Як приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Бупропіон Невраксфарм — це лікарський засіб, який призначається за рецептом лікаря для лікування депресії. Він діє на
хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та дофамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бупропіон Невраксфарм

Коли не застосовувати лік Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший із інгредієнтів цього ліку (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були судоми,
якщо у пацієнта є або були в анамнезі розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, щойно припинив його вживання або має намір це зробити,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо пацієнт щойно припинив прийом седативних засобів або має намір це зробити під час застосування ліку Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря,
який веде лікування, не застосовуючи лік Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік Бупропіон Невраксфарм не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
Сторінка 1 з 9
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи
самогубських думок та поведінки.
Дорослі
Слід повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліку Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні антидіабетичні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав тяжке ураження голови або травму голови,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідке, генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або якщо у його родинному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Лік Бупропіон Невраксфарм може викликати судоми у приблизно 1 із 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити
застосування ліку Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно
звернутися до лікаря, який веде лікування.

Якщо пацієнт має біполярний розлад (екстремальні перепади настрою), оскільки лік Бупропіон Невраксфарм може спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків з ліком Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лік Бупропіон Невраксфарм та інші ліки» у розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліку Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та посилення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубської поведінки у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство слід негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або відправитися до лікарні.

Корисним може бути інформування родича або друга про те, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити,
якщо, на їхню думку, депресія пацієнта посилюється або якщо зміни в його поведінці стають
непокоївими.
Лік Бупропіон Невраксфарм та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки
проти депресії, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА), слід звернутися до
лікаря, який веде лікування, не застосовуючи лік Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли
не застосовувати лік Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно приймав, а також про ті, які він планує приймати, включаючи фітозасоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Бупропіон
Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або відміну інших прийманих ліків.
Сторінка 2 з 9
Деякі ліки не можна застосовувати одночасно з ліком Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або нападів епілепсії. Інші ліки
можуть підвищити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що застосовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — лік від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт щойно приймав/приймає зараз седативні засоби або якщо має намір припинити їх застосування під час прийому ліку Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не застосовувати лік Бупропіон Невраксфарм, у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлоквін або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють вагу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін'єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає антидіабетичні ліки.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліку Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і переваги застосування ліку Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозулепін, дезипрамін або іміпримін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіоридазин або оланзапін). Лік Бупропіон Невраксфарм може взаємодіяти з деякими ліками, що застосовуються при лікуванні депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекторні реакції, м'язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроєва кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від паління.

Якщо будь-яка з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно звернутися до
лікаря, який веде лікування, перед початком застосування ліку Бупропіон Невраксфарм.
Лік Бупропіон Невраксфарм може бути менш ефективним:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар, який веде лікування,
оцінить ефективність ліку Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Сторінка 3 з 9
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу ліку Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.
Лік Бупропіон Невраксфарм може зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що застосовується при лікуванні раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лік Бупропіон Невраксфарм та алкоголь
Алкоголь може впливати на дію ліку Бупропіон Невраксфарм, і їх одночасне застосування може,
хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому ліку Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання
під час застосування ліку Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може спричинити напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком застосування ліку Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Лік Бупропіон Невраксфарм може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає лік Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати лік Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, окрім випадків, коли лікар рекомендує інше. Перед застосуванням
будь-якого ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, чиї матері приймали лік Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи було це спричинено саме застосуванням цього ліку.
Інгредієнти ліку Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку
Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо лік Бупропіон Невраксфарм викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар
визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може
проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще,
лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід застосовувати
Ліки Бупропіон Невраксфарм доступні в дозі 300 мг. У разі дози 150 мг слід використовувати
інший відповідний продукт, що є в розпорядженні.
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки
Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
Таблетка має оболонку, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт
може помітити у випорожненнях щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була
виведена з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід ковтати цілими. Не можна їх жувати,
розмельнювати або ділити — у разі порушення цього правила існує небезпека передозування
через надто швидке вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик
виникнення побічних ефектів, у тому числі судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього курсу
лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або
нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками
Бупропіон Невраксфарм. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне
покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії,
щоб можна було вирішити, як довго має тривати лікування. Якщо пацієнт почувається краще,
лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийняття надто великої кількості таблеток може спричинити судоми або напад судом. Не
відкладайте — негайно зверніться до лікаря або в найближчий шпитальний відділення
невідкладної допомоги.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід припиняти лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої
консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судомної діяльності
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судомної діяльності або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Сторінка 5 з 9
У разі виникнення судомного нападу необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирці або сверблячі вузлики (крурку) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникає біль у ротовій порожнині або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м’язах або суглобах,
западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, необхідно пройти повний курс лікування.
Вовчачий висип або загострення симптомів вовчої піски
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовча піска — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчої піски, шкірного висипу або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гострий загальний пустульозний ексудативний дерматит (AGEP)
Частота невідома — частоту не можна визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з пустулами/пухирцями, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип з гнійними пухирцями/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невраксфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші порушення (закреп), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією, Сторінка 6 з 9
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів.

напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

перебій у роботі серця, запаморочення,
м’язові дрижі, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
почуття непокою, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або склери очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни концентрації цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот та інші частини тіла і можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
почуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча і невеликій кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його завершення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед початком прийому препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні,
втрата контакту з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію ( психоз ); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
заїкання,
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Сторінка 7 з 9
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіону гідрохлориду (що відповідає 260,40 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: полівідон К 90, цистеїну гідрохлорид моногідрат, кремнезем колоїдний безводний, гліцеролу дібехенат, магнію стеарат.
Оболонка: етилцелюлоза, полівідон К 90, макрогол 1500, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30 %, що містить натрію лауро-сульфат та полісорбат 80, кремнезем колоїдний гідратований, триетилцитрат.
Чорнило: шелак, заліза оксид чорний (Е 172) та пропіленгліколь.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 300 мг — кремово-білого до світло-жовтого кольору, круглі, з чорним друкованим позначенням «GS2» на одній стороні таблетки, інша сторона гладенька. Діаметр таблетки становить приблизно 9,3 мм.
Блистер: блистери OPA/Al/PVC-Al, що містять 30 або 90 таблеток, у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praha 1 – Nové Město, Чеська Республіка
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Laboratorios Lesvi, S.L., Avda. de Barcelona 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/274/20-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 138/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного
простору під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Нідерланди Bupropion HCl Neuraxpharm 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 300 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním
Сторінка 8 з 9
Сторінка 9 з 9